Biolectra Magnesium Forte

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO BÍOLECTRA MAGNESIO FORTE (BIOLECTRA® MAGNESIUM FORTE)

Composición:

Principio activo: óxido de magnesio ligero;

Cada comprimido efervescente contiene entre 403,0 y 435,2 mg de óxido de magnesio ligero, equivalente a 243 mg (10 mmol) de iones de magnesio;

Excipientes: ácido cítrico anhidro, hidrogenocarbonato de sodio, carbonato de sodio anhidro, hidrogenocarbonato de potasio, ácido málico, manitol (E 421), almidón de arroz, aromatizante de limón «MN» (contiene manitol (E 421), sorbitol (E 420)), ciclamato de sodio, cloruro de sodio, sacarina sódica, simeticona.

Forma farmacéutica. Comprimidos efervescentes.

Propiedades físicas y químicas principales: comprimidos redondos, blancos, con superficie lisa y uniforme, y con la inscripción «Biolectra» grabada en un lado.

Grupo farmacoterapéutico.

Complementos minerales. Otros complementos minerales. Preparados de magnesio. Óxido de magnesio.

Código ATC A12CC10.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El magnesio es un elemento importante para el organismo debido a su papel central en el metabolismo. El magnesio es necesario para garantizar numerosos procesos energéticos en el cuerpo, participa en el metabolismo de proteínas, grasas, hidratos de carbono, ácidos nucleicos y en el proceso de excitación neuromuscular.

Numerosas funciones de generación (por ejemplo, la fosforilación oxidativa) o consumo de energía (por ejemplo, el transporte de iones, la contracción muscular) dependen del magnesio y, en caso de deficiencia, pueden alterarse parcial o totalmente.

El magnesio activa enzimas glicolíticas, enzimas de la oxidación celular y enzimas responsables de la síntesis de ácidos nucleicos. Asimismo, desempeña un papel importante en los procesos de contracción del miocardio y actúa como estabilizador del fibrinógeno y las plaquetas. Se sabe que la deficiencia de magnesio es una de las causas del desarrollo de hipertensión arterial, espasmo vascular, enfermedades neoplásicas y litiasis urinaria. En situaciones de estrés se elimina una cantidad elevada de magnesio ionizado libre; por ello, una cantidad adicional de magnesio favorece el aumento de la resistencia al estrés. El magnesio desempeña un papel fundamental en los procesos de excitación neuromuscular, actuando como antagonista de los iones de calcio.

La cantidad total de magnesio en el organismo de un adulto es de aproximadamente 20–30 g. De esta cantidad, aproximadamente el 50 % se encuentra en los huesos, el 45 % en las células y solo el 5 % del total puede detectarse en el suero sanguíneo.

La concentración intracelular de magnesio varía entre 10 y 60 mmol/l. El valor normal de la concentración de magnesio en el plasma sanguíneo oscila entre 0,7 y 1,1 mmol/l. En el plasma sanguíneo, aproximadamente 2/3 de los iones de magnesio se encuentran en forma disuelta y cerca de 1/3 se une a proteínas.

Farmacocinética.

Tras la administración oral, la absorción del magnesio depende del contenido basal de magnesio en el organismo. En caso de deficiencia de magnesio, su absorción aumenta, mientras que en caso de saturación con magnesio disminuye. Las condiciones de absorción siguen una cinética de resorción regulada homeostáticamente, característica de las sustancias fisiológicamente activas.

Con un equilibrio estable de magnesio y una función renal normal, incluso con dosis elevadas de magnesio, no se produce acumulación de magnesio por encima del límite normal.

Tras la absorción en el intestino, la eliminación del magnesio se realiza principalmente a través de los riñones. El magnesio no absorbido se excreta por las heces.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento de la deficiencia de magnesio en el organismo en aquellos casos en que esta sea la causa de alteraciones a nivel de la actividad muscular (trastornos neuromusculares, calambres).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes del medicamento.

Alteraciones de la función renal y trastornos de la conducción de excitación en el corazón (bloqueo AV de alto grado), que puedan provocar bradicardia. Alteraciones del metabolismo mineral y electrolítico (hipermagnesemia, hiperkalemia).

