Biolectra Magnesio Forte

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE BIOLECTRA MAGNESIO FORTE (BIOLECTRA® MAGNESIUM FORTE)

Composizione:

Principio attivo: ossido di magnesio leggero;

1 compressa effervescente contiene ossido di magnesio leggero 403,0 – 435,2 mg, corrispondente a 243 mg di ioni magnesio (10 mmol);

Eccipienti: acido citrico anidro, bicarbonato di sodio, carbonato di sodio anidro, bicarbonato di potassio, acido malico, mannitolo (E 421), amido di riso, aroma al limone «MN» (contenente mannitolo (E 421), sorbitolo (E 420)), ciclamato di sodio, cloruro di sodio, saccarina sodica, simeticone.

Forma farmaceutica. Compresse effervescenti.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse rotonde, bianche, con superficie liscia e perfetta, con impresso «Biolectra» su un lato.

Gruppo farmacoterapeutico.

Integratori minerali. Altri integratori minerali. Preparati di magnesio. Ossido di magnesio.

Codice ATC A12CC10.

Proprietà farmacodinamiche.

Il magnesio è un elemento importante per l'organismo grazie al suo ruolo centrale nel metabolismo. Il magnesio è necessario per il corretto svolgimento di numerosi processi energetici nell'organismo, partecipa al metabolismo di proteine, lipidi, carboidrati, acidi nucleici e al processo di eccitazione neuromuscolare.

Numerose funzioni di produzione (ad esempio la fosforilazione ossidativa) o di consumo di energia (ad esempio il trasporto degli ioni, la contrazione muscolare) dipendono dal magnesio e, in caso di carenza, possono essere parzialmente o completamente compromesse.

Il magnesio attiva enzimi glicolitici, enzimi dell'ossidazione cellulare ed enzimi coinvolti nella sintesi degli acidi nucleici; svolge inoltre un ruolo importante nei processi di contrazione del miocardio ed è un stabilizzatore del fibrinogeno e delle piastrine. È noto che la carenza di magnesio rappresenta una delle cause dello sviluppo di ipertensione arteriosa, spasmo vascolare, malattie neoplastiche e calcolosi urinaria. In situazioni di stress viene escreta una quantità aumentata di magnesio ionizzato libero; pertanto un apporto aggiuntivo di magnesio favorisce un aumento della resistenza allo stress. Il magnesio svolge un ruolo fondamentale nei processi di eccitazione neuromuscolare, agendo da antagonista degli ioni calcio.

La quantità totale di magnesio nell'organismo umano adulto è di circa 20–30 g. Di questa quantità, circa il 50 % si trova nelle ossa, il 45 % nelle cellule e soltanto il 5 % della quantità totale è presente nel siero sanguigno.

La concentrazione intracellulare di magnesio varia tra 10 e 60 mmol/l; il valore normale della concentrazione di magnesio nel plasma sanguigno è compreso tra 0,7 e 1,1 mmol/l. Nel plasma sanguigno circa i 2/3 degli ioni magnesio si trovano in forma libera disciolta e circa 1/3 è legato alle proteine.

Proprietà farmacocinetiche.

Dopo somministrazione orale, l'assorbimento del magnesio dipende dal contenuto basale di magnesio nell'organismo. In caso di carenza di magnesio l'assorbimento aumenta, mentre in caso di saturazione con magnesio diminuisce. Le condizioni di assorbimento seguono una cinetica di riassorbimento regolata omeostaticamente, tipica delle sostanze fisiologicamente attive.

In condizioni di equilibrio del bilancio del magnesio e con normale funzionalità renale, anche con dosi elevate di magnesio non si verifica un accumulo superiore ai limiti della norma.

Dopo l'assorbimento intestinale, l'eliminazione del magnesio avviene principalmente attraverso i reni. Il magnesio non assorbito viene eliminato con le feci.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento della carenza di magnesio nell'organismo nei casi in cui questa è causa di disturbi a carico dell'attività muscolare (disturbi neuromuscolari, crampi).

Controindicazioni.

Ipersensibilità al principio attivo o ad altri componenti del medicinale.

Alterazioni della funzionalità renale e disturbi della conduzione cardiaca (blocco AV di grado elevato), che possono portare a bradicardia. Alterazioni del metabolismo minerale ed elettrolitico (ipermagnesiemia, iperkaliemia).

