Бисопролол-тева

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства Бисопролол-Тева (Bisoprolol-Teva)

Состав:

действующее вещество: бисопролол;

1 таблетка содержит бисопролола гемифумарата 5 мг или 10 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат;

для таблеток по 5 мг — краситель желтый РВ 22812 (содержит: лактозы моногидрат, оксид железа желтый (Е 172));

для таблеток по 10 мг — краситель бежевый РВ 27215 (содержит: лактозы моногидрат, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172)).

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 5 мг — бледно-желтого цвета с вкраплениями, круглые, двояковыпуклые таблетки с тиснением «5» и линией разлома с одной стороны;

таблетки по 10 мг — бежевого цвета с вкраплениями, круглые, двояковыпуклые таблетки с тиснением «10» и линией разлома с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Селективные блокаторы β-адренорецепторов.

Код АТХ С07А В07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бисопролол — высокоселективный β1-адреноблокатор. Не обладает внутренней симпатомиметической активностью и клинически выраженным мембраностабилизирующим действием. Препарат имеет очень низкое сродство к β2-рецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к β2-рецепторам, участвующим в метаболической регуляции. Таким образом, бисопролол не влияет на сопротивление дыхательных путей и β2-опосредованные метаболические эффекты. Селективность бисопролола в отношении β1-адренорецепторов сохраняется за пределами терапевтического диапазона доз.

Бисопролол не оказывает выраженного отрицательного инотропного эффекта.

Максимальный эффект бисопролола наступает через 3–4 часа после приёма. Период полувыведения из плазмы крови составляет 10–12 часов, что обеспечивает 24-часовую эффективность после однократного приёма препарата. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 2 недели приёма.

При интенсивной терапии у пациентов с ишемической болезнью сердца без хронической сердечной недостаточности бисопролол уменьшает сердечный выброс и потребность миокарда в кислороде за счёт снижения частоты сердечных сокращений и ударного объёма. При длительной терапии повышенное периферическое сопротивление снижается. Основу антигипертензивного действия β-блокаторов также составляет механизм снижения активности ренина в плазме.

Бисопролол подавляет реакцию на симпатоадренергическую активность, блокируя кардиальные β1-рецепторы. Это приводит к замедлению сердечного ритма и снижению сократительной функции миокарда, что уменьшает потребность миокарда в кислороде. Благодаря этому достигается желаемый эффект у пациентов со стенокардией и ишемической болезнью сердца.

Фармакокинетика.

После приёма внутрь более 90% бисопролола абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция не зависит от приёма пищи. Эффект первого прохождения через печень выражен в незначительной степени, что способствует высокой биодоступности — приблизительно 90%. Связывание с белками плазмы крови составляет около 30%. Объём распределения — 3,5 л/кг.

Бисопролол выводится из организма двумя путями: примерно 50% метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов и выводится почками, 50% выводится почками в неизменённом виде. Общий клиренс бисопролола составляет 15 л/ч. Благодаря длительному периоду полувыведения (10–12 часов) препарат сохраняет терапевтический эффект в течение 24 часов при однократном применении в сутки.

Кинетика бисопролола линейна и не зависит от возраста.

Поскольку участие почек и печени в выведении этого препарата примерно одинаково, коррекция дозы у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не требуется. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью III функционального класса (по классификации NYHA — Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) уровень бисопролола в плазме крови выше, а период полувыведения дольше по сравнению со здоровыми добровольцами. Максимальная концентрация в плазме крови в равновесном состоянии составляет 64±21 нг/мл при суточной дозе 10 мг и периоде полувыведения 17±5 ч.

Клинические характеристики.

Показания.

− Артериальная гипертензия;

− Ишемическая болезнь сердца (стенокардия);

− Хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в комбинации с ингибиторами АПФ, диуретиками, при необходимости — сердечными гликозидами.

Противопоказания.

− Повышенная чувствительность к бисопрололу, другим β-блокаторам или любому компоненту лекарственного средства;

− Острая сердечная недостаточность или декомпенсированная сердечная недостаточность, требующая внутривенной инотропной терапии;

− Кардиогенный шок;

− Атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма);

− Синдром слабости синусового узла;

− Синоатриальная блокада;

− Симптоматическая брадикардия;

− Симптоматическая артериальная гипотензия;

− Тяжелая форма бронхиальной астмы или тяжелые хронические обструктивные заболевания легких;

− Тяжелые формы окклюзионных заболеваний периферических артерий или тяжелые формы синдрома Рейно;

− Метаболический ацидоз;

− Не леченная феохромоцитома;

• одновременное применение с флокафенином и сультиридом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Противопоказанные комбинации

Флокафенин: β-блокаторы могут мешать компенсаторным сердечно-сосудистым реакциям, связанным с артериальной гипотензией или шоком, которые могут быть вызваны флокафенином.

