Decazol

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO DECASOL

Composizione:

Principio attivo: decametossina;

1 flacone contiene decametossina (riferita alla sostanza secca) 52 mg;

Eccipienti: etanolo (96%), glicerina, alcool cetostearilico, polisorbato 80, acqua purificata, clorodifluorometano 134a.

Forma farmaceutica. Aerosol.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: il medicinale all'uscita dal flacone forma una schiuma di colore bianco.

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Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Decazol esercita un'azione antimicrobica sulla flora patogena della vagina, particolarmente marcata nei confronti dei microrganismi gram-positivi a forma di cocco e bastoncino (S. aureus e B. subtilis). L'effetto del medicinale sulla flora gram-negativa (E. coli, P. aeruginosa, P. vulgaris, K. pneumonie) e sui funghi del genere Candida è più debole. Decazol manifesta un'attività antitricomonadica, inferiore tuttavia a quella di metronidazolo e tricomonacida.

Farmacocinetica.

Il farmaco non viene assorbito nella circolazione sistemica e agisce localmente.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Per la prevenzione e il trattamento dei colpi non specifici, tricomonasici e da lieviti.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Farmaceutica: il dequalinio è una sostanza tensioattiva cationica, pertanto è incompatibile con il sapone e altre sostanze anioniche.

Farmacodinamica: il dequalinio aumenta la sensibilità dei microrganismi resistenti agli antibiotici nei confronti degli antibiotici stessi.

Caratteristiche particolari di impiego.

Il medicinale contiene alcol cetostearilico, che può causare reazioni locali (ad esempio dermatite da contatto).

L'igiene esterna della vagina può essere effettuata con acqua pulita senza l'uso di sapone, 2 ore prima o 2 ore dopo l'applicazione di Decazol, poiché il sapone può alterare la sostanza attiva del medicinale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento a causa della mancanza di dati clinici.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di macchinari.

L'uso del medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di lavorare con altri macchinari.

Modalità e dosaggio di somministrazione.

Applicare alle donne adulte. Prima dell'applicazione, agitare bene il flacone, rimuovere il tappo protettivo, applicare l'applicatore sulla valvola e inserire profondamente l'estremità libera nell'alveo vaginale (in posizione supina), avvicinandosi il più possibile al collo dell'utero, quindi premere sulla base dell'applicatore. La quantità di schiuma aerosol viene determinata dal tempo di pressione – 1 secondo.

Per la prevenzione e il trattamento delle colpiti aspecifiche nelle donne, Decazol va utilizzato come monoterapia o in associazione con farmaci antibatterici tradizionali, da 2 a 4 volte al giorno per 5–7 giorni. Nel trattamento delle colpiti da tricomonas e da lieviti, Decazol va utilizzato in cicli (2–3 cicli di 7–10 giorni ciascuno).

Età pediatrica.

Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini.

Sovradosaggio.

Improbabile, poiché Decazol agisce localmente e non entra in circolo sistemico.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, comprese prurito cutaneo ed eruzioni cutanee.

Effetti locali: con l'uso prolungato è possibile un lieve squilibrio del pH naturale e della flora vaginale normale, debole azione irritante locale (prurito degli organi genitali esterni, bruciore, aumento delle secrezioni vaginali).

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare fuori dalla portata dei bambini. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Proteggere da cadute, urti e dall'esposizione diretta alla luce solare.

Confezionamento.

60 g in bomboletta aerosol in alluminio con valvola a funzionamento continuo, completa di cannula e tappo protettivo; 1 bomboletta per confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. AТ «STOMA».

Sede del produttore e indirizzo del luogo dell'attività produttiva. Ucraina, 61105, città di Kharkiv, via Newton, 3.