Бензилбензоат-дарница

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства БЕНЗИЛБЕНЗОАТ-ДАРНИЦА (BENZYLBENZOATE-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество: benzyl benzoate;

1 г мази содержит бензилбензоата медицинского 250 мг;

вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид, пропиленгликоль, спирт цетостеариловый, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета со специфическим запахом. По внешнему виду должна быть однородной.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на эктопаразитов, включая чесоточных клещей. Код АТХ Р03А Х01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мазь Бензилбензоат-Дарница оказывает акарицидное действие на различные виды клещей, включая чесоточных клещей (Sarcoptes scabiei) и клещей рода Demodex, обладает противопедикулёзной активностью. Лекарственное средство оказывает бактериостатическое действие благодаря наличию антимикробного консерванта — цетилпиридиния хлорида.

Оказывает токсическое действие на все виды вшей (гибель вшей наступает через 2–5 часов, клещей — через 7–32 минуты). Проникает через хитиновый покров и накапливается в организме клеща в токсических концентрациях. Вызывает гибель личинок и взрослых особей чесоточных клещей; не действует на яйца.

Фармакокинетика.

При местном применении бензилбензоат практически не попадает в системный кровоток.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение чесотки, педикулеза.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к бензилбензоату или к другим компонентам лекарственного средства. Повреждения кожи, включая гнойничковые заболевания кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Фармакологического взаимодействия мази Бензилбензоат-Дарница с другими лекарственными средствами не выявлено, однако, как и все противопаразитарные средства, этот препарат не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами для наружного применения. Местное или системное применение кортикостероидов может способствовать исчезновению или уменьшению проявлений некоторых симптомов (зуда, гиперемии) при сохранении инвазии, поэтому в период лечения мазью Бензилбензоат-Дарница следует избегать применения таких лекарственных средств.

Цетилпиридиния хлорид, входящий в состав лекарственного средства как антимикробный консервант и эмульгатор, взаимодействует с анионными поверхностно-активными веществами, в частности с мылами. Это может приводить к потере бактериостатических свойств лекарственного средства и его коагуляции.

Особенности применения.

Перед началом лечения пациенту рекомендуется принять горячий душ для механического удаления с поверхности кожи клещей, а также для разрыхления поверхностного слоя эпидермиса (для облегчения проникновения лекарственного средства). После каждого вынужденного мытья рук их необходимо вновь обрабатывать. Обязательно следует проводить обработку нательного и постельного белья, верхней одежды и головных уборов.

Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании лекарственного средства:

• в глаза: тщательно промыть водой или 1 % раствором натрия гидрокарбоната; при раздражении слизистой оболочки глаз закапывать 30 % раствор альбуцида, при боли — 2 % раствором новокаина;
• в рот: прополоскать рот водой или тёплым 2 % раствором натрия гидрокарбоната;
• в желудок: при случайном приёме лекарственного средства внутрь необходимо немедленно обратиться к врачу.

После завершения курса лечения требуется контроль врача в течение 2 недель (а при наличии осложнений — и более длительный).

Обработку больных в одном очаге, а также контактных лиц следует проводить одновременно.

Осложнения в виде пиодермии, экземы следует лечить одновременно с чесоткой и продолжать после её устранения.

Важная информация о вспомогательных веществах.

Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Лекарственное средство содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные об использовании лекарственного средства в период беременности отсутствуют, в связи с чем его не рекомендуется применять у данной категории пациентов.

В период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Мазь Бензилбензоат-Дарница применять местно. При одном применении наносится 10–15 г мази. Детям мазь наносить на все участки кожи, взрослым — на все участки кожи, кроме лица и волосистой части головы. При лечении чесотки перед применением лекарственного средства пациентам следует принять горячий душ с мылом для удаления чешуек и корочек, тщательно смыть мыло и вытереться полотенцем. Сначала мазь наносить на ладони, кисти рук, затем — на все остальные части тела последовательно сверху вниз (мазь не следует наносить на лицо и слизистые оболочки). В последнюю очередь мазь наносить на ноги, стопы и в межпальцевые промежутки. На участках с нежной кожей (паховая область, половые органы, молочные железы), а также при экземе, дерматите или пиодермии мазь следует наносить осторожно, не втирая.

После обработки руки не следует мыть в течение 3 часов. В некоторых случаях после высыхания нанесённой мази (обычно через 1 час) рекомендуется нанести второй слой лекарственного средства. После окончания обработки больным следует надеть чистое нательное бельё, одежду, сменить постель. Через 24–48 часов больным следует принять душ и снова сменить бельё и постель.

Мазь наносить на кожу 4 раза в течение 2 недель с интервалом 3–4 дня. На курс лечения расходуется в среднем 60–90 г мази.

При лечении чесотки у детей в возрасте от 3 до 5 лет мазь Бензилбензоат-Дарница непосредственно перед применением необходимо развести тёплой кипячёной водой (30–35 °С) в соотношении 1 : 1 и перемешать до образования однородной эмульсии. Обработку, как правило, следует проводить без предварительной тёплой ванны 2 раза с интервалом 12 часов.

При лечении «норвежской чесотки» перед применением мази Бензилбензоат-Дарница необходимо предварительно с помощью кератолитических средств (например, крема Карбодерм-Дарница®, содержащего 10 % мочевины) очистить кожные покровы от корок. Продолжительность курса лечения определяется динамикой очищения кожных покровов, купированием воспалительного процесса, прекращением зуда.

При лечении педикулёза лекарственное средство наносить на волосы и волосистую часть головы, слегка втирая в кожу; голову обвязать платком. Через 30 минут лекарственное средство смыть проточной водой и ополоснуть волосы тёплым 5 % раствором уксуса. После окончания описанной процедуры волосы вымыть с мылом или шампунем и расчесать частым гребнем для удаления гнид. При лобковом педикулёзе мазь втирать в кожу лобка, живота, паховых складок и внутренних поверхностей бёдер. Эффективность обработки определять через сутки, и при необходимости процедуру повторить.

Дети.

Детям в возрасте до 3 лет применение лекарственного средства не рекомендуется.

Передозировка.

Симптомы.

При передозировке возможно усиление проявлений побочных эффектов, например контактного дерматита.

При случайном проглатывании мази или нанесении очень большого количества возможны: усиление побочных эффектов лекарственного средства, контактный дерматит, внезапная потеря сознания, стимуляция центральной нервной системы (судороги) и задержка мочеиспускания.

Лечение.

Терапия симптоматическая. Кожу необходимо очистить от мази. При появлении любой нежелательной реакции на месте нанесения лекарственного средства его следует смыть водой с мылом.

При проглатывании мази необходимо промыть желудок, а затем принять активированный уголь. При необходимости применять противосудорожные средства.

Побочные реакции.

При нанесении лекарственного средства может возникнуть ощущение покалывания, жжения, которое исчезает при дальнейшем применении мази. В отдельных случаях у лиц с чувствительной кожей могут возникать местные кожные реакции (ощущение жжения или зуд, покраснение или сухость обработанного лекарственным средством участка кожи), а также аллергические реакции, включая кожные высыпания, отек. Если вышеуказанные побочные эффекты не исчезают самостоятельно, применение лекарственного средства следует прекратить. Повышенная чувствительность кожи особенно отмечалась на поврежденных участках и гениталиях. Иногда может возникнуть контактный дерматит.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему уведомлений.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 г в тубе, по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.