Сультирид: не следует применять бисопролол одновременно с сультиридом из-за повышенного риска развития желудочковой аритмии.

Нерекомендуемые комбинации

Лечение хронической сердечной недостаточности

− Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): возможное потенцирование эффекта в отношении атриовентрикулярной проводимости и усиление негативного инотропного эффекта (необходим тщательный клинический контроль и контроль ЭКГ).

Все показания

− Антагонисты кальция (группа верапамила, в меньшей степени — дилтиазема): негативное влияние на инотропную функцию миокарда и атриовентрикулярную проводимость. Внутривенное введение верапамила у пациентов, принимающих β-блокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и атриовентрикулярной блокаде.

− Гипотензивные препараты с центральным механизмом действия (клонидин, метилдопа, гуанфацин, моксонидин, рилменидин): возможное ухудшение течения сердечной недостаточности вследствие снижения центрального симпатического тонуса (снижение частоты сердечных сокращений и сердечного выброса, вазодилатация). Внезапная отмена препарата, особенно если она предшествует отмене β-адреноблокаторов, может повысить риск развития рикошетной гипертензии.

− Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО типа В): усиление гипотензивного эффекта β-блокаторов, существует риск развития гипертонического криза.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

Лечение артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца (стенокардии)

− Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): возможное потенцирование эффекта в отношении атриовентрикулярной проводимости и усиление негативного инотропного эффекта.

Все показания

− Антагонисты кальция (производные дигидропиридина, например, нифедипин, фелодипин, амлодипин): возможное повышение риска развития артериальной гипотензии. Не исключена возможность усиления негативного влияния на инотропную функцию миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью.

− Антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон): возможное потенцирование влияния на атриовентрикулярную проводимость.

− Другие β-блокаторы, включая β-блокаторы местного действия (например, содержащиеся в глазных каплях для лечения глаукомы): возможное усиление системных эффектов бисопролола.

− Парасимпатомиметики: возможное увеличение времени атриовентрикулярной проводимости и повышение риска брадикардии.

− Инсулин и пероральные противодиабетические средства: усиление гипогликемического действия. Блокада β-адренорецепторов может маскировать симптомы гипогликемии.

− Средства для анестезии: ослабление рефлекторной тахикардии, повышение риска угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии (см. раздел «Особенности применения»).

− Сердечные гликозиды: снижение частоты сердечных сокращений, увеличение времени атриовентрикулярной проводимости.

− Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): возможное ослабление гипотензивного эффекта бисопролола.

− Производные эрготамина: усиление нарушений периферического кровообращения.

− β-симпатомиметики (например, изопреналин, орципреналин, добутамин): применение в комбинации с бисопрололом может привести к снижению терапевтического эффекта обоих средств. Для лечения аллергических реакций могут потребоваться более высокие дозы адреналина.

− Симпатомиметики, активирующие α- и β-адренорецепторы (например, адреналин, норадреналин), возможен проявляющийся опосредованный через α-адренорецепторы сосудосуживающий эффект, приводящий к повышению артериального давления и усилению явления перемежающейся хромоты. Подобная взаимодействие более вероятно при применении неселективных β-блокаторов.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами и препаратами, обладающими гипотензивным действием (например, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами), возможное повышение риска артериальной гипотензии.

Баклофен: усиление гипотензивного действия.

Амифостин: усиление гипотензивного действия.

При одновременном применении учитывать

− Мефлохин: возможное повышение риска развития брадикардии.

• Кортикостероиды: снижение гипотензивного действия вследствие задержки воды и натрия в организме.
• Рифампицин: возможное незначительное уменьшение периода полувыведения бисопролола вследствие индукции печеночных ферментов, метаболизирующих лекарственные средства. Обычно коррекция дозы не требуется.

Особенности применения.

Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности с применением бисопролола следует начинать с фазы титрования.

Пациентам с ишемической болезнью сердца лечение не следует прекращать внезапно без острой необходимости, поскольку это может привести к транзиторному ухудшению состояния. У пациентов с ишемической болезнью сердца существует опасность развития инфаркта миокарда или внезапной смерти при внезапном прерывании лечения (подробнее см. в разделе «Способ применения и дозы»). Начало и прекращение лечения бисопрололом требуют регулярного мониторинга.

