Ауридексан

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства АУРИДЕКСАН

Состав:

действующее вещество: decamethoxine;

1 мл раствора содержит декаметоксина в пересчете на 100 % вещество 0,5 мг;

вспомогательное вещество: этанол (70 %).

Лекарственная форма. Капли ушные.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для применения в отологии. Противомикробные средства. Код АТХ S02А А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат оказывает антисептическое действие и обладает широким спектром антимикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (гнойные кокки, включая стафилококки с множественной антибиотикорезистентностью, энтеробактерии, коринебактерии дифтерии), простейших, дрожжеподобных грибов рода Candida, дерматомицетов и вирусов. На микроорганизмы препарат действует бактерицидно, спороцидно, фунгицидно. Ауридексан повышает чувствительность бактерий к антибиотикам, потенцирует действие традиционных антимикробных средств при комплексном лечении.

Фармакокинетика.

Не исследована.

Клинические характеристики.

Показания. Лечение бактериальных и грибковых острых и хронических наружных и средних неперфоративных отитов.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к декаметоксину или этанолу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не изучена.

Особенности применения.

При индивидуальной гиперчувствительности препарат применять не следует.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

После открытия флакон закрыть крышкой-капельницей.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет в каждое ухо закапывать в теплом виде по 2–3 капли Аурідексану 3–4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и достигнутого эффекта и определяется врачом индивидуально.

Дети. Опыт применения декаметоксина детям в возрасте до 12 лет отсутствует, поэтому препарат не следует назначать данной возрастной категории пациентов.

Передозировка. Случаи передозировки не отмечались.

Побочные реакции.

Возможное кратковременное ощущение жжения при применении препарата, а также реакция местного раздражения кожи уха (наружного слухового прохода, ушной раковины) при повышенной индивидуальной чувствительности к декаметоксину.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 мл или по 10 мл в флаконе с крышкой-капельницей в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕКС ГРУП».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьёва, дом 8.

(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»)

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100.

(Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕКС ГРУП»)