Biolektra Magnesium Fortissimum

INSTRUCCIONES PARA EL USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO BIOLECTRA® MAGNESIUM FORTISSIMUM

Composición:

Principios activos: óxido de magnesio ligero y carbonato de magnesio ligero;

Cada comprimido efervescente contiene 342 mg de óxido de magnesio ligero y 670 mg de carbonato de magnesio ligero, equivalentes a 365 mg (15 mmol) de iones de magnesio;

Excipientes: ácido cítrico anhidro, hidrogenocarbonato de sodio, carbonato de sodio anhidro, hidrogenocarbonato de potasio, sacarina sódica, ciclamato sódico, cloruro de sodio, aromatizante de limón «MN» (contiene manitol (E 421), sorbitol (E 420)), aromatizante de lima «MGK» (contiene manitol (E 421), sorbitol (E 420)).

Forma farmacéutica. Comprimidos efervescentes.

Características físico-químicas principales: comprimidos redondos, blancos, con superficie lisa y con la impresión «Biolectra» en uno de los lados.

Grupo farmacoterapéutico.

Suplementos minerales. Otros suplementos minerales. Preparados de magnesio. Combinaciones de distintas sales de magnesio. Código ATC A12CC30.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El magnesio es un elemento importante para el organismo debido a su papel central en el metabolismo. El magnesio es necesario para garantizar numerosos procesos energéticos en el organismo, participa en el metabolismo de proteínas, grasas, hidratos de carbono, ácidos nucleicos y en el proceso de excitación neuromuscular.

Numerosas funciones de generación (por ejemplo, la fosforilación oxidativa) o consumo de energía (por ejemplo, el transporte de iones, la contracción muscular) dependen del magnesio y, en caso de deficiencia, pueden alterarse parcial o totalmente.

El magnesio activa enzimas glucolíticas, enzimas de oxidación celular y enzimas implicadas en la síntesis de ácidos nucleicos; también desempeña un papel importante en los procesos de contracción del miocardio, y actúa como estabilizador del fibrinógeno y las plaquetas. Se sabe que la deficiencia de magnesio es una de las causas del desarrollo de hipertensión arterial, espasmo vascular, enfermedades neoplásicas y litiasis urinaria. En situaciones de estrés se elimina una cantidad elevada de magnesio ionizado libre, por lo que una cantidad adicional de magnesio favorece el aumento de la resistencia al estrés. El magnesio desempeña un papel fundamental en los procesos de excitación neuromuscular, actuando como antagonista de los iones de calcio.

La cantidad total de magnesio en el organismo de un adulto es de aproximadamente 20–30 g. De esta cantidad, aproximadamente el 50 % se encuentra en los huesos, el 45 % en las células y solo el 5 % puede detectarse en el suero sanguíneo.

La concentración intracelular de magnesio varía entre 10 y 60 mmol/l; el valor normal de la concentración de magnesio en el plasma sanguíneo oscila entre 0,7 y 1,1 mmol/l. En el plasma sanguíneo, aproximadamente 2/3 de los iones de magnesio se encuentran en forma disuelta y cerca de 1/3 están ligados a proteínas.

Farmacocinética.

Tras la administración oral, la absorción del magnesio depende del contenido inicial de magnesio en el organismo. Cuando existe deficiencia de magnesio en el organismo, se absorbe más, mientras que en caso de saturación con magnesio, se absorbe menos. La relación de absorción sigue una cinética de resorción regulada homeostáticamente, característica de sustancias fisiológicamente activas.

En condiciones de equilibrio del balance de magnesio y con función renal normal, incluso con altas dosis de magnesio, no se produce acumulación de magnesio por encima de los niveles normales.

Tras la absorción en el intestino, la eliminación del magnesio se realiza principalmente a través de los riñones. El magnesio no absorbido se elimina por las heces.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento de la deficiencia de magnesio en el organismo en aquellos casos en los que sea la causa de alteraciones a nivel de la actividad muscular (trastornos neuromusculares, calambres).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.

