Biocyklin

INSTRUKCJA dotycz¹ca stosowania leku BIOCYCLINE

Skład:

substancja czynna: suchy ekstrakt surowy owoców głogu zwyczajnego;

1 tabletka zawiera* suchego surowego ekstraktu owoców głogu zwyczajnego (Agni casti fructus) (7–13 : 1) 45 mg, (ekstrahent: etanol 60 %);

* zawiera 10 % ekstraktu surowego, 90 % suchy syrop glukozowy;

substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, powidon.

Postać leku. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne: okrągłe, podwójnie wypukłe tabletki o równych krawędziach, szarobrązowe, z plamkami.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki wpływające na sferę płciową.

Kod ATC G03X.

Właściwości farmakologiczne.

Lek z substancją czynną pochodzenia roślinnego przeznaczony do leczenia zaburzeń cyklu menstruacyjnego. Składniki leku wywierają działanie normalizujące poziom hormonów płciowych. Efekty dopaminergiczne leku powodują obniżenie produkcji prolaktyny, czyli likwidują hiperprolaktynemię. Podwyższony poziom prolaktyny zaburza sekrecję gonadotropin, co może prowadzić do zaburzeń dojrzewania pęcherzyków, owulacji oraz zaburzeń w fazie ciałka żółtego, co z kolei powoduje dysbalans między estradiolem a progesteronem. Ten dysbalans między hormonami płciowymi powoduje zaburzenia menstruacyjne, a także mastodynację. W przeciwieństwie do estrogenów i innych hormonów, prolaktyna wywiera również bezpośrednie stymulujące działanie na procesy proliferacyjne w gruczołach mlekowych, nasilając tworzenie tkanki łącznej i poszerzając przewody mlekowe. Obniżenie poziomu prolaktyny prowadzi do cofnięcia się procesów patologicznych w gruczołach mlekowych i sprzyja ustąpieniu zespołu bólowego. Rytmiczna produkcja oraz normalizacja stosunku hormonów gonadotropowych sprzyjają normalizacji drugiej fazy cyklu menstruacyjnego.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Stosować w kompleksowym leczeniu zespołu przedmiesiączkowego: niestabilność psychiczna, ból głowy lub migrena, obrzęki, mastodynia (napięcie i ból piersi) przed rozpoczęciem miesiączki; zaburzenia cyklu menstruacyjnego związane z niedoborem ciałka żółtego.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na owoce pokrzywu zwyczajnego lub na którykolwiek z substancji pomocniczych preparatu.

Współdziałanie z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.

Obecnie brak danych na temat jakichkolwiek interakcji z innymi lekami.

Nie wyklucza się interakcji z agonistami dopaminy, antagonistami dopaminy, estrogenami oraz antyestrogenami z powodu możliwych efektów dopaminergicznych i estrogenowych pokrzywy zwyczajnej.

Ogólne uwagi.

Na skuteczność leków homeopatycznych negatywnie mogą wpływać niezdrowy tryb życia, spożycie środków pobudzających i stymulantów (np. kawy).

W przypadku przyjmowania innych leków należy skonsultować się z lekarzem.

Szczególne wskazania.

Zawiera 0,0988–0,1978 g laktozy na dawkę (1–2 tabletki). Z ostrożnością stosować u chorych na cukrzycę.

Ten lek zawiera niewielką ilość etanolu (alkoholu) – mniej niż 100 mg/na dawkę.

Pacjenci, którzy mają lub mieli guzy zależne od estrogenów, powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leków zawierających owoce bezowca zwyczajnego (Agni casti fructus).

Pacjenci stosujący agonisty dopaminy, antagonisty dopaminy, estrogeny i antyestrogeny, oraz mający w wywiadzie zaburzenia przysadki mózgowej, powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leków zawierających owoce bezowca zwyczajnego.

Nie należy stosować leku przed rozpoczęciem regularnych menstruacji w okresie dojrzewania.

W przypadku nasilenia objawów choroby należy skontaktować się z lekarzem.

W przypadku guzów przysadki wydzielających prolaktynę, stosowanie owoców bezowca zwyczajnego może maskować objawy guza.

Nie należy przyjmować leku chorym z wrodzoną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktozy Lapp, lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Nie można stosować w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

W zalecanych dawkach lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani pracy z innymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłe kobiety o masie ciała nie przekraczającej 60 kg powinny przyjmować po 1 tabletce, kobiety o masie ciała przekraczającej 60 kg – po 2 tabletki 1 raz dziennie, rano.

Leczenie trwa przez 3 miesiące bez przerwy na czas menstruacji.

Dzieci.

Preparatu nie stosuje się u pacjentów z tej grupy wiekowej.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Przy zastosowaniu dużych dawek leku, znacznie przekraczających zalecane, możliwe są zaburzenia przewodu pokarmowego lub efekt przeczyszczający u chorych z nietolerancją laktozy.

Leczenie: terapia objawowa.

Działania niepożądane.

Po zastosowaniu leków zawierających owoce czeremchy zwyczajnej zgłaszano następujące objawy: zaburzenia przewodu pokarmowego (nudności, ból żołądka), ból głowy i zawroty głowy; trądzik; zaburzenia cyklu menstruacyjnego; występowanie reakcji alergicznych, w tym wysypkę skórną, swędzenie, pokrzywkę, obrzęk twarzy, duszność oraz trudności w oddychaniu lub połykaniu.

W pojedynczych przypadkach możliwe są: pobudzenie psychomotoryczne, dezorientacja i halucynacje. Brak danych dotyczących częstości występowania takich niepożądanych reakcji.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C we włościwej opakowaniu.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletów w blistrze; 3 blistry w opakowaniu kartonowym.

Kategoria sprzedaży.

Bez recepty.

Producent.

Wrocławskie Przedsiębiorstwo Zielarskie „HERBAPOL” S.A.

Adres siedziby i miejsca prowadzenia działalności producenta:

ul. Św. Mikołaja 65/68, 50-951 Wrocław, Polska.