На данный момент отсутствует достаточный терапевтический опыт лечения сердечной недостаточности у пациентов со следующими заболеваниями и патологическими состояниями: сахарный диабет I типа (инсулинозависимый), тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения функции печени, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца, гемодинамически значимые приобретенные клапанные пороки сердца, инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов в следующих случаях:

− бронхоспазм (бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей);

• одновременное лечение ингибиторами холинэстеразы (включая такрин): возможно увеличение времени атриовентрикулярной проводимости или усиление брадикардии;
• применение контрастных веществ, содержащих йод: β-блокаторы могут препятствовать компенсаторным сердечно-сосудистым реакциям при артериальной гипотензии или шоке, вызванных применением контрастных веществ, содержащих йод;

− сахарный диабет со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови – из-за возможного маскирования симптомов гипогликемии (тахикардия, сердцебиение, повышенное потоотделение). При лечении бисопрололом необходимо контролировать уровень глюкозы в крови;

− строгая диета;

− проведение десенсибилизационной терапии. Как и другие β-блокаторы, бисопролол может усиливать чувствительность к аллергенам и увеличивать тяжесть анафилактических реакций. В таких случаях лечение адреналином не всегда оказывает положительный терапевтический эффект;

− атриовентрикулярная блокада I степени;

− стенокардия Принцметала;

− облитерирующие заболевания периферических артерий (в начале терапии возможно усиление жалоб);

− общая анестезия.

Необходимо обязательно предупредить врача-анестезиолога о приеме блокаторов β-адренорецепторов. У пациентов, которым планируется общая анестезия, применение β-блокаторов снижает частоту аритмий и ишемии миокарда во время индукции анестезии, интубации и в послеоперационном периоде. Рекомендуется продолжать применение β-блокаторов в периперационном периоде. Необходимо обязательно предупредить врача-анестезиолога о приеме блокаторов β-адренорецепторов, поскольку врач должен учитывать потенциальную взаимосвязь с другими лекарственными средствами, которая может привести к брадиаритмии, рефлекторной тахикардии и снижению возможностей рефлекторного механизма компенсации кровопотери. В случае отмены бисопролола перед хирургическими вмешательствами дозу следует постепенно снижать и прекратить прием препарата за 48 часов до общей анестезии.

Комбинации бисопролола с антагонистами кальция группы верапамила или дилтиазема, с антиаритмическими препаратами I класса и с гипотензивными средствами центрального действия не рекомендуются (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Несмотря на то, что кардиоселективные β-блокаторы (β1) оказывают меньшее влияние на функцию легких по сравнению с неселективными β-блокаторами, следует избегать их применения, как и всех β-блокаторов, при обструктивных заболеваниях дыхательных путей, если нет веских причин для проведения терапии. При необходимости бисопролол следует применять с осторожностью. У пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей лечение бисопрололом следует начинать с минимальной возможной дозы и необходимо наблюдать за состоянием пациентов на предмет появления новых симптомов (таких как одышка, непереносимость физических нагрузок, кашель).

При бронхиальной астме или других хронических обструктивных заболеваниях легких, которые могут вызывать симптомы, показана сопутствующая терапия бронходилататорами. В некоторых случаях на фоне приема препарата пациенты с бронхиальной астмой из-за повышения резистентности дыхательных путей могут нуждаться в более высоких дозах β2-симпатомиметиков.

Пациентам с псориазом (в т.ч. в анамнезе) β-блокаторы (например, бисопролол) назначают после тщательной оценки соотношения пользы/риска.

Пациентам с феохромоцитомой бисопролол назначают только после начала терапии α-адреноблокаторами.

Симптомы тиреотоксикоза могут быть замаскированы на фоне приема препарата.

При применении бисопролола может отмечаться положительный результат при проведении допинг-контроля.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Бисопролол обладает фармакологическими свойствами, которые могут вызвать вредное влияние на течение беременности и/или развитие плода/новорожденного. Как правило, β-адреноблокаторы уменьшают кровоток в плаценте, что может привести к задержке внутриутробного развития, внутриутробной смерти, самопроизвольному аборту или преждевременным родам. Возможны побочные эффекты у плода и новорожденного (например, гипогликемия, брадикардия). Если лечение β-блокатором необходимо, предпочтительно использовать β1-селективный адреноблокатор.