Alteraciones de la función renal y trastornos de la conducción de la excitación en el corazón (bloqueo auriculoventricular de alto grado), que puedan provocar bradicardia. Alteraciones del metabolismo mineral y electrolítico (hipermagnesemia, hiperkalemia).

El medicamento está contraindicado en miastenia grave, deshidratación (exceso), alcalosis metabólica, infecciones urinarias crónicas provocadas por bacterias que descomponen la urea (riesgo de formación de cálculos de estruvita) y en el diatesis cálcico-magnésico-amoniacal-fosfórico.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Dado que el magnesio y otros medicamentos pueden influirse mutuamente en su absorción en el organismo, por regla general se deben observar intervalos de 2–3 horas entre la toma de diferentes medicamentos. Esto se aplica especialmente al flúor y a las tetraciclinas, para las cuales debe respetarse estrictamente un intervalo de 2–3 horas.

La administración simultánea con medicamentos que contienen aluminio (por ejemplo, antiácidos) puede aumentar la absorción de aluminio.

Los antibióticos aminoglucósidos, la cisplatina y la ciclosporina A aceleran la eliminación del magnesio.

Los diuréticos (tales como tiazidas y furosemida), los antagonistas de los receptores del factor de crecimiento epidérmico (EGF) (como cetuximab y erlotinib), los inhibidores de la bomba de protones (como omeprazol y pantoprazol) y los inhibidores de la ADN polimerasa vírica (foscarnet, pentamidina, rapamicina y anfotericina B) pueden provocar deficiencia de magnesio. Debido al aumento de la eliminación de magnesio en pacientes que toman estos medicamentos, puede ser necesario ajustar la dosis de magnesio.

Características de aplicación.

El medicamento contiene 107 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) en cada comprimido efervescente. Esto equivale al 5,4 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.

El medicamento contiene 2,51 mmol (98 mg) de potasio. Debe tenerse precaución en pacientes con función renal reducida o en aquellos que siguen una dieta controlada en potasio.

El medicamento contiene 0,72 mg de sorbitol en cada comprimido efervescente.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo y la lactancia no se han identificado riesgos relacionados con el uso del medicamento. El uso del medicamento durante la lactancia se recomienda tras consultar con el médico y bajo prescripción médica.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Para adultos y niños a partir de 15 años, la dosis recomendada es de 1 comprimido efervescente 1-2 veces al día.

El comprimido debe disolverse en un vaso de agua; el líquido resultante debe tomarse.

La duración del tratamiento depende de las causas subyacentes del déficit de magnesio y se determina individualmente por el médico.

Niños.

No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 15 años.

Sobredosis.

Cuando se administran por vía oral, las sales de magnesio producen hipermagnesemia únicamente en caso de insuficiencia renal. En tales pacientes, la administración de sales de magnesio está contraindicada.

Síntomas de intoxicación

Concentraciones elevadas de magnesio provocan relajación de la musculatura esquelética (concentraciones de magnesio en el plasma sanguíneo superiores a 5,5 mmol/l). Concentraciones más altas (10-20 mmol/l) prolongan el período de conducción cardíaca, y concentraciones aún más elevadas pueden provocar paro cardíaco en diástole.

Tratamiento de la intoxicación

La administración intravenosa de calcio suprime inmediatamente los síntomas descritos, debido al antagonismo existente entre los iones calcio y magnesio.

Reacciones adversas.

En dosis más altas puede producirse ablandamiento de las heces, lo cual no se considera peligroso y desaparece tras la reducción de la dosis. Tras la administración prolongada de dosis elevadas del medicamento, puede aparecer sensación de fatiga. En tal caso, el médico deberá decidir, en función del cuadro clínico y los resultados de los exámenes de laboratorio, si es conveniente continuar el tratamiento con magnesio.

Periodo de validez.

3 años.

Condiciones de conservación.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Envase.

10 comprimidos efervescentes en un tubo; 1 o 2 tubos por envase de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

Hermes Pharma GmbH.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Alemania /
Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Germany.