Benzylobenzoan-Darnytsia

INSTRUKCJA dot. stosowania leku BENZYLOBENZOAN-DARNYTSIA (BENZYLBENZOATE-DARNITSA)

Skład:

substancja czynna: benzyl benzoate;

1 g maści zawiera benzylu benzoas medicinale 250 mg;

substancje pomocnicze: chlorochlinek cetylopirydyny, glikol propylenowy, alkohol cetylostearylowy, woda oczyszczona.

Postać leku. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: maść białego koloru o charakterystycznym zapachu. Powinna być jednolita w wyglądzie zewnętrznym.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki działające na egzopasożyty, w tym na roztocza skórne. Kod ATC P03AX01.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Maść Benzylobenzoan-Darnytsia wykazuje działanie akarycydne wobec różnych gatunków roztoczy, w tym roztoczy strupikowca (Acanis scabiei) oraz roztoczy z rodzaju Demodex, a także działanie przeciwwszy. Środek leczniczy wykazuje działanie bakteriostatyczne dzięki obecności środka konserwującego o działaniu przeciwbakteryjnym – chlorku cetypyrydyny.

Wywiera działanie toksyczne na wszystkie gatunki wszy (śmierć wszy następuje po 2–5 godzinach, roztoczy – po 7–32 minutach). Przenika przez pokrywy chitynowe i gromadzi się w organizmie roztocza w stężeniach toksycznych. Powoduje śmierć larw i dorosłych osobników strupikowca; nie działa na jaja.

Farmakokinetyka.

Podczas miejscowego stosowania benzylobenzoan praktycznie nie przedostaje się do krwiogu systemowego.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Leczenie świerzbienia, pedykulozy.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na benzylobenzoan lub na inne składniki leku. Uszkodzenia skóry, w tym choroby skóry o charakterze ropnym.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie wykazano interakcji farmakologicznej maści Benzylobenzoan-Darnytsia z innymi lekami, jednakże, podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwpasożytniczych, nie zaleca się stosowania tego leku jednocześnie z innymi lekami do stosowania miejscowego. Miejscowe lub systemowe stosowanie glikokortykosteroidów może prowadzić do zaniku lub zmniejszenia się niektórych objawów (świerzbienia, zaczerwienienia), mimo utrzymywania się inwazji, dlatego w okresie leczenia maścią Benzylobenzoan-Darnytsia należy unikać stosowania takich leków.

Chlorek cetylopirydynowy, będący składnikiem leku jako środek konserwujący o działaniu przeciwbakteryjnym i emulgator, wchodzi w interakcje z powierzchniowo czynnymi substancjami anionowymi, w szczególności z mydłami. Może to prowadzić do utraty właściwości bakteriostatycznych leku oraz do jego koagulacji.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się, aby chory wziął gorący prysznic w celu mechanicznego usunięcia roztoczy z powierzchni skóry oraz złuszczenia powierzchniowej warstwy nabłonka (w celu ułatwienia przenikania leku). Po każdym przypadkowym umyciu rąk należy je ponownie przetrzeć. Należy koniecznie przeprowadzić dezynfekcję bielizny, pościeli, odzieży wierzchniej i nakryć głowy.

Należy unikać dostania się maści do oczu i błon śluzowych. W przypadku przypadkowego dostania się leku:

• do oczu: dokładnie przemyć wodą lub 1 % roztworem wodorowęglanu sodu; w przypadku podrażnienia błony śluzowej oka stosować 30 % roztwór albucydu, w przypadku bólu – 2 % roztwór nowokainy;
• do jamy ustnej: przepłukać usta wodą lub ciepłym 2 % roztworem wodorowęglanu sodu;
• do żołądka: w przypadku przypadkowego przyjęcia leku doustnie należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Po zakończeniu leczenia wymagana jest kontrola lekarska przez 2 tygodnie (a w przypadku powikłań – dłużej).

Osoby chore w jednym ognisku zakażenia, jak również osoby z nimi w kontakcie, powinny być leczone równocześnie.

Powikłania w postaci pyodermy, egzemy należy leczyć równocześnie z grzybicą skóry i kontynuować po jej wyeliminowaniu.

Ważne informacje o substancjach pomocniczych.

Preparat zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.

Preparat zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych dotyczących stosowania leku w czasie ciąży, w związku z czym nie zaleca się stosowania go w tej grupie pacjentów.

W okresie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie skomplikowanych urządzeń.

Sposób stosowania i dawki.

Maść Benzylobenzoan-Darnytsia stosować miejscowo. Przy jednym zabiegu nakłada się 10–15 g maści. U dzieci należy pokryć maścią wszystkie powierzchnie skóry, u dorosłych nanosić na wszystkie obszary skóry z wyjątkiem twarzy i owłosionej części głowy. Przed zastosowaniem leku w leczeniu skórzyca pacjent powinien wziąć gorący prysznic z mydłem w celu usunięcia łusek i strupów, dokładnie spłukać mydło i osuszyć się ręcznikiem. Najpierw należy nałożyć maść na dłonie i tylną część rąk, następnie na wszystkie inne części ciała, sekwencyjnie od góry do dołu (nie należy nakładać maści na twarz ani błony śluzowe). Na końcu należy nałożyć maść na nogi, podeszwy i przestrzenie międzypalcowe. W miejscach o wrażliwej skórze (pachwina, narządy płciowe, gruczoły piersiowe), a także w przypadku ekcemy, dermatytu lub pyodermitu, należy ostrożnie nakładać maść, nie wcierając jej.

Rąk nie należy myć przez 3 godziny po zabiegu. W niektórych przypadkach po wyschnięciu nałożonej maści (zazwyczaj po około 1 godzinie) zaleca się nałożenie drugiej warstwy leku. Po zakończeniu zabiegu pacjent powinien założyć czyste bieliznę, ubrać się i zmienić pościel. Po upływie 24–48 godzin pacjent powinien wziąć prysznic i ponownie zmienić bieliznę oraz pościel.

Maść należy nakładać na skórę 4 razy w ciągu 2 tygodni z odstępem 3–4 dni. Na pełen cykl leczenia zużywa się średnio 60–90 g maści.

W leczeniu skórzyca u dzieci w wieku od 3 do 5 lat maść Benzylobenzoan-Darnytsia bezpośrednio przed zastosowaniem należy rozcieńczyć ciepłą wodą przegotowaną (30–35 °C) w stosunku 1 : 1 i wymieszać do uzyskania jednolitej emulsji. Zabiegi przeprowadza się zazwyczaj bez wcześniejszej ciepłej kąpieli, 2 razy z odstępem 12 godzin.

W leczeniu „norweskiego skórzyca” przed zastosowaniem maści Benzylobenzoan-Darnytsia należy uprzednio oczyszczyć pokrywy skórne z strupów za pomocą środków keratolitycznych (np. kremu Karboderm-Darnytsia®, zawierającego 10 % mocznika). Czas trwania cyklu leczenia określa się na podstawie dynamiki oczyszczania pokrowców skórnych, ustępowania procesu zapalnego i ustania swędzenia.

W leczeniu wszawicy lek należy nałożyć na włosy i owłosioną część głowy, delikatnie wcierając w skórę; głowę należy opasać chustką. Po 30 minutach lek spłukać wodą bieżącą i przepłukać włosy ciepłym 5 % roztworem octu. Po zakończeniu opisanej procedury włosy należy umyć mydłem lub szamponem i rozczesać gęstym grzebieniem w celu usunięcia wszy. W przypadku wszawicy łonowej maść wcierać w skórę łonową, brzuch, pachwiny oraz wewnętrzne powierzchnie ud. Efektywność zabiegu oceniać po 24 godzinach, a w razie potrzeby procedurę powtórzyć.

Dzieci.

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 3. roku życia.

Przedawkowanie.

Objawy.

W przypadku przedawkowania możliwe jest nasilenie objawów działań niepożądanych, np. kontaktowego zapalenia skóry.

Przy przypadkowym połknięciu maści lub nałożeniu bardzo dużej ilości możliwe są: nasilenie działań niepożądanych leku, kontaktowe zapalenie skóry, nagła utrata przytomności, pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego (drżenie mięśni) oraz zatrzymanie moczu.

Leczenie.

Leczenie objawowe. Skórę należy oczyścić z maści. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji w miejscu aplikacji leku należy go spłukać wodą z mydłem.

W przypadku połknięcia maści należy przepłukać żołądek, a następnie podać węgiel aktywowany. W razie potrzeby zastosować leki przeciwdrgawkowe.

Działania niepożądane.

Podczas miejscowego stosowania leku może wystąpić uczucie mrowienia lub pieczenia, które zanika podczas dalszego stosowania maści. U pojedynczych osób o wrażliwej skórze mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne (uczucie pieczenia lub swędzenia, zaczerwienienie lub suchość miejsca, na które zastosowano lek), a także reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna, obrzęk. Jeśli powyższe działania niepożądane nie ustępują samodzielnie, należy przerwać stosowanie leku. Wrażliwość skóry była szczególnie zwiększona na uszkodzonych obszarach i narządach płciowych. Może również wystąpić zapalenie skóry kontaktowe.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po rejestracji leku jest ważnym postępowaniem. Pozwala ono na kontynuowanie monitorowania stosunku korzyści do ryzyka w odniesieniu do danego leku. Osoby pracujące w zawodach medycznych powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Nie zamrażać.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 30 g w tubce, 1 tubka w opakowaniu kartonowym.

Kategoria wydania. Bez recepty.

Producent. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Farmaceutyczna firma „Darnytsia”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 02093, miasto Kijów, ul. Boryspolska 13.