Auridexan

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO AURIDEKSAN

Composición:

Principio activo: decametoxina;

1 ml de solución contiene 0,5 mg de decametoxina, calculado como sustancia al 100 %;

Excipiente: etanol (70 %).

Forma farmacéutica. Gotas óticas.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido transparente incoloro con olor a alcohol.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados para uso en otología. Agentes antimicrobianos. Código ATC S02AA.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El medicamento tiene acción antiséptica y un amplio espectro de actividad antimicrobiana frente a microorganismos grampositivos y gramnegativos (coccos piógenos, incluyendo estafilococos con resistencia múltiple a antibióticos, enterobacterias, corinebacterias diftéricas), protozoos, hongos semejantes a levaduras del género Candida, dermatofitos y virus. El fármaco actúa sobre los microorganismos de forma bactericida, esporicida y fungicida. La auridexana aumenta la sensibilidad de las bacterias a los antibióticos y potencia el efecto de los agentes antimicrobianos tradicionales en el tratamiento combinado.

Farmacocinética.

No investigada.

Características clínicas.

Indicaciones. Tratamiento de otitis bacterianas y fúngicas agudas y crónicas, externas y medias no perforativas.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad al decametonio o al etanol.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. No investigada.

Características de aplicación.

En caso de hipersensibilidad individual, no se debe utilizar el medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia. El uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia solo es posible si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el niño.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos. No afecta.

Vía de administración y dosis.

Después de abrir el frasco, cerrarlo con el tapón cuentagotas.

En adultos y niños a partir de 12 años, aplicar en cada oído de 2 a 3 gotas de Auridexan en forma tibia, 3 a 4 veces al día. La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de la enfermedad y del efecto alcanzado, y será determinada individualmente por el médico.

Niños. No existe experiencia en el uso de decametoxina en niños menores de 12 años; por lo tanto, el medicamento no debe administrarse a esta categoría de pacientes.

Sobredosis. No se han descrito casos de sobredosis.

Reacciones adversas.

Puede producirse una sensación pasajera de escozor con el uso del medicamento, así como una reacción de irritación local en la piel de la oreja (conducto auditivo externo, pabellón auricular) en caso de hipersensibilidad individual al decametoxina.

Plazo de validez. 4 años.

Condiciones de conservación. Conservar a una temperatura no superior a 25 °C en el envase original.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 5 ml o 10 ml en frasco con tapón cuentagotas, en una caja de cartón.

Categoría de dispensación. Medicamento sujeto a prescripción médica.

Fabricante.

Sociedad con responsabilidad limitada «Fábrica experimental «GNCLS».

Sociedad con responsabilidad limitada «FARMEKS GRUP».

Domicilio del fabricante y dirección de su lugar de actividad.

Ucrania, 61057, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Vorobiova, 8.

(Sociedad con responsabilidad limitada «Fábrica experimental «GNCLS»)

Ucrania, 08301, región de Kiev, ciudad de Boryspil, calle Shevchenko, 100.

(Sociedad con responsabilidad limitada «FARMEKS GRUP»)