Бензогексоний-здоровья

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА БЕНЗОГЕКСОНИЙ-ЗДОРОВЬЕ (BENZOHEXONY-ZDOROVYE)

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит бензогексония 25 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Антиадренергические средства, ганглиоблокаторы. Код АТХ С02В С.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Четвертичная аммониевая соединение, обладающее ганглиоблокирующим эффектом продолжительного действия.

Механизм действия обусловлен блокированием вегетативных (симпатических и парасимпатических) ганглиев, что приводит к торможению передачи нервного возбуждения с преганглионарных на постганглионарные волокна, дилатации артериальных и венозных сосудов, уменьшению общего периферического сопротивления сосудов и очень быстрому резкому снижению артериального давления. Гемодинамический (вазодилатирующий) эффект сопровождается уменьшением давления в лёгочной артерии, депонированием крови в расширенных венах брюшной полости и конечностей, уменьшением венозного возврата к сердцу.

Влияет на каротидные тельца и хромаффинную ткань надпочечников, что способствует ослаблению рефлекторных прессорных влияний. Прерывая проведение нервных импульсов через вегетативные нервные узлы, изменяет функции органов, обеспеченных вегетативной иннервацией. Вызывает снижение артериального давления, моторики желудочно-кишечного тракта, тонуса мочевого пузыря, секреции экзокринных желёз, нарушает аккомодацию, расширяет бронхи, увеличивает частоту сердечных сокращений.

Гипотензивный эффект начинается через 5–15 минут после введения, достигает максимума на 30-й минуте и продолжается в течение 3–4 часов.

Фармакокинетика.

После внутривенного введения или местной инъекции поступает в внеклеточную жидкость. Плохо проникает через тканевые барьеры (в т.ч. через гематоэнцефалический и плацентарный). Выводится в неизменённом виде почками; в течение 24 часов выводится до 90 % препарата. Скорость экскреции максимальна в первые часы после инъекции.

При почечной недостаточности может наблюдаться кумуляция.

Фармакокинетика изучена не полностью.

Клинические характеристики.

Показания.

Для контролируемой артериальной гипотензии, гипертонический криз (в т. ч. осложненный левожелудочковой недостаточностью), спазмы периферических сосудов (эндартериит, перемежающаяся хромота).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; артериальная гипотензия, гиповолемия и шок, феохромоцитома, инфаркт миокарда в острой стадии, ишемический инсульт (в течение 2 месяцев), тромбозы (в т. ч. церебральных артерий), закрытоугольная глаукома, печеночная и/или почечная недостаточность, дегенеративные изменения центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат усиливает эффективность адреноблокаторов и холиноблокаторов. Взаимно усиливает действие венозных вазодилататоров, антигистаминных, наркотических, снотворных средств, нейролептиков, трициклических антидепрессантов, местных анестетиков, антигипертензивных препаратов. При совместном применении с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) возможна развитие коллапса. Повышает чувствительность больных сахарным диабетом к инсулину. Эффективность препарата снижают антихолинэстеразные лекарственные средства, Н-холиномиметики и препараты, вызывающие рвоту.

Особенности применения.

Противопоказанием к медицинскому применению препарата является склонность к тромбообразованию, пожилой возраст (повышенный риск побочных эффектов).

Лечение следует проводить под тщательным медицинским контролем; при внутривенном введении необходимо постоянно контролировать артериальное давление.

Для предотвращения развития коллапса пациент должен находиться в горизонтальном положении до введения и в течение 2–2,5 часов после него.

При развитии атонии кишечника или мочевого пузыря целесообразно введение прозерина, галантамина или других холиномиметических или антихолинэстеразных препаратов.

К бензогексонию относительно быстро развивается привыкание, что требует повышения дозы.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказан к применению в период беременности. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности из-за возможного развития побочных эффектов со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем.

Способ применения и дозы.

Назначать внутримышечно, внутривенно или подкожно. Режим дозирования индивидуален в связи с большой индивидуальной вариабельностью реакций больных.

Перед началом терапии необходимо провести пробу на индивидуальную чувствительность, для чего вводят ½ средней дозы (выбранным путем введения) и контролируют состояние больного.

Взрослым.

Контролируемая артериальная гипотензия: вводить внутривенно 1–1,5 мл (25–37,5 мг) в течение 2 минут.

Гипертонический криз. Для купирования вводить внутримышечно или подкожно по 0,5–1 мл (12,5–25 мг). При необходимости можно проводить повторные инъекции (3–4 раза в сутки).

Спазмы периферических сосудов: вводить внутримышечно или подкожно по 0,25–0,5 мл (6,25–12,5 мг) за 1 час до еды 2–4 раза в сутки. Лечение проводить курсами по 2–4–6 недель с перерывами в 1–3 недели.

Максимальные дозы для взрослых при внутримышечном и подкожном введении: разовая – 3 мл (75 мг), суточная – 12 мл (300 мг).

Поскольку эффект бензогексония при повторных введениях постепенно снижается, лечение следует начинать с наименьших доз, а затем дозы постепенно повышать.

Детям в неотложных случаях вводить внутримышечно или внутривенно. Внутривенно вводить медленно (в течение 6–8 минут), растворив в 10–20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или глюкозы. Разовые дозы для детей в возрасте: до 2 лет – 0,04–0,08 мл/кг (1–2 мг/кг), 2–4 лет – 0,02–0,08 мл/кг (0,5–2 мг/кг), от 5 лет – 0,02 мл/кг (0,5 мг/кг).

Дети. Лекарственное средство применять детям в дозах в соответствии с массой тела (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Передозировка.

При передозировке может развиться ортостатический коллапс.

Лечение: больного перевести в горизонтальное положение с опущенной головой и приподнятыми ногами; показано введение мезатона или эфедрина в небольших дозах, кордиамина, кофеина.

Побочные реакции.

Со стороны сердца: учащение пульса, тахикардия, боль в области сердца.

Со стороны нервной системы: слабость, головокружение, расширение зрачков, нарушения аккомодации, кратковременное снижение памяти, дизартрия, угнетение дыхания.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, запор; при длительном применении — атония кишечника и парез желчного пузыря.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении — атония мочевого пузыря, нарушение мочеиспускания со застоем мочи, что способствует развитию цистита.

Со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия (вплоть до развития коллапса), инъекции сосудов склеры.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 1 мл в ампулах № 10 в коробке; № 5, № 5×2, № 10 в блистере в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.