Aciclovir

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE ACICLOVIR (ACICLOVIR)

Composizione:

Principio attivo: aciclovir;

1 g di unguento contiene aciclovir 25 mg;

Eccipienti: polietilenglicole 1500, polietilenglicole 400, propilenglicole, emulsionante n. 1.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali proprietà fisico-chimiche: unguento di colore bianco.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci antivirali. Codice ATC D06B B03.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Aciclovir è un agente antivirale con elevata attività in vitro nei confronti del virus dell'herpes simplex di tipo I e II. La sua azione tossica sulle cellule dell'organismo ospite è minima. Dopo l'ingresso nelle cellule infette dal virus dell'herpes, l'aciclovir viene fosforilato con la formazione del composto attivo, l'aciclovir trifosfato. Il primo stadio di questo processo dipende dalla presenza della timidina chinasi codificata dal virus. L'aciclovir trifosfato agisce come inibitore e come substrato per la DNA polimerasi virale, impedendo la successiva sintesi del DNA virale, senza influire sui normali processi cellulari.

Farmacocinetica.

Il livello di assorbimento sistemico dell'aciclovir dopo applicazione topica ripetuta dell'unto è minimo.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Infezioni delle labbra e del viso causate dal virus herpes simplex (Herpes labialis).

Controindicazioni.

Ipersensibilità all'Aciclovir, al valaciclovir, al propilenglicole o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non sono state osservate interazioni.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

È necessario evitare il contatto accidentale della pomata con gli occhi.

I soggetti affetti da herpes labiale devono essere avvertiti del rischio di trasmissione del virus per via diretta ad altre persone, specialmente in presenza di lesioni aperte.

Il medicinale deve essere utilizzato esclusivamente per il trattamento dell'herpes delle labbra e del viso. Non è raccomandato applicare la pomata sulle mucose della bocca, degli occhi né utilizzarla per il trattamento dell'herpes genitale. I pazienti con manifestazioni particolarmente gravi di Herpes labialis devono consultare il medico.

Non è raccomandato l'uso del medicinale nei soggetti con immunodeficienza senza prima aver consultato un medico. Tali pazienti devono consultare un medico per il trattamento di qualsiasi infezione.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Il medicinale può essere somministrato alle donne in gravidanza e in allattamento solo nei casi in cui il medico ritenga che il beneficio superi il rischio.

Capacità di influire sulla prontezza di riflessi nella guida di veicoli a motore o nella conduzione di macchinari.

Dati non disponibili.

Mode di somministrazione e dosi

Il farmaco è destinato esclusivamente all'applicazione topica.

Per bambini a partire dai 12 anni e adulti la pomata va applicata 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, escluso il periodo notturno. È importante iniziare il trattamento il più precocemente possibile all'inizio dell'infezione, preferibilmente durante il periodo prodromico o nella fase di eritema. Il trattamento può essere iniziato anche in fasi più avanzate, come papule o vescicole.

La terapia deve durare almeno 4 giorni. Se la guarigione non è avvenuta, il trattamento può essere prolungato fino a 10 giorni. Se i sintomi della malattia non scompaiono dopo 10 giorni di trattamento, il paziente deve rivolgersi al medico. È necessario lavare le mani prima e dopo l'applicazione della pomata ed evitare sfregamenti eccessivi o il contatto con asciugamani nelle zone interessate, per prevenire un peggioramento o la trasmissione dell'infezione.

Bambini. Non sono disponibili dati sufficienti sull'uso sicuro del farmaco nei bambini al di sotto dei 12 anni; pertanto, non è raccomandato l'uso in questa fascia di età.

Sovradosaggio.

Non sono stati osservati effetti avversi in seguito all'applicazione orale o topica dell'intero contenuto del tubo, a causa dell'assorbimento sistemico minimo. In caso di sospetto sovradosaggio, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.

Effetti indesiderati.

In alcuni pazienti, dopo l'applicazione della pomata, può manifestarsi un dolore acuto o urente temporaneo e transitorio. In circa il 5% dei pazienti si è verificata una leggera secchezza cutanea e desquamazione. In una piccola percentuale di pazienti sono state osservate eritema (arrossamento) e prurito. Molto raramente sono stati riportati casi di dermatite da contatto dopo l'applicazione di preparati a base di aciclovir; tuttavia, tali casi erano più spesso associati ai componenti della base unguentaria piuttosto che all'aciclovir stesso. Sono stati riportati singoli casi di reazioni di ipersensibilità immediata, inclusa angioedema, in seguito all'applicazione topica di aciclovir.

Durata della validità. 3 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore a 25 ºC, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 5 g oppure 10 g in un tubo, contenuto in una scatola.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «DKP «Fabbrica farmaceutica».

Indirizzo del produttore e sede della sua attività.

Ucraina, 12430, oblast' di Zhytomyr, distretto di Zhytomyr, villaggio Stanysheivka, via Korolova, n. 4.