Acyklowir

INSTRUKCJA dot. stosowania leczniczego leku AСYKLOWIR (ACICLOVIR)

Skład:

substancja czynna: acyklowir;

1 g maści zawiera acyklowiru 25 mg;

substancje pomocnicze: polietylenoglikol 1500, polietylenoglikol 400, propylenoglikol, emulgator № 1.

Postać farmaceutyczna. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: maść o barwie białej.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki przeciwwirusowe. Kod ATC D06B B03.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Acyklowir to lek przeciwwirusowy o wysokiej aktywności in vitro wobec wirusa opryszczu pospolitego typu I i typu II. Działanie toksyczne na komórki organizmu gospodarza jest minimalne. Po wejściu do komórek zainfekowanych wirusem opryszczu, acyklowir ulega fosforylacji z utworzeniem aktywnej substancji – trifosforanu acyklowiru. Pierwszy etap tego procesu zależy od obecności kodowanej wirusowo tymidynokinazy. Trifosforan acyklowiru działa jako inhibitor i substrat dla wirusowej DNA-polimerazy, zapobiegając dalszej syntezie wirusowego DNA, bez wpływu na normalne procesy komórkowe.

Farmakokinetyka.

Poziom wchłaniania systemowego acyklowiru po powtarzalnym miejscowym stosowaniu maści jest minimalny.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Zakażenia warg i twarzy wywołane wirusem opryszczki pospolitej (Herpes labialis).

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość na acyklowir, walacyklowir, glikol propylenowy lub inne składniki leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Interakcji nie stwierdzono.

Szczególne środki ostrożności.

Należy unikać przypadkowego dostania się maści do oczu.

Osoby chore na opryszczkę wargową powinny być ostrzeżone przed przeniesieniem wirusa drogą kontaktową na innych ludzi, szczególnie w przypadku obecności otwartych zmian.

Preparat należy stosować wyłącznie w leczeniu opryszczki wargowej i na twarzy. Nie zaleca się stosowania maści na błony śluzowe jamy ustnej, oczu ani w leczeniu opryszczki narządów płciowych. Pacjenci z szczególnie ciężkimi objawami Herpes labialis powinni skonsultować się z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania u osób z niedoborem odporności bez konsultacji z lekarzem. Pacjenci tacy powinni skonsultować się z lekarzem w sprawie leczenia każdej infekcji.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Kobietom w ciąży oraz karmiącym piersią preparat można stosować tylko wtedy, gdy korzyść dla matki według oceny lekarza przewyższa potencjalne ryzyko.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Brak danych.

Sposób stosowania i dawki.

Lekarstwo przeznaczone jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego.

U dzieci od 12. roku życia i dorosłych maść należy nakładać 5 razy na dobę w odstępach około 4-godzinnych, z wyjątkiem czasu nocnego. Ważne jest, aby rozpocząć leczenie jak najszybciej na początku infekcji, najlepