Биолектра магний форте

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА БИОЛЕКТРА МАГНИЙ ФОРТЕ (BIOLECTRA® MAGNESIUM FORTE)

Состав:

действующее вещество: оксид магния легкий;

1 шипучая таблетка содержит 403,0 – 435,2 мг оксида магния легкого, что соответствует 243 мг ионов магния (10 ммоль);

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, калия гидрокарбонат, кислота яблочная, маннит (Е 421), крахмал рисовый, ароматизатор лимонный «МН» (содержит маннит (Е 421), сорбит (Е 420)), натрия цикламат, натрия хлорид, сахарин натрия, симетикон.

Лекарственная форма. Шипучие таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые белые таблетки с гладкой безупречной поверхностью и тиснением «Biolectra» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа.

Минеральные добавки. Другие минеральные добавки. Препараты магния. Оксид магния.

Код АТХ А12С С10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Магний является важным элементом для организма благодаря своей центральной роли в обмене веществ. Магний необходим для обеспечения многих энергетических процессов в организме, участвует в обмене белков, жиров, углеводов, нуклеиновых кислот, а также в процессе нервно-мышечного возбуждения.

Множество функций, связанных с образованием (например, окислительное фосфорилирование) или расходованием энергии (например, транспорт ионов, сокращение мышц), зависят от магния, и при его недостатке могут частично или полностью нарушаться.

Магний активирует гликолитические ферменты, ферменты клеточного окисления, ферменты синтеза нуклеиновых кислот, а также играет важную роль в процессах сокращения миокарда, является стабилизатором фибриногена и тромбоцитов. Известно, что дефицит магния является одной из причин развития артериальной гипертензии, спазма сосудов, неопластических заболеваний и мочекаменной болезни. В стрессовых ситуациях выделяется повышенное количество свободного ионизированного магния, поэтому дополнительное количество магния способствует повышению устойчивости к стрессу. Магний играет ведущую роль в процессах нервно-мышечного возбуждения, выступая антагонистом ионов кальция.

Общее количество магния в организме взрослого человека составляет около 20–30 г. Из этого количества примерно 50 % содержится в костях, 45 % — в клетках, и лишь 5 % от общего количества можно обнаружить в сыворотке крови.

Внутриклеточная концентрация магния варьирует в пределах от 10 до 60 ммоль/л, показатель нормы по концентрации магния в плазме крови находится в диапазоне от 0,7 до 1,1 ммоль/л. В плазме крови около 2/3 ионов магния находятся в растворённом виде и около 1/3 связывается с белками.

Фармакокинетика.

При пероральном применении магний всасывается в зависимости от исходного содержания магния в организме. При дефиците магния в организме его всасывание увеличивается, а при насыщении магнием — уменьшается. Условия абсорбции соответствуют гомеостатически регулируемой кинетике резорбции, характерной для физиологически активных веществ.

При равновесном балансе магния и нормальной функции почек даже при высоких дозах магния не происходит накопления магния, превышающего границы нормы.

После всасывания в кишечнике выведение магния осуществляется главным образом почками. Неусвоённый магний выводится с калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение дефицита магния в организме в тех случаях, когда он является причиной нарушений со стороны мышечной деятельности (невромышечные нарушения, судороги).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства.

Нарушения функции почек и нарушения проводимости возбуждения в сердце (AV-блокада высокой степени), которые могут привести к брадикардии. Нарушения минерального и электролитного обмена (гипермагниемия, гиперкалиемия).

Тяжелая миастения, эксикоз и кальциево-магниево-фосфато-аммониевый диатез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Поскольку магний и другие лекарственные средства могут оказывать взаимное влияние на всасывание в организме, как правило, следует соблюдать интервалы 2–3 часа между приемом различных лекарственных средств. Это касается, в частности, фтора и тетрациклинов, для которых необходимо строго соблюдать интервал 2–3 часа.

При одновременном приеме с лекарственными средствами, содержащими алюминий (например, антацидами), может повышаться всасывание алюминия.

Аминогликозидные антибиотики, цисплатин и циклоспорин А ускоряют выведение магния.

Диуретики (такие как тиазиды и фуросемид), антагонисты рецепторов эпидермального фактора роста EGF (такие как цетуксимаб и эрлотиниб), ингибиторы протонной помпы (такие как омепразол и пантопразол) и ингибиторы ДНК-полимеразы вирусов (фоскарнет, пентамидин, рапамицин и амфотерицин В) могут вызывать дефицит магния. В связи с повышенным выведением магния пациентам, принимающим указанные выше препараты, может потребоваться коррекция доз магния.

Особенности применения.

Данный лекарственный препарат содержит 169 мг натрия (основной компонент приготовления пищи/поваренная соль) в каждой шипучей таблетке. Это эквивалентно 8,5 % рекомендованной максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Данный препарат содержит 3,48 ммоль (или 136 мг) калия в каждой шипучей таблетке. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нарушением функции почек или у лиц, придерживающихся диеты с контролируемым содержанием калия.

Данный лекарственный препарат содержит 0,59 мг сорбитола в каждой шипучей таблетке.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

В период беременности или грудного вскармливания отсутствуют риски применения препарата. Применение лекарственного средства в период грудного вскармливания рекомендуется после консультации с врачом и по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Доза препарата «Биолектра Магнезиум форте» зависит от степени дефицита магния в организме. Средняя суточная доза составляет 1–2 шипучие таблетки (243–486 мг ионов магния = 10–20 ммоль).

Детям в возрасте от 6 лет назначают по 1 шипучей таблетке 1 раз в сутки.

Подросткам и взрослым назначают по 1 шипучей таблетке 1–2 раза в сутки.

При тяжелой степени дефицита магния под наблюдением врача и при условии контроля электролитного обмена могут быть назначены более высокие дозы лекарственного средства.

Таблетку необходимо растворить в стакане воды, полученный раствор выпить.

Продолжительность лечения зависит от причин, лежащих в основе дефицита магния.

Длительный прием магния в высоких дозах должен проводиться под наблюдением врача.

Дети.

Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка.

При пероральном применении солей магния гипермагниемия возникает только при почечной недостаточности. Прием солей магния противопоказан этим пациентам.

Симптомы интоксикации

Высокие концентрации магния вызывают расслабление скелетной мускулатуры (концентрации магния в плазме крови выше 5,5 ммоль/л). Концентрации ионов магния 10–20 ммоль/л удлиняют период проведения импульса в сердце, а еще более высокие концентрации приводят к остановке сердца в диастоле.

Лечение интоксикации

Внутривенное введение кальция мгновенно приводит к подавлению описанных симптомов, поскольку существует антагонизм между ионами кальция и магния.

Побочные реакции.

При более высоких дозах возможно размягчение стула, что не считается опасным и исчезает после снижения дозы. При длительном применении высоких доз препарата может появиться ощущение усталости. В таком случае врач должен на основании клинической картины и лабораторных исследований принять решение о целесообразности дальнейшего применения магния.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Не требует специальных условий хранения.

Упаковка.

По 10 шипучих таблеток в тубе. По 1 тубе в картонной коробке.

По 4 шипучие таблетки в стрипе. По 5 стрипов в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Гермес Фарма ГмбХ /
Hermes Pharma GmbH.

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Ганс-Урмиллер-Ринг, 52, 82515 Вольфратсхаузен, Германия /
Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Germany.