Биоциклин

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА БИОЦИКЛИН (BIOCYCLINE)

Состав:

действующее вещество: нативный сухой экстракт плодов прутняка обыкновенного;

1 таблетка содержит* нативного сухого экстракта плодов прутняка обыкновенного (Agnus casti fructus) (7–13 : 1) 45 мг, (экстрагент — этанол 60 %);

* содержит 10 % нативного экстракта, 90 % — сухой глюкозный сироп;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки с ровными краями, серо-бежевого цвета, с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на половую сферу.

Код АТХ G03X.

Фармакологические свойства.

Препарат с растительным действующим веществом для лечения нарушений менструального цикла. Компоненты лекарственного средства оказывают нормализующее действие на уровень половых гормонов. Дофаминергические эффекты лекарственного средства вызывают снижение продукции пролактина, то есть устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, вследствие чего могут возникнуть нарушения при созревании фолликулов, овуляции и на стадии жёлтого тела, что в дальнейшем приводит к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном. Этот дисбаланс между половыми гормонами вызывает менструальные нарушения, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин также оказывает прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и расширяя молочные протоки. Снижение уровня пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и способствует купированию болевого синдрома. Ритмичное выделение и нормализация соотношения гонадотропных гормонов способствуют нормализации второй фазы менструального цикла.

Клинические характеристики.

Показания.

Применять в комплексном лечении предменструального синдрома: психическая лабильность, головная боль или мигрень, отеки, мастодиния (нагрубание и болезненность молочных желез) перед началом менструации; нарушение менструального цикла, связанное с недостаточностью жёлтого тела.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к плодам прутняка обыкновенного или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

На сегодняшний день отсутствуют сведения о каких-либо взаимодействиях с другими лекарственными средствами.

Не исключено взаимодействие с агонистами дофамина, антагонистами дофамина, эстрогенами и антиэстрогенами из-за возможных дофаминергических и эстрогенных эффектов прутняка обыкновенного.

Общие замечания.

На эффективность гомеопатических препаратов могут негативно влиять нездоровый образ жизни, употребление тонизирующих средств и стимуляторов (например, кофе).

При приёме других препаратов следует обратиться за консультацией к врачу.

Особенности применения.

Содержит 0,0988–0,1978 г лактозы на дозу (1–2 таблетки). С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом.

Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (спирта) — менее 100 мг/дозу.

Пациентам, имеющим или имевшим в анамнезе эстрогензависимые опухоли, следует проконсультироваться с врачом перед применением препаратов, содержащих плоды витекса священного (Agni casti fructus).

Пациентам, которые принимают агонисты дофамина, антагонисты дофамина, эстрогены и антиэстрогены, а также имеют в анамнезе заболевания гипофиза, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препаратов, содержащих плоды витекса священного.

Препарат не следует применять до начала регулярных менструаций в период полового созревания.

При ухудшении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

При пролактинсекретирующих опухолях гипофиза применение плодов витекса священного может маскировать симптомы опухоли.

Препарат не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Нельзя применять в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В рекомендуемых дозах препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Принимать по 1 таблетке взрослым женщинам, масса тела которых не превышает 60 кг; женщинам, масса тела которых больше 60 кг – по 2 таблетки 1 раз в сутки утром.

Лечение продолжается в течение 3 месяцев без перерыва на время менструации.

Дети.

Препарат не применяют в этой возрастной категории пациентов.

Передозировка.

Случаи передозировки не были зафиксированы.

При применении больших доз препарата, значительно превышающих рекомендованные, возможны расстройства желудочно-кишечного тракта или послабляющий эффект у больных с непереносимостью лактозы.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

После применения лекарственных средств, содержащих плоды прутняка обыкновенного, сообщалось о таких симптомах: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боль в желудке), головная боль и головокружение; акне; нарушение менструального цикла; возникновение аллергических реакций, включая кожные высыпания, зуд, крапивницу, отек лица, одышку и затруднение дыхания или глотания.

В отдельных случаях возможны: психомоторное возбуждение, спутанность сознания и галлюцинации. Данные о частоте возникновения таких нежелательных реакций отсутствуют.

При возникновении любых побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Вроцлавское предприятие лекарственных трав «ГЕРБАПОЛЬ» АТ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

ул. Св. Николая, 65/68, 50-951 Вроцлав, Польша.