Бутадион

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства БУТАДИОН (BUTADION)

Состав:

действующее вещество: фенилбутазон;

1 г мази содержит фенилбутазона 0,05 г;

вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), натрия кармеллоза, диоксид кремния коллоидный безводный, полисорбат 60, глицерин (85 %), пропиленгликоль, масло минеральное, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: белая однородная мазь с лёгким специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые местно при боли в суставах и мышцах. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.

Код АТХ М02А A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активное вещество препарата — фенилбутазон — является нестероидным противовоспалительным средством, обладающим также жаропонижающим и обезболивающим действием. Фенилбутазон тормозит синтез простагландинов, снижая тем самым воспалительные реакции в тканях. Фенилбутазон подавляет синтез АТФ-зависимого мукополисахарида. Он также влияет на выведение мочевой кислоты за счёт уменьшения реабсорбции мочевой кислоты в канальцах.

Поступление в системный кровоток при местном применении незначительно.

Клинические характеристики.

Показания.

Повреждения кожи, вызванные механической травмой или химическими ожогами.

Ожоги I и II степени, занимающие небольшую площадь поверхности кожи, солнечные ожоги. Воспаление кожи в месте введения внутривенных или внутримышечных инъекций, укусы насекомых. Воспаление геморроидального узла. Травматические повреждения мягких тканей, местные отеки, гематомы, растяжения мышц и сухожилий, фантомные боли после ампутации конечности. Местная терапия поверхностного тромбофлебита в качестве дополнения к антикоагулянтной терапии. В качестве дополнительной терапии при лечении ревматоидного артрита, остеоартрита, синовита, тендинита, тендовагинита.

Противопоказания.

− Повышенная чувствительность к фенилбутазону или к любому из компонентов препарата;

• приступ бронхиальной астмы или аллергическая реакция (аллергический ринит, крапивница) после применения ацетилсалициловой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного препарата в анамнезе;
• для лечения тромбоза глубоких вен конечностей;
• применение препарата под закрытую повязку;
• применение препарата в глаза, вокруг глаз, на слизистые оболочки, на открытые переломы костей, открытые раны;
• экзема или другие заболевания кожи, которые лечатся кортикостероидами;
• одновременное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон;
• детям до 14 лет;
• беременность, грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При местном применении фенилбутазона нет данных о взаимодействии с другими препаратами.

Следует избегать совместного применения мази с другими нестероидными противовоспалительными средствами, действующее вещество которых в большом количестве связывается с белками плазмы крови.

Особенности применения.

При возникновении раздражения терапию следует прекратить и заменить препарат альтернативным средством.

Для лечения тромбофлебита глубоких вен конечностей препарат не пригоден.

После нанесения мази необходимо тщательно вымыть руки.

Участок кожи, на который нанесена мазь, следует защищать от прямых солнечных лучей, чтобы предотвратить появление фоточувствительности.

Данный лекарственный препарат содержит метилпарабен (Е 218). Это может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Данный лекарственный препарат содержит пропиленгликоль. Это может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат противопоказан. При применении нестероидных противовоспалительных средств могут формироваться врождённые нарушения развития плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о том, что фенилбутазон влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, однако следует учитывать возможность развития головокружения (см. раздел «Побочные реакции»).

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет: мазь наносить на поражённый участок кожи тонким слоем без втирания 2–3 раза в сутки.

Пациентам пожилого возраста: нет необходимости в специальном режиме применения.

Дети. Применение мази детям в возрасте до 14 лет противопоказано.

Передозировка.

Данные о случаях передозировки при применении мази отсутствуют. Ввиду низкого системного всасывания препарата случаи передозировки маловероятны.

Лечение: при случайной передозировке нестероидных противовоспалительных средств терапия поддерживающая и симптоматическая.

Побочные реакции.

При местном применении нестероидных противовоспалительных средств в первую очередь могут возникать местные побочные эффекты, однако в зависимости от количества фенилбутазона, попавшего в организм, могут развиваться системные побочные эффекты.

Со стороны крови и лимфатической системы: наиболее опасным может быть агранулоцитоз, кроме него может развиться апластическая анемия, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочное кровотечение, тошнота, рвота, панкреатит, перфорация, язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны печеночной и желчевыводящей системы: может наблюдаться нарушение функции печени.

Со стороны кожи: сыпь, эритема, экссудативный дерматит, фоточувствительность, синдром Стивенса-Джонсона, зуд.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: ухудшение функции почек, особенно у пожилых пациентов и у пациентов с патологией почек.

Системные нарушения: отек.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C в оригинальной упаковке. Препарат хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка. По 20 г мази в закрытой алюминиевой тубе с полиэтиленовой крышкой, имеющей перфорированный наконечник. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО «Гедеон Рихтер».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19–21, Венгрия.