Dekazol

INSTRUKCJA dot. stosowania leku DEKAZOL

Skład:

substancja czynna: deksametoksyn;

1 butla zawiera deksametoksyny (przeliczanej na suchą substancję) 52 mg;

substancje pomocnicze: etanol (96 %), gliceryna, alkohol cetostearylowy, polisorbat 80, woda oczyszczona, człon 134a.

Postać farmaceutyczna. Aerozol.

Główne właściwości fizykochemiczne: lek przy wydostawaniu się z butli tworzy biały, pianisty proszek.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki przeciwdrobnoustrojowe i antyseptyki stosowane w ginekologii. Inne środki przeciwdrobnoustrojowe i antyseptyki. Kod ATC G01A X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Dekazol wykazuje działanie przeciwbakteryjne na patogenną florę pochwy, najbardziej wyraźne wobec bakterii Gram-dodatnich, zarówno gronkowatych, jak i pałeczkowatych mikroorganizmów (S. aureus i B. subtilis). Działanie leku na florę Gram-ujemną (E. coli, P. aeruginosa, P. vulgaris, K. pneumonie), grzyby rodzaju Candida jest słabsze. Dekazol wykazuje działanie przeciwtrichomonasowe, które ustępuje działaniu metronidazolu i trichomonacydu.

Farmakokinetyka.

Preparat nie jest wchłaniany do krwiobiegu ogólnego, działając lokalnie.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

W celu zapobiegania oraz leczenia nieswoistych, trichomonasowych i grzybiczych zapaleń pochwy.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Farmaceutyczne: dekametoksyn jest kationową substancją powierzchniowo czynną, dlatego jest niestosowany z mydłem oraz innymi związkami anionowymi.

Farmakodynamiczne: dekametoksyn zwiększa wrażliwość mikroorganizmów opornych na antybiotyki wobec antybiotyków.

Szczególne środki ostrożności.

Preparat leczniczy zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscowe reakcje (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Zewnętrzne mycie pochwy można wykonywać za pomocą czystej wody bez stosowania mydła 2 godziny przed lub 2 godziny po zastosowaniu Dekazolu, ponieważ mydło niszczy substancję czynną preparatu leczniczego.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować preparatu leczniczego w okresie ciąży lub karmienia piersią ze względu na brak danych klinicznych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Stosowanie preparatu leczniczego nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani pracy z innymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować dorosłym kobietom. Przed zastosowaniem Dekazolu wstrząsnąć pojemnikiem, zdjąć z niego ochronny kapturz, założyć na trzpień zaworu aplikator, a następnie wprowadzić jego wolny koniec głęboko do pochwy (w pozycji leżącej) jak najbliżej szyjki macicy i nacisnąć na podstawę aplikatora. Dawkowanie piany-aerozolu określa się czasem naciskania – 1 sekunda.

W celu zapobiegania i leczenia niemiarowych zapaleń pochwy u kobiet Dekazol stosuje się w formie monoterapii lub w połączeniu z tradycyjnymi lekami przeciwbakteryjnymi 2–4 razy na dobę przez 5–7 dni. W leczeniu zapaleń pochwy trichomonasowych i grzybiczych Dekazol stosuje się cyklami (2–3 cykle po 7–10 dni).

Dzieci.

Lek nie stosuje się u dzieci.

Przedawkowanie.

Mało prawdopodobne, ponieważ Dekazol działa miejscowo i nie przedostaje się do krążenia ogólnoustrojowego.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym świąd skóry, wysypka.

Efekty miejscowe: przy długotrwałym stosowaniu możliwe niewielkie zaburzenia naturalnego poziomu pH i normalnej flory pochwy, słabe działanie miejscowo drażniące (świąd narządów płciowych zewnętrznych, pieczenie, zwiększenie ilości wydzieliny pochwy).

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 25 °C. Chronić przed upadkiem, uderzeniami oraz wpływem bezpośredniego światła słonecznego.

Opakowanie.

60 g w aluminiowym pojemniku aerozolowym z zaworem o działaniu ciągłym, w zestawie z końcówką i osłonką ochronną; 1 pojemnik w opakowaniu kartonowym.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent. AT „STOMA”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności. Ukraina, 61105, miasto Charków, ul. Newtona 3.