Бом-бенге

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА БОМ-БЕНГЕ

Состав:

Действующие вещества: левоментол, метилсалицилат;

1 г мази содержит: левоментола 39 мг, метилсалицилата 202 мг;

Вспомогательные вещества: парафин желтый мягкий, парафин.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь от белого, желтовато-белого до желтого цвета с запахом ментола и метилсалицилата.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для местного применения при болях в суставах и мышцах. Код АТХ M02A С.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комбинированный лекарственный препарат для наружного применения.

Метилсалицилат оказывает противовоспалительное, обезболивающее, раздражающее и отвлекающее действия, которые обусловлены влиянием на повышенную проницаемость капилляров, процессы микроциркуляции, а также угнетение активности медиаторов воспаления, включая брадикинин, обладающий алгогенным действием. Раздражение чувствительных нервных окончаний ментолом приводит к легкому местному обезболивающему эффекту.

Фармакокинетика. Препарат предназначен для местного применения, поэтому исследования абсорбции не проводились.

Клинические характеристики.

Показания.

Ревматизм (суставной и мышечный), ишиас, артрит, невралгия, экссудативный плеврит.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства, заболевания кожи, повреждения, раны кожи в месте нанесения лекарственного средства. Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену или другим нестероидным противовоспалительным средствам, особенно при наличии в анамнезе бронхиальной астмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Хотя достаточного количества контролируемых исследований взаимодействия не проводилось, нельзя исключить, что чрезмерное применение салицилатов для местного применения может усиливать действие кумариновых антикоагулянтов и антиагрегантов. В связи с этим пациентам, принимающим кумарины-антикоагулянты и антиагреганты, включая аспирин, следует соблюдать осторожность.

Особенности применения.

Избегать попадания мази в глаза. В случае случайного попадания мази в глаза необходимо промыть их водой и немедленно обратиться к врачу.

Не применять лицам, склонным к аллергическим реакциям на компоненты лекарственного средства.

Лекарственное средство наносить на неповреждённые участки кожи.

После каждого применения мази тщательно вымыть руки. При сильном раздражении кожи втирание следует прекратить.

Не использовать под окклюзионную повязку.

Лекарственное средство содержит салицилаты — вещества, схожие с аспирином, поэтому следует учитывать предупреждения, касающиеся применения аспирина.

Применение в период беременности или грудного вскармливания. Безопасность и эффективность лекарственного средства во время беременности и в период грудного вскармливания не изучались.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применяют наружно. Втирают 2–3 раза в сутки в болезненные участки тела, в том числе в область грудной клетки (при плеврите). После втирания мази рекомендуется накладывать сухую согревающую повязку. Продолжительность применения определяется характером и выраженностью заболевания, особенностями сопутствующей терапии, достигнутым эффектом.

Дети. Не применяют у детей в возрасте до 3 лет из-за содержания ментола в лекарственном средстве.

Передозировка.

Усиление проявлений побочных реакций или ощущение сильного тепла и жжения в месте нанесения мази.

Побочные реакции.

Ощущение холода, затем тепла, слабого жжения и покалывания. Возможны аллергические реакции, включая покраснение кожи, сыпь, крапивницу, контактный дерматит, зуд, которые требуют отмены лекарственного средства. Могут появляться ожоги кожи, пузырьки и временные реакции со стороны кожи.

Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 г в тубах, по 25 г в банках; по 30 г в тубе, по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

Заявитель. ПАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02100, г. Киев, бульвар Верховной Рады, дом 7, этаж 3, помещение 18.

В случае возникновения побочных реакций или вопросов относительно безопасности, качества и эффективности применения лекарственного средства просим обращаться в отдел фармаконадзора ПАО «ФИТОФАРМ» по телефону: +38 (044) 390 52 96.

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

БОМ-БЕНГЕ

Состав:

действующие вещества: левоментол, метилсалицилат;

1 г мази содержит: левоментола 39 мг, метилсалицилата 202 мг;

вспомогательные вещества: парафин мягкий желтый, парафин.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь от белого, желтовато-белого до желтого цвета с запахом ментола и метилсалицилата.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для местного применения при болях в суставах и мышцах. Код АТХ M02A C.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комбинированное лекарственное средство для наружного применения.

Метилсалицилат оказывает противовоспалительное, обезболивающее, раздражающее и отвлекающее действие, в основе которых лежит влияние на повышенную проницаемость капилляров, процессы микроциркуляции, а также торможение активности медиаторов воспаления, включая брадикинин, обладающий алгогенным действием. Раздражение ментолом чувствительных нервных окончаний приводит к легкому местному обезболивающему эффекту.

Фармакокинетика. Лекарственное средство предназначено для местного применения, поэтому исследования абсорбции не проводились.

Клинические характеристики.

Показания.

Ревматизм (суставной и мышечный), ишиас, артрит, невралгия, экссудативный плеврит.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства, заболевания кожи, повреждения, раны кожи в месте нанесения лекарственного средства. Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену или другим нестероидным противовоспалительным средствам, особенно при наличии в анамнезе бронхиальной астмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Хотя достаточное количество контролируемых испытаний взаимодействия не проводилось, нельзя исключить, что чрезмерное применение салицилатов для местного применения может усиливать действие кумариновых антикоагулянтов и антиагрегантов. В связи с этим пациентам, принимающим кумариновые антикоагулянты и антиагреганты, включая аспирин, следует соблюдать осторожность.

Особенности применения.

Избегать попадания мази в глаза. В случае случайного попадания мази в глаза необходимо промыть их водой и немедленно обратиться к врачу.

Не применять лицам, склонным к аллергическим реакциям на компоненты лекарственного средства.

Лекарственное средство наносить на неповреждённые участки кожи.

После каждого применения мази тщательно вымыть руки. При сильном раздражении кожи втирание следует прекратить.

Не использовать под окклюзионную повязку.

Лекарственное средство содержит салицилаты, которые являются аспириноподобными веществами, поэтому следует учитывать предупреждения, касающиеся применения аспирина.

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность и эффективность лекарственного средства во время беременности и в период кормления грудью не изучались.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применяют наружно. Втирают 2–3 раза в сутки в болезненные участки тела, включая грудную клетку (при плеврите). После втирания мази рекомендуется накладывать сухую согревающую повязку. Длительность применения определяется характером и выраженностью заболевания, особенностями сопутствующей терапии, достигнутым эффектом.

Дети. Не применяют у детей в возрасте до 3 лет из-за содержания ментола в лекарственном средстве.

Передозировка.

Усиление проявлений побочных реакций или ощущение сильного тепла и жжения в месте нанесения мази.

Побочные реакции.

Ощущение холода, затем тепла, слабого жжения и покалывания. Возможны аллергические реакции, включая покраснение кожи, сыпь, крапивницу, контактный дерматит, зуд, которые требуют отмены лекарственного средства. Могут появляться ожоги кожи, пузырьки и временные реакции со стороны кожи.

Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 г в тюбах, по 25 г в банках; по 30 г в тюбе, по 1 тюбу в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «ФИТОФАРМ» (ответственный за выпуск серии, не включая контроль/испытание серии).

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 08303, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Чумаческая, 17.

Заявитель. ПАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02100, город Киев, бульвар Верховной Рады, дом 7, этаж 3, помещение 18.

В случае возникновения побочных реакций или вопросов относительно безопасности, качества и эффективности применения лекарственного средства просим обращаться в отдел фармаконадзора ПАО «ФИТОФАРМ» по телефону: +38 (044) 390 52 96.