Bepanthen®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO BEPANTHEN® (BEPANTHEN®)

Composición:

Principio activo: dexpanthenol;

1 g de pomada contiene 50 mg de dexpanthenol;

Sustancias auxiliares: alcohol cetílico, alcohol estearílico, cera blanca, lanolina, parafina blanca blanda, aceite de almendra refinado, aceite mineral, Protegin X (aceite mineral, parafina amarilla blanda, ozocerita, glicerol monooleato, alcohol lanolínico), agua purificada.

Forma farmacéutica. Pomada.

Propiedades físicas y químicas principales: pomada homogénea de color blanco con matiz cremoso, con olor característico a lanolina.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes para el tratamiento de heridas y lesiones ulcerosas. Preparados que favorecen la cicatrización de heridas. Dexpanthenol.

Código ATC D03A X03.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

El dexpanthenol, sustancia activa de la pomada Bepanthen®, se transforma rápidamente en ácido pantoténico en las células y actúa como una vitamina. Tras la aplicación local, el dexpanthenol se absorbe más fácilmente que el ácido pantoténico.

El ácido pantoténico es un componente esencial del coenzima A (CoA). El acetilcoenzima A (acetil-CoA) desempeña un papel central en el metabolismo de cada célula. Por lo tanto, el ácido pantoténico es necesario para la recuperación y regeneración de la piel y las membranas mucosas dañadas.

Farmacocinética

El dexpanthenol se absorbe rápidamente a través de la piel. Posteriormente, se convierte inmediatamente en ácido pantoténico y se incorpora al depósito interno de esta vitamina.

En sangre, el ácido pantoténico se une a las proteínas plasmáticas (principalmente a las β-globulinas y a la albúmina). En adultos sanos, la concentración es de aproximadamente 500–1000 μg/l en sangre y 100 μg/l en suero sanguíneo, respectivamente.

El ácido pantoténico no se metaboliza en el organismo y se excreta sin cambios. Tras la administración oral, se elimina por la orina entre el 60–70 % de la dosis administrada, el resto se excreta por heces. En adultos, se excretan por orina entre 2 y 7 mg de ácido pantoténico al día; en niños, entre 2 y 3 mg.

Características clínicas.

Indicaciones.

Bepanten®, pomada, se aplica en los siguientes casos:

• para acelerar la cicatrización y epitelización de la piel en microlesiones (quemaduras leves y rasguños); en irritaciones cutáneas (por ejemplo, tras radioterapia, fototerapia o exposición a radiación ultravioleta); en úlceras cutáneas crónicas y úlceras por presión; en fisuras anales; en erosiones del cuello uterino y tras el injerto de piel;
• para la prevención y el tratamiento de la piel agrietada, áspera o seca;
• para el cuidado preventivo regular de las glándulas mamarias en mujeres lactantes y para el tratamiento de irritaciones y fisuras en los pezones;
• para el cuidado de recién nacidos: prevención y tratamiento del dermatitis del pañal;
• para el tratamiento de la piel de pacientes durante y después de la aplicación local de corticosteroides.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al dexpanthenol o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

No se conocen casos de interacción con otros medicamentos.

Características de aplicación.

Al aplicar el medicamento, se debe evitar el contacto con los ojos.

El alcohol cetílico, el alcohol esteárico y la lanolina pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

La aplicación de la pomada Bepanthen® para la cicatrización y el tratamiento de heridas en la zona de los órganos genitales o del ano, al mismo tiempo que se utilizan preservativos de látex, provoca una disminución de la resistencia y fiabilidad de los preservativos, ya que la pomada Bepanthen® contiene como excipiente parafina blanca blanda.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen razones para considerar que el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia sea riesgoso. Durante el embarazo, el medicamento debe emplearse bajo prescripción médica.

Cuando se aplique para tratar grietas en los pezones durante la lactancia, el medicamento debe lavarse antes de amamantar.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Tratamiento de heridas superficiales de cualquier origen y prevención de la piel agrietada, seca o áspera: aplicar Bepantén®, pomada, una o varias veces al día según sea necesario.

Cuidado de las glándulas mamarias en mujeres que amamantan: aplicar la pomada sobre los pezones después de cada lactancia.

Tratamiento de defectos en la mucosa del cuello uterino: aplicar la pomada una o varias veces al día bajo supervisión médica.

Cuidado de recién nacidos: aplicar Bepantén®, pomada, después de cada cambio de pañal.

Bepantén®, pomada, cuyo principio activo es dexpanthenol, tiene una base que contiene una gran cantidad de grasa. Sobre heridas exudativas, superficies cutáneas descubiertas (cara) y zonas con cabello, es preferible aplicar Bepantén®, crema, que penetra rápidamente en la piel.

Niños. El medicamento puede administrarse a niños de diferentes grupos de edad, incluidos recién nacidos.

Sobredosis.

El principio activo de la pomada Bepantén®, el dexpanthenol, es no tóxico. No se ha descrito hipervitaminosis.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico, así como de la piel y tejidos subcutáneos. Se han notificado reacciones alérgicas y reacciones alérgicas cutáneas: dermatitis de contacto, dermatitis alérgica, prurito, eritema, eccema, erupción cutánea, urticaria, irritación de la piel y ampollas.

Periodo de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar por debajo de 25 ºC. Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

3,5 g, 30 g ó 100 g por tubo. 1 tubo por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante.

GP Grenzach Produktions GmbH.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Alemania /
Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.