В период беременности препарат применяют только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо контролировать маточно-плацентарный кровоток и рост плода. При неблагоприятном влиянии на течение беременности или плод следует рассмотреть возможность альтернативного лечения.

После родов новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением. Симптомы гипогликемии и брадикардии можно ожидать в течение первых 3 суток.

Период кормления грудью. Данных о выделении бисопролола с грудным молоком нет. Поэтому прием препарата не рекомендуется в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Сообщалось, что у пациентов с ишемической болезнью сердца препарат не влиял на способность управлять автомобилем. Однако в отдельных случаях препарат может влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами. Особая осторожность необходима в начале лечения, при изменении дозы препарата или при взаимодействии с алкоголем.

Способ применения и дозы.

Таблетки предназначены для перорального применения. Таблетки Бисопролол-Тева следует принимать утром натощак, во время или после завтрака, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

Лечение следует начинать постепенно с низких доз с последующим повышением дозы. Рекомендуемая доза составляет 5 мг в сутки. При умеренной гипертензии (диастолическое давление до 105 мм рт. ст.) подходит доза 2,5 мг.

При необходимости суточную дозу можно повысить до 10 мг в сутки. Дальнейшее увеличение дозы оправдано только в исключительных случаях. Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки.

Корректировка дозы устанавливается врачом индивидуально в зависимости от частоты пульса и терапевтической эффективности.

Хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в комбинации с ингибиторами АПФ, диуретиками, при необходимости — сердечными гликозидами

Стандартная терапия хронической сердечной недостаточности: ингибиторы АПФ (или блокаторы ангиотензиновых рецепторов при непереносимости ингибиторов АПФ), блокаторы β‑адренорецепторов, диуретики и, при необходимости, сердечные гликозиды.

Бисопролол назначают для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью без признаков обострения.

Лечение должно проводить врач, имеющий опыт в лечении хронической сердечной недостаточности.

Лечение хронической сердечной недостаточности бисопрололом начинают в соответствии с приведённой ниже схемой титрации и может корректироваться в зависимости от индивидуальных реакций организма.

• 1,25 мг* бисопролола гемифумарата 1 раз в сутки в течение 1 недели, повышая до
• 2,5 мг* бисопролола гемифумарата 1 раз в сутки в течение следующей 1 недели, повышая до
• 3,75 мг* бисопролола гемифумарата 1 раз в сутки в течение следующей 1 недели, повышая до
• 5 мг бисопролола гемифумарата 1 раз в сутки в течение следующих 4 недель, повышая до
• 7,5 мг бисопролола гемифумарата 1 раз в сутки в течение следующих 4 недель, повышая до
• 10 мг бисопролола гемифумарата 1 раз в сутки в качестве поддерживающей терапии.

* Применять бисопролол в соответствующей дозировке.

Бисопролол в дозе 2,5 мг рекомендуется применять в начале терапии хронической сердечной недостаточности.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.

В течение фазы титрации необходим контроль за следующими показателями жизнедеятельности (артериальное давление, частота сердечных сокращений) и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности. Симптомы могут развиваться с первого дня после начала лечения.

Модификация лечения

Если максимальная рекомендуемая доза плохо переносится, возможно постепенное снижение дозы. Если в период титрации или после неё наблюдается постепенное ухудшение сердечной недостаточности, развивается артериальная гипотензия или брадикардия, рекомендуется корректировка дозы препарата, что может потребовать временного снижения дозы бисопролола или, возможно, приостановления лечения. После стабилизации состояния пациента всегда следует рассматривать возможность повторного начала лечения бисопрололом.

Не следует прекращать лечение препаратом внезапно, особенно пациентам с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к ухудшению состояния пациента. При необходимости прекращения лечения рекомендуется завершать его постепенно, снижая дозу (например, уменьшая дозу вдвое каждую неделю).

Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности, как правило, длительное.

Курс лечения бисопрололом продолжительный и зависит от характера и тяжести заболевания.

Пациенты с нарушением функции почек и печени

Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца

Для пациентов с нарушением функции печени или почек лёгкой и средней степени тяжести подбор дозы, как правило, не требуется. Пациентам с тяжёлыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <20 мл/мин) и пациентам с тяжёлыми нарушениями функции печени не рекомендуется превышать суточную дозу 10 мг. Имеются ограниченные данные по применению бисопролола у пациентов, находящихся на диализе. Необходимости изменять режим дозирования нет.