Miotonia grave, desidratazione ed enuresi calcico-magnesico-fosfato-ammoniacale.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Poiché il magnesio e altri medicinali possono influenzarsi reciprocamente nell'assorbimento nell'organismo, in generale è necessario rispettare intervalli di 2–3 ore tra l'assunzione di diversi farmaci. Ciò vale in particolare per il fluoro e le tetracicline, per le quali è necessario rispettare rigorosamente un intervallo di 2–3 ore.

L'assunzione contemporanea con medicinali contenenti alluminio (ad esempio antiacidi) può aumentare l'assorbimento dell'alluminio.

Gli antibiotici aminoglicosidi, il cisplatino e la ciclosporina A accelerano l'eliminazione del magnesio.

Diuretici (come tiazidi e furosemide), antagonisti dei recettori del fattore di crescita epidermico (EGF) (come cetuximab ed erlotinib), inibitori della pompa protonica (come omeprazolo e pantoprazolo) e inibitori della DNA polimerasi virale (foscarnet, pentamidina, rapamicina e anfotericina B) possono indurre carenza di magnesio. A causa dell'aumentata escrezione di magnesio, nei pazienti che assumono i farmaci sopra indicati potrebbe rendersi necessaria una correzione della dose di magnesio.

Caratteristiche particolari di impiego.

Questo medicinale contiene 169 mg di sodio (componente principale della preparazione degli alimenti/sale da cucina) in ogni compressa effervescente. Ciò corrisponde all'8,5% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

Questo medicinale contiene 3,48 mmol (oppure 136 mg) di potassio in ogni compressa effervescente. Si raccomanda cautela nell'uso per i pazienti con funzionalità renale ridotta o per coloro che seguono una dieta con contenuto controllato di potassio.

Questo medicinale contiene 0,59 mg di sorbitolo in ogni compressa effervescente.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Durante la gravidanza o l’allattamento non sono noti rischi legati all’uso del medicinale. L’uso del medicinale durante l’allattamento è raccomandato solo previa consultazione e su prescrizione del medico.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli o nell’uso di macchinari. Nessun effetto.

Modalità e dosaggio.

La dose del medicinale «Biolectra Magnesio Forte» dipende dal grado di carenza di magnesio nell'organismo. La dose giornaliera media è di 1–2 compresse effervescenti (243–486 mg di ioni magnesio = 10–20 mmol).

Nei bambini a partire dai 6 anni di età si somministra 1 compressa effervescente una volta al giorno.

Negli adolescenti e negli adulti si somministra 1 compressa effervescente 1–2 volte al giorno.

In caso di carenza grave di magnesio, sotto controllo medico e con monitoraggio dell'equilibrio elettrolitico, possono essere prescritte dosi più elevate del medicinale.

La compressa deve essere sciolta in un bicchiere d'acqua; la soluzione ottenuta deve essere bevuta.

La durata del trattamento dipende dalle cause sottostanti la carenza di magnesio.

L'assunzione prolungata di magnesio in dosi elevate deve avvenire sotto controllo medico.

Bambini.

Il medicinale non è raccomandato per bambini al di sotto dei 6 anni di età.

Sovradosaggio.

In caso di somministrazione orale di sali di magnesio, l'ipermagnesemia si verifica soltanto in presenza di insufficienza renale. L'assunzione di sali di magnesio è controindicata in tali pazienti.

Sintomi da intossicazione

Alte concentrazioni di magnesio provocano un rilassamento della muscolatura scheletrica (concentrazioni di magnesio nel plasma ematico superiori a 5,5 mmol/l). Concentrazioni di ioni magnesio pari a 10–20 mmol/l prolungano il periodo di conduzione cardiaca, mentre concentrazioni ancora più elevate possono portare all'arresto cardiaco in diastole.

Trattamento dell'intossicazione

L'amministrazione endovenosa di calcio determina immediatamente l'inibizione dei sintomi descritti, poiché esiste un antagonismo tra gli ioni calcio e magnesio.

Effetti indesiderati.

Con dosi più elevate è possibile un ammorbidimento delle feci, che non è considerato pericoloso e scompare dopo la riduzione della dose. Con l'assunzione prolungata di dosi elevate del medicinale può comparire una sensazione di affaticamento. In tal caso, il medico deve decidere, in base al quadro clinico e ai risultati degli esami di laboratorio, se sia opportuno continuare l'assunzione di magnesio.

Periodo di validità.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Confezione.

10 compresse effervescenti in un tubo. 1 tubo in una confezione di cartone.

4 compresse effervescenti in una striscia. 5 strisce in una confezione di cartone.

Categoria di vendita.

Farmaco senza obbligo di ricetta.

Produttore.

Hermes Pharma GmbH.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Germania /
Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Germany.