Ацикловир

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА АЦИКЛОВИР (ACICLOVIR)

Состав:

действующее вещество: aciclovir;

1 г мази содержит ацикловира 25 мг;

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, эмульгатор № 1.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Противовирусные средства. Код АТХ D06B B03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ацикловир — это противовирусное средство, обладающее высокой активностью in vitro в отношении вируса простого герпеса типов I и II. Токсическое действие на клетки организма хозяина минимально. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения — ацикловира трифосфата. Первый этап этого процесса зависит от присутствия вирус-кодируемой тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, подавляя дальнейший синтез вирусной ДНК, при этом не влияя на обычные клеточные процессы.

Фармакокинетика.

Системная абсорбция ацикловира после повторного местного применения мази минимальна.

Клинические характеристики.

Показания.

Инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes labialis).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействия не выявлено.

Особенности применения.

Следует избегать случайного попадания мази в глаза.

Пациентов с герпесом губ следует предупредить о возможности контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений.

Препарат необходимо применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить мазь на слизистые оболочки полости рта, глаз, а также использовать её для лечения генитального герпеса. Пациенты с особенно тяжелыми проявлениями Herpes labialis нуждаются в консультации врача.

Не рекомендуется применение у лиц с иммунодефицитом без консультации врача. Такие пациенты нуждаются в консультации врача по поводу лечения любого инфекционного заболевания.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Беременным и кормящим грудью женщинам препарат рекомендуется применять только в случаях, когда, по мнению врача, польза превышает риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен только для наружного применения.

Детям в возрасте от 12 лет и взрослым мазь следует наносить 5 раз в сутки с интервалом примерно 4 часа, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно раньше, на начальной стадии инфекции, лучше всего — в продромальном периоде или на стадии эритемы. Лечение можно начать и на более поздних стадиях — при появлении папул или пузырьков.

Лечение должно продолжаться не менее 4 дней. Если заживление не произошло, лечение можно продлить до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, необходимо обратиться к врачу. Руки следует мыть до и после применения мази, а также избегать чрезмерного трения или касания полотенцем поражённых участков, чтобы предотвратить обострение или распространение инфекции.

Дети. Данных о безопасности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет недостаточно, поэтому его не рекомендуется применять у данной возрастной категории.

Передозировка.

При пероральном или местном применении содержимого всей тубы мази нежелательных эффектов выявлено не было из-за минимального системного воздействия. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Побочные реакции.

У некоторых пациентов при применении мази может возникать преходящее жжение или ощущение острого болевого дискомфорта. У приблизительно 5 % пациентов отмечалось незначительное подсушивание и шелушение кожи. У небольшой части пациентов наблюдались эритема (покраснение) и зуд. Очень редко сообщалось о случаях контактного дерматита после применения препаратов ацикловира; однако, как правило, эти случаи были связаны с компонентами мазевой основы, а не с ацикловиром. Есть единичные сообщения о реакциях немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, возникших после местного применения ацикловира.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 г или по 10 г в тубе, в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королёва, д. 4.