Bepanthen®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE Bepanthen® (BEPANTHEN®)

Composizione:

Principio attivo: dexpanthenol;

1 g di unguento contiene 50 mg di dexpanthenol;

Eccipienti: alcool cetilico, alcool stearilico, cera bianca, lanolina, paraffina bianca morbida, olio di mandorle raffinato, olio minerale, Protegin X (olio minerale, paraffina gialla morbida, ozocerite, glicerolo oleato, alcool lanolinico), acqua depurata.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: unguento omogeneo di colore bianco con tonalità cremose, con odore caratteristico di lanolina.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti per il trattamento di lesioni e ulcere. Preparati che favoriscono la cicatrizzazione delle ferite. Dexpanthenolo.

Codice ATC D03A X03.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il dexpanthenolo, principio attivo della pomata Bepanthen®, nelle cellule si trasforma rapidamente in acido pantotenico e agisce come una vitamina. Il dexpanthenolo viene assorbito più facilmente rispetto all'acido pantotenico dopo applicazione locale.

L'acido pantotenico è un componente essenziale del coenzima A (CoA). L'acetil-coenzima A (acetil-CoA) svolge un ruolo centrale nel metabolismo di ogni cellula. Pertanto, l'acido pantotenico è necessario per il ripristino e la rigenerazione della cute e delle mucose danneggiate.

Farmacocinetica

Il dexpanthenolo viene rapidamente assorbito attraverso la cute. Successivamente si trasforma immediatamente in acido pantotenico e si aggiunge al deposito endogeno di questa vitamina.

Nel sangue, l'acido pantotenico si lega alle proteine plasmatiche (principalmente alle β-globuline e all'albumina). In pazienti adulti sani, la concentrazione è approssimativamente di 500–1000 mcg/l nel sangue e di 100 mcg/l nel siero.

L'acido pantotenico non viene metabolizzato nell'organismo ed è escreto in forma invariata. Dopo somministrazione orale, il 60–70% della dose viene eliminato con le urine, il resto con le feci. Negli adulti, l'escrezione urinaria di acido pantotenico è di 2–7 mg al giorno, nei bambini di 2–3 mg.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Bepanthen®, unguento, da utilizzare nei seguenti casi:

• per accelerare la guarigione e l’epitelizzazione della pelle in caso di microlesioni (ustioni e abrasioni lievi); in caso di irritazioni cutanee (ad esempio, a seguito di radioterapia, fototerapia o esposizione ai raggi ultravioletti); in ulcere cutanee croniche e piaghe da decubito; ragadi anali; erosioni cervicali e dopo trapianto di pelle;
• per la prevenzione e il trattamento di pelle screpolata, ruvida o secca;
• per la cura preventiva regolare delle ghiandole mammarie nelle donne che allattano e per il trattamento di irritazioni e screpolature dei capezzoli;
• per la cura del neonato: prevenzione e trattamento della dermatite da pannolino;
• per il trattamento della pelle di pazienti durante e dopo l’applicazione locale di corticosteroidi.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al dexpanthenolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non sono noti casi di interazione con altri medicinali.

Caratteristiche d'uso.

Durante l'uso del medicinale si deve evitare il contatto con gli occhi.

L'alcool cetilico, l'alcool stearilico e la lanolina possono causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

L'uso della pomata Bepanthen® per la guarigione e il trattamento di ferite nell'area degli organi genitali o dell'ano, in concomitanza con l'uso di preservativi in lattice, determina una riduzione della resistenza e dell'affidabilità dei preservativi, poiché la pomata Bepanthen® contiene come eccipiente il paraffina bianca morbida.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non vi sono motivi per ritenere che l'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento comporti rischi. Durante la gravidanza il medicinale deve essere usato solo su prescrizione medica.

Nel caso di utilizzo per il trattamento delle ragadi ai capezzoli durante l'allattamento, il medicinale deve essere rimosso con lavaggio prima di ogni poppata.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nel maneggio di macchinari.

Non influenza.

Modalità e dosi di somministrazione.

Trattamento di ferite superficiali di qualsiasi origine e prevenzione di pelle screpolata, secca o ruvida: applicare Bepanthen®, unguento, 1 o più volte al giorno secondo necessità.

Cura dei capezzoli nelle donne che allattano al seno: applicare l'unguento sui capezzoli dopo ogni poppata.

Trattamento delle lesioni della mucosa cervicale: applicare l'unguento 1 o più volte al giorno sotto controllo medico.

Cura del neonato: applicare Bepanthen®, unguento, dopo ogni cambio di pannolino.

Bepanthen®, unguento, la cui sostanza attiva è il dexpanthenolo, ha una base ricca di grassi. Sulle ferite umide, sulle superfici cutanee non protette (viso) e sulle zone con capelli è preferibile applicare Bepanthen®, crema, che penetra rapidamente nella pelle.

Bambini. Il medicinale può essere utilizzato in bambini di diverse fasce d'età, compresi i neonati.

Sovradosaggio.

La sostanza attiva dell'unguento Bepanthen®, il dexpanthenolo, è non tossica. Non sono stati descritti casi di ipervitaminosi.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario, della cute e del tessuto sottocutaneo. Sono state segnalate reazioni allergiche e reazioni allergiche della cute: dermatite da contatto, dermatite allergica, prurito, eritema, eczema, eruzione cutanea, orticaria, irritazione cutanea e vesciche.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a temperatura inferiore a 25 ºC. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

3,5 g o 30 g o 100 g in un tubo. 1 tubo in una confezione di cartone.

Categoria di vendita. Senza prescrizione medica.

Produttore.

GP Grenzach Produktions GmbH.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di attività.

Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germania /
Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.