Biocyclin

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO BIOCICLINA (BIOCYCLINE)

Composición:

Principio activo: extracto seco nativo de frutos de sauco negro común;

1 tableta contiene* extracto seco nativo de frutos de sauco negro común (Agni casti fructus) (7–13 : 1) 45 mg, (agente de extracción: etanol 60 %);

* contiene 10 % extracto nativo, 90 % jarabe de glucosa seco;

Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de papa, estearato de magnesio, povidona.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Propiedades físicas y químicas principales: tabletas redondas, biconvexas, de bordes regulares, de color gris-beige, con inclusiones.

**Grupo farmacoterapéut游戏副本

Propiedades farmacológicas.

Medicamento con principio activo de origen vegetal para el tratamiento de trastornos del ciclo menstrual. Los componentes del medicamento ejercen una acción reguladora sobre el nivel de hormonas sexuales. Los efectos dopaminérgicos del medicamento provocan una reducción en la producción de prolactina, es decir, eliminan la hiperprolactinemia. Una concentración elevada de prolactina altera la secreción de gonadotropinas, lo que puede provocar alteraciones en la maduración de los folículos, en la ovulación y en la fase del cuerpo lúteo, conduciendo posteriormente a un desequilibrio entre estradiol y progesterona. Este desequilibrio entre las hormonas sexuales provoca alteraciones menstruales, así como mastodinia. A diferencia de los estrógenos y otras hormonas, la prolactina ejerce también un efecto estimulante directo sobre los procesos proliferativos en las glándulas mamarias, aumentando la formación del tejido conjuntivo y dilatando los conductos lácteos. La reducción del nivel de prolactina conduce a la regresión de los procesos patológicos en las glándulas mamarias y favorece la supresión del síndrome doloroso. La producción rítmica y la normalización de la relación entre las hormonas gonadotrópicas favorecen la normalización de la segunda fase del ciclo menstrual.

Características clínicas.

Indicaciones.

Aplicar en el tratamiento complejo del síndrome premenstrual: labilidad psíquica, cefalea o migraña, edemas, mastodinia (tensión y dolor en las mamas) antes del inicio de la menstruación; alteraciones del ciclo menstrual relacionadas con la insuficiencia del cuerpo lúteo.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al fruto del espino alba (Viburnum opulus) o a cualquiera de los componentes auxiliares del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Actualmente no existen datos sobre interacciones con otros medicamentos.

No se puede excluir una posible interacción con agonistas de la dopamina, antagonistas de la dopamina, estrógenos y antiestrógenos, debido a los posibles efectos dopaminérgicos y estrogénicos del espino alba.

Observaciones generales.

La eficacia de los medicamentos homeopáticos puede verse afectada negativamente por un estilo de vida poco saludable, el consumo de estimulantes y excitantes (por ejemplo, el café).

Si se está tomando otro medicamento, se debe consultar con el médico.

Características de uso.

Contiene 0,0988–0,1978 g de lactosa por dosis (1–2 comprimidos). Debe administrarse con precaución en pacientes con diabetes.

Este medicamento contiene una pequeña cantidad de etanol (alcohol): menos de 100 mg por dosis.

Los pacientes que tengan o hayan tenido tumores dependientes de estrógenos deben consultar con su médico antes de usar medicamentos que contengan frutos de sauco de castidad (Agni casti fructus).

Los pacientes que estén utilizando agonistas de la dopamina, antagonistas de la dopamina, estrógenos o antiestrógenos, o que tengan antecedentes de trastornos de la hipófisis, deben consultar con su médico antes de usar medicamentos que contengan frutos de sauco de castidad.

No se debe administrar este medicamento antes del inicio de la menstruación regular durante el período de desarrollo sexual.

Si los síntomas de la enfermedad empeoran, debe consultarse con el médico.

En caso de tumores hipofisarios prolactinosecretantes, el uso de frutos de sauco de castidad puede enmascarar los síntomas del tumor.

No debe administrarse a pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No debe usarse durante el embarazo ni la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

En las dosis recomendadas, el medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Tomar 1 tableta al día por la mañana para mujeres adultas cuyo peso corporal no supere los 60 kg; para mujeres cuyo peso corporal sea superior a 60 kg, tomar 2 tabletas una vez al día por la mañana.

El tratamiento dura 3 meses ininterrumpidamente, sin interrumpirlo durante la menstruación.

Niños.

El medicamento no se administra en esta categoría de edad de pacientes.

Sobredosis.

No se han registrado casos de sobredosis.

Al administrar dosis elevadas del medicamento que superen significativamente las dosis recomendadas, pueden presentarse trastornos gastrointestinales o efecto laxante en pacientes con intolerancia a la lactosa.

Tratamiento: terapia sintomática.

Reacciones adversas.

Después de la administración de medicamentos que contienen frutos de Rhamnus frangula, se han notificado los siguientes síntomas: trastornos gastrointestinales (náuseas, dolor de estómago), dolor de cabeza y mareo; acné; alteraciones del ciclo menstrual; aparición de reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, picazón, urticaria, hinchazón del rostro, disnea y dificultad para respirar o tragar.

En casos aislados pueden presentarse: excitación psicomotora, confusión mental y alucinaciones. No existen datos sobre la frecuencia de aparición de estas reacciones adversas.

Si aparece cualquier reacción adversa, se debe suspender el uso del medicamento y consultar al médico.

Plazo de caducidad.

3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C en el envase original.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 comprimidos por blíster; 3 blísteres por envase de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

Empresa farmacéutica de hierbas de Breslavia «HERBAPOL» AT.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Calle Nicolás el Santo, 65/68, 50-951 Breslavia, Polonia.