Хроническая сердечная недостаточность

Отсутствуют данные о фармакокинетике бисопролола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при одновременных нарушениях функции печени и/или почек, поэтому увеличивать дозу следует с осторожностью.

Пациенты пожилого возраста — коррекция дозировки бисопролола не требуется.

Дети.

Клинические данные по эффективности и безопасности применения препарата для лечения детей отсутствуют, поэтому препарат не следует применять данной категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы

При передозировке (например, при применении суточной дозы 15 мг вместо 7,5 мг) были зарегистрированы случаи развития атриовентрикулярной блокады III степени, брадикардии и головокружения. Наиболее частыми признаками передозировки β-блокаторов являются брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, гипогликемия. Существует широкая вариабельность индивидуальной чувствительности к однократной высокой дозе бисопролола, пациенты с сердечной недостаточностью могут быть более чувствительны к препарату. Поэтому лечение следует начинать с постепенным увеличением дозировки (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Лечение

При передозировке прекращают лечение препаратом и проводят поддерживающую и симптоматическую терапию. Имеются ограниченные данные, что бисопролол плохо поддаётся диализу. При подозрении на передозировку, исходя из ожидаемого фармакологического действия и на основании рекомендаций для других β-блокаторов, следует рассмотреть следующие общие меры.

При брадикардии: внутривенное введение атропина. Если реакция отсутствует, с осторожностью вводят изопреналин или другой препарат с положительным хронотропным эффектом. В исключительных случаях может потребоваться трансвенозное введение искусственного водителя ритма.

При артериальной гипотензии: внутривенное введение жидкости и сосудосуживающих препаратов. Внутривенное введение глюкагона может быть полезным.

При атриовентрикулярной блокаде II и III степени: тщательное наблюдение и инфузионное введение изопреналина или трансвенозное введение кардиостимулятора.

При обострении хронической сердечной недостаточности: внутривенное введение диуретиков, инотропных препаратов, вазодилататоров.

При бронхоспазме: бронхолитические препараты (например, изопреналин), β2-адреномиметики и/или аминофиллин.

При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы.

Побочные реакции.

По частоте побочные реакции распределены следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы

Редко: появление антинуклеарных антител с такими специфическими клиническими симптомами, как волчаночный синдром, исчезающий после прекращения лечения.

Со стороны обмена веществ и питания

Редко: гипогликемия.

Со стороны психики

Нечасто: нарушения сна, депрессия.

Редко: ночные кошмары, галлюцинации.

Со стороны нервной системы

Часто: утомление, истощение, головокружение*, головная боль*.

Редко: потеря сознания.

Со стороны органов зрения

Редко: снижение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз).

Очень редко: конъюнктивит.

Со стороны органов слуха

Редко: нарушение слуха.

Со стороны сердца

Очень часто: брадикардия (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью).

Часто: признаки ухудшения уже имеющейся сердечной недостаточности (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью).

Нечасто: брадикардия (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца), нарушения атриовентрикулярной проводимости, признаки ухудшения уже имеющейся сердечной недостаточности (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца).

Со стороны сосудов

Часто: ощущение холода или онемения конечностей, усиление уже имеющейся перемежающейся хромоты, артериальная гипотензия (особенно у пациентов с сердечной недостаточностью).

Нечасто: ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы

Нечасто: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе.

Редко: аллергический ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор.

Со стороны печени

Редко: гепатит.

Со стороны кожи и подкожной ткани

Редко: реакции гиперчувствительности, включая зуд, покраснение, сыпь.

Очень редко: β-блокаторы могут вызывать или обострять псориаз, псориатические высыпания, выпадение волос.

Со стороны костно-мышечной системы

Нечасто: мышечная слабость, судороги, артропатия.

Со стороны репродуктивной системы

Редко: нарушения потенции.

Общие расстройства

Часто: астения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), повышенная утомляемость*.

Нечасто: астения (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца).

Лабораторные исследования

Редко: повышение уровней триглицеридов в крови, повышение активности печеночных ферментов в плазме крови (АСТ, АЛТ).

* Относится только к пациентам с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца. Эти симптомы обычно возникают в начале терапии, слабо выражены и исчезают в течение первых 1–2 недель.

При возникновении побочных явлений или нежелательных реакций необходимо немедленно сообщить врачу.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 3 или 5, или 9 блистеров в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Меркле ГмбХ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия.