Биолектра магнезиум фортиссимум

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА БИОЛЕКТРА МАГНИЙ ФОРТИССИМУМ (BIOLECTRA® MAGNESIUM FORTISSIMUM)

Состав:

Действующие вещества: оксид магния легкий и карбонат магния легкий;

1 шипучая таблетка содержит 342 мг оксида магния легкого и 670 мг карбоната магния легкого, что соответствует 365 мг ионов магния (15 ммоль);

Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, калия гидрокарбонат, сахарин натрия, натрия цикламат, натрия хлорид, ароматизатор лимонный «МН» (содержит маннит (Е 421), сорбит (Е 420)), ароматизатор лаймовый «МGK» (содержит маннит (Е 421), сорбит (Е 420)).

Лекарственная форма. Шипучие таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые белые таблетки с гладкой поверхностью и маркировкой «Biolectra» с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Минеральные добавки. Прочие минеральные добавки. Препараты магния. Комбинации различных солей магния. Код АТХ А12С С30.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Магний является важным элементом для организма благодаря своей центральной роли в обмене веществ. Магний необходим для обеспечения многих энергетических процессов в организме, участвует в обмене белков, жиров, углеводов, нуклеиновых кислот, а также в процессе нервно-мышечного возбуждения.

Множество функций, связанных с образованием (например, окислительное фосфорилирование) или расходом энергии (например, транспорт ионов, сокращение мышц), зависят от магния, и при его недостатке могут частично или полностью нарушаться.

Магний активирует гликолитические ферменты, ферменты клеточного окисления, ферменты синтеза нуклеиновых кислот, а также играет важную роль в процессах сокращения миокарда, является стабилизатором фибриногена и тромбоцитов. Известно, что дефицит магния является одной из причин развития артериальной гипертензии, спазма сосудов, неопластических заболеваний и мочекаменной болезни. В стрессовых ситуациях выводится повышенное количество свободного ионизированного магния, поэтому дополнительное количество магния способствует повышению устойчивости к стрессу. Магний играет ведущую роль в процессах нервно-мышечного возбуждения, выступая антагонистом ионов кальция.

Общее количество магния в организме взрослого человека составляет около 20–30 г. Из этого количества примерно 50 % содержится в костях, 45 % — в клетках, и лишь 5 % можно обнаружить в сыворотке крови.

Внутриклеточная концентрация магния варьируется в пределах от 10 до 60 ммоль/л, нормальное значение концентрации магния в плазме крови находится в диапазоне от 0,7 до 1,1 ммоль/л. В плазме крови около 2/3 ионов магния находятся в растворённом виде, и примерно 1/3 связывается с белками.

Фармакокинетика.

При пероральном применении магний всасывается в зависимости от исходного содержания магния в организме. При дефиците магния в организме его всасывается больше, а при насыщении магнием — меньше. Соотношение абсорбции соответствует гомеостатически регулируемой кинетике резорбции, характерной для физиологически активных веществ.

При равновесном балансе магния и нормальной функции почек даже при высоких дозах магния не происходит накопления магния сверх нормы.

После всасывания в кишечнике выведение магния осуществляется в основном почками. Неусвоенный магний выводится с калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение дефицита магния в организме в тех случаях, когда он является причиной нарушений со стороны мышечной деятельности (невромышечные нарушения, судороги).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому другому компоненту лекарственного средства.

Нарушения функции почек и нарушения проводимости возбуждения в сердце (AV-блокада высокой степени), которые могут привести к брадикардии. Нарушения минерального и электролитного обмена (гипермагниемия, гиперкалиемия).

Лекарственное средство противопоказано при тяжелой миастении, эксикозе, метаболическом алкалозе, хронических инфекциях мочевыводящих путей, вызванных бактериями, расщепляющими мочевину (риск образования струвитовых камней), а также при кальциево-магниево-аммонийно-фосфатном диатезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Поскольку магний и другие лекарственные средства могут оказывать взаимное влияние на усвоение в организме, как правило, следует соблюдать интервалы в 2–3 часа между приемом различных лекарственных средств. Это касается, в частности, фтора и тетрациклинов, для которых необходимо строго соблюдать интервал 2–3 часа.

При одновременном приеме с лекарственными средствами, содержащими алюминий (например, антацидами), может повыситься всасывание алюминия.

Аминогликозидные антибиотики, цисплатин и циклоспорин А ускоряют выведение магния.

Диуретики (такие как тиазиды и фуросемид), антагонисты рецепторов эпидермального фактора роста EGF (такие как цетуксимаб и эрлотиниб), ингибиторы протонной помпы (такие как омепразол и пантопразол) и ингибиторы ДНК-полимеразы вирусов (фоскарнет, пентамидин, рапамицин и амфотерицин В) могут вызывать дефицит магния. В связи с повышенным выведением магния у пациентов, принимающих вышеуказанные препараты, может потребоваться коррекция доз магния.

Особенности применения.

Лекарственное средство содержит 107 мг натрия (основной компонент поваренной/пищевой соли) в каждой шипучей таблетке. Это эквивалентно 5,4% рекомендованной максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Лекарственное средство содержит 2,51 ммоль (98 мг) калия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов со сниженной функцией почек или у лиц, соблюдающих диету с ограничением калия.

Лекарственное средство содержит 0,72 мг сорбитола в каждой шипучей таблетке.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

В период беременности и грудного вскармливания отсутствуют риски, связанные с применением лекарственного средства. Применение лекарственного средства в период грудного вскармливания рекомендуется после консультации с врачом и по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет назначают по 1 шипучей таблетке 1–2 раза в сутки.

Таблетку необходимо растворить в стакане воды, полученный раствор выпить.

Продолжительность лечения зависит от причин, лежащих в основе дефицита магния в организме, и определяется врачом индивидуально.

Дети.

Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 15 лет.

Передозировка.

При пероральном применении солей магния гипермагниемия возникает только при почечной недостаточности. Прием солей магния противопоказан пациентам с таким состоянием.

Симптомы интоксикации

Высокие концентрации магния вызывают расслабление скелетной мускулатуры (концентрации магния в плазме крови выше 5,5 ммоль/л). Более высокие концентрации ионов магния (10–20 ммоль/л) удлиняют период проведения импульсов в сердце, а ещё более высокие концентрации приводят к остановке сердца в диастоле.

Лечение интоксикации

Внутривенное введение кальция мгновенно приводит к подавлению описанных симптомов, поскольку существует антагонизм между ионами кальция и магния.

Побочные реакции.

При более высоких дозах возможно размягчение стула, что не считается опасным и исчезает после снижения дозы. При длительном применении высоких доз препарата может появиться ощущение усталости. В таком случае врач должен на основании клинической картины и лабораторных исследований принять решение о целесообразности дальнейшего применения магния.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Не требует специальных условий хранения.

Упаковка.

По 10 шипучих таблеток в тубе; по 1 или 2 тубы в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Гермес Фарма ГмбХ /
Hermes Pharma GmbH.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Ганс-Урмиллер-Ринг 52, 82515 Вольфратсхаузен, Германия /
Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Germany.