Aciclovir

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ACICLOVIR (ACICLOVIR)

Composición:

Principio activo: aciclovir;

1 g de pomada contiene aciclovir 25 mg;

Excipientes: polietilenglicol 1500, polietilenglicol 400, propilenglicol, emulgente n.º 1.

Forma farmacéutica. Pomada.

Propiedades físicas y químicas principales: pomada de color blanco.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos antivirales. Código ATC D06B B03.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El aciclovir es un medicamento antiviral que presenta una alta actividad in vitro frente al virus del herpes simple de tipos I y II. La acción tóxica sobre las células del organismo huésped es mínima. Al penetrar en las células infectadas por el virus del herpes, el aciclovir se fosforila formando el compuesto activo, el trifosfato de aciclovir. La primera etapa de este proceso depende de la presencia de timidina quinasa codificada por el virus. El trifosfato de aciclovir actúa como inhibidor y sustrato de la ADN polimerasa viral, impidiendo la síntesis posterior del ADN viral, sin afectar los procesos celulares normales.

Farmacocinética.

El nivel de absorción sistémica del aciclovir tras la aplicación tópica repetida de la pomada es mínimo.

Características clínicas.

Indicaciones.

Infecciones de los labios y la cara causadas por el virus del herpes simple (Herpes labialis).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al aciclovir, valaciclovir, propilenglicol o a otros componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

**No se han observ游戏副本

Características de uso.

Se debe evitar el contacto accidental de la pomada con los ojos.

A las personas afectadas por herpes labial se les debe advertir sobre la transmisión por contacto del virus a otras personas, especialmente cuando existan lesiones abiertas.

El medicamento debe utilizarse únicamente para el tratamiento del herpes en los labios y la cara. No se recomienda aplicar la pomada sobre las membranas mucosas de la cavidad bucal, los ojos, ni emplearla para tratar el herpes genital. Las personas con manifestaciones especialmente graves de Herpes labialis deben consultar a un médico.

No se recomienda su uso en personas con inmunodeficiencia sin consultar previamente con un médico. Dichos pacientes deben consultar a un médico sobre el tratamiento de cualquier infección.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

En mujeres embarazadas o que estén en período de lactancia, el medicamento solo debe administrarse cuando, según criterio médico, el beneficio justifique el riesgo potencial.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar mecanismos.

No hay datos disponibles.

Vía de administración y dosis.

El medicamento está indicado únicamente para uso tópico.

Para niños a partir de 12 años y adultos, la pomada debe aplicarse 5 veces al día con intervalos aproximados de 4 horas, excepto durante la noche. Es importante comenzar el tratamiento lo antes posible, al inicio de la infección, preferiblemente durante el período prodrómico o en la fase eritematosa. El tratamiento también puede iniciarse en fases más avanzadas, como en las etapas de pápulas o vesículas.

El tratamiento debe durar al menos 4 días. Si no se ha producido la cicatrización, puede prolongarse hasta 10 días. Si los síntomas de la enfermedad no desaparecen tras 10 días de tratamiento, el paciente debe consultar al médico. Se deben lavar las manos antes y después de aplicar la pomada, y se debe evitar frotar excesivamente o tocar con la toalla las zonas afectadas, con el fin de prevenir una exacerbación o la propagación de la infección.

Niños. No se dispone de datos suficientes sobre la seguridad del medicamento en niños menores de 12 años; por lo tanto, no se recomienda su uso en este grupo de edad.

Sobredosificación.

No se han observado efectos adversos tras la administración oral o tópica de todo el contenido del tubo de pomada, debido al mínimo efecto sistémico. En caso de sospecha de sobredosificación, debe buscarse ayuda médica.

Reacciones adversas.

En algunos pacientes, con el uso de la pomada puede aparecer un dolor agudo o ardoroso temporal y fugaz. Aproximadamente en el 5 % de los pacientes se produjo un ligero secado y descamación de la piel. En una pequeña proporción de pacientes se observaron eritema (enrojecimiento) y prurito. Muy raramente se han notificado casos de dermatitis de contacto tras la aplicación de medicamentos con aciclovir, aunque estos casos generalmente estaban más relacionados con los componentes de la base pomada que con el aciclovir. Existen informes aislados de reacciones de hipersensibilidad inmediata tras la aplicación tópica de aciclovir, incluyendo angioedema.

Duración del medicamento. 3 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento. Conservar a una temperatura no superior a 25 ºC, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 5 g o 10 g en tubo, en caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

S.A. «DKP «Fábrica farmacéutica».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 12430, región de Zhytomyr, distrito de Zhytomyr, v. Stanishevka, calle Korolyova, n.º 4.