Miastenia grave, deshidratación y diatesis cálcico-magnésico-fosfato-amoniacal.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Dado que el magnesio y otros medicamentos pueden influirse mutuamente en su absorción en el organismo, por lo general se debe respetar un intervalo de 2 a 3 horas entre la toma de diferentes medicamentos. Esto se aplica especialmente al flúor y a las tetraciclinas, para las cuales debe respetarse estrictamente un intervalo de 2 a 3 horas.

La absorción del aluminio puede aumentar cuando se toma simultáneamente con medicamentos que contienen aluminio (por ejemplo, antiácidos).

Los antibióticos aminoglucósidos, la cisplatina y la ciclosporina A aceleran la eliminación del magnesio.

Los diuréticos (como las tiazidas y el furosemida), los antagonistas del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGF) (como el cetuximab y el erlotinib), los inhibidores de la bomba de protones (como el omeprazol y el pantoprazol) y los inhibidores de la ADN polimerasa vírica (foscarnet, pentamidina, rapamicina y anfotericina B) pueden provocar deficiencia de magnesio. Debido al aumento de la eliminación de magnesio, los pacientes que toman estos medicamentos podrían requerir un ajuste en la dosis de magnesio.

Características de uso.

Este medicamento contiene 169 mg de sodio (componente principal en la preparación de alimentos/sal de cocina) en cada comprimido efervescente. Esto equivale al 8,5 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.

Este medicamento contiene 3,48 mmol (o 136 mg) de potasio en cada comprimido efervescente. Debe tenerse precaución al administrarlo a pacientes con función renal reducida o a aquellos que siguen una dieta con contenido controlado de potasio.

Este medicamento contiene 0,59 mg de sorbitol en cada comprimido efervescente.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo o la lactancia no se han identificado riesgos asociados con el uso de este medicamento. El uso del medicamento durante la lactancia se recomienda únicamente tras consultar con un médico y bajo prescripción médica.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria. No afecta.

Vía de administración y dosis.

La dosis del medicamento «Biolectrum Magnesium forte» depende del grado de déficit de magnesio en el organismo. La dosis diaria media es de 1–2 comprimidos efervescentes (243–486 mg de iones de magnesio = 10–20 mmol).

En niños a partir de 6 años se prescribe 1 comprimido efervescente una vez al día.

En adolescentes y adultos se prescribe 1 comprimido efervescente 1–2 veces al día.

En casos de déficit grave de magnesio, bajo supervisión médica y con control del equilibrio electrolítico, pueden administrarse dosis más altas del medicamento.

El comprimido debe disolverse en un vaso de agua; la solución obtenida debe beberse.

La duración del tratamiento depende de las causas subyacentes del déficit de magnesio.

La administración prolongada de magnesio en dosis elevadas debe realizarse bajo supervisión médica.

Niños.

No se recomienda el uso del medicamento en niños menores de 6 años.

Sobredosis.

Tras la administración oral de sales de magnesio, la hipermagnesemia solo se produce en caso de insuficiencia renal. En estos pacientes, la administración de sales de magnesio está contraindicada.

Síntomas de intoxicación

Concentraciones elevadas de magnesio provocan relajación de la musculatura esquelética (concentraciones de magnesio en plasma sanguíneo superiores a 5,5 mmol/l). Concentraciones de iones de magnesio de 10–20 mmol/l prolongan el período de conducción cardíaca, y concentraciones aún más altas pueden provocar paro cardíaco en diástole.

Tratamiento de la intoxicación

La administración intravenosa de calcio produce una inhibición inmediata de los síntomas descritos, debido al antagonismo existente entre los iones de calcio y magnesio.

Efectos adversos.

A dosis más altas puede presentarse ablandamiento de las heces, lo cual no se considera peligroso y desaparece tras reducir la dosis. Con la administración prolongada de dosis elevadas del medicamento, puede aparecer sensación de fatiga. En tal caso, el médico deberá tomar la decisión sobre la conveniencia de continuar el uso de magnesio basándose en la evaluación clínica y los resultados de los exámenes de laboratorio.

Plazo de validez.

3 años.

Condiciones de almacenamiento.

No requiere condiciones especiales de almacenamiento.

Envase.

10 comprimidos efervescentes en un tubo. 1 tubo por caja de cartón.

4 comprimidos efervescentes en una tira. 5 tiras por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Medicamento sin receta.

Fabricante.

Hermes Pharma GmbH.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Alemania /
Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Germany.