Бепантен®

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства БЕПАНТЕН® (BEPANTHEN®)

Состав:

действующее вещество: dexpanthenol;

1 г мази содержит декспантенола 50 мг;

вспомогательные вещества: спирт цетиловый, спирт стеариловый, вазелин белый, ланолин, парафин белый мягкий, масло миндальное рафинированное, масло минеральное, протегин Х (масло минеральное, парафин желтый мягкий, озокерит, глицерол олеат, спирт ланолиновый), вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: гомогенная мазь белого с кремовым оттенком цвета, со специфическим запахом ланолина.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран. Декспантенол.

Код АТХ D03A X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Декспантенол — действующее вещество мази Бепантен®, в клетках быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол легче, чем пантотеновая кислота, абсорбируется после местного применения.

Пантотеновая кислота является компонентом эссенциального коэнзима А (СоА). Ацетилкоэнзим А (acetyl-CoA) играет центральную роль в метаболизме каждой клетки. Таким образом, пантотеновая кислота необходима для восстановления и регенерации повреждённых кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика.

Декспантенол быстро абсорбируется кожей. Затем сразу превращается в пантотеновую кислоту и добавляется к внутреннему депо этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы крови (преимущественно с β-глобулинами и альбумином). У здоровых взрослых пациентов концентрация составляет приблизительно 500–1000 мкг/л и 100 мкг/л в крови и сыворотке крови соответственно.

Пантотеновая кислота не метаболизируется в организме и выводится в неизменённом виде. После перорального применения 60–70 % дозы препарата выводится с мочой, остальная часть — с калом. У взрослых с мочой выделяется 2–7 мг пантотеновой кислоты в сутки, у детей — 2–3 мг.

Клинические характеристики.

Показания.

Бепантен®, мазь, применять в следующих случаях:

• для ускорения заживления и эпителизации кожи при микроповреждениях (незначительные ожоги и ссадины); при раздражениях кожи (например, вследствие лучевой терапии, фототерапии или облучения ультрафиолетовыми лучами); при хронических язвах кожи и пролежнях; анальных трещинах; эрозиях шейки матки и после пересадки кожи;
• для профилактики и лечения потрескавшейся, шершавой и сухой кожи;
• для регулярного профилактического ухода за молочными железами у женщин, кормящих грудью, а также для лечения раздражений и трещин сосков;
• для ухода за младенцами: профилактика и лечение подгузникового дерматита;
• для обработки кожи пациентов во время и после местного применения кортикостероидов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к декспантенолу или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особенности применения.

При применении препарата следует избегать контакта с глазами.

Цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение мази Бепантен® для заживления и лечения ран в области половых органов или заднего прохода при одновременном использовании латексных презервативов приводит к снижению прочности и надежности презервативов, поскольку мазь Бепантен® содержит в качестве вспомогательного вещества вазелин мягкий белый.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Нет оснований полагать, что применение препарата в период беременности или грудного вскармливания является рискованным. Во время беременности препарат следует применять по назначению врача.

При применении для лечения трещин сосков в период грудного вскармливания препарат следует смыть перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Лечение поверхностных ран любой этиологии и профилактика потрескавшейся, сухой или шершавой кожи: применять Бепантен®, мазь, 1 или несколько раз в сутки по мере необходимости.

Уход за молочными железами у женщин, кормящих грудью: наносить мазь на соски после каждого кормления грудью.

Лечение дефектов слизистой оболочки шейки матки: применять мазь 1 или несколько раз в сутки под наблюдением врача.

Уход за младенцами: применять Бепантен®, мазь, после каждой смены пеленок (подгузника).

Бепантен®, мазь, действующим веществом которого является декспантенол, имеет основу, содержащую большое количество жира. На мокнущие раны, незащищённые участки кожи (лицо) и волосистые области лучше наносить Бепантен®, крем, который быстро проникает в кожу.

Дети. Препарат применяют детям различных возрастных групп, включая новорождённых.

Передозировка.

Действующее вещество мази Бепантен®, декспантенол, нетоксично. Случаи гипервитаминоза не описаны.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы, а также кожи и подкожных тканей. Сообщалось об аллергических реакциях и аллергических реакциях со стороны кожи: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи и пузырьки.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 3,5 г или по 30 г, или 100 г в тубе. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ГП Грензах Продуктионс ГмбХ /
GP Grenzach Produktions GmbH.

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Эмил-Барелль-Штрассе 7, 79639 Грензах-Вильен, Германия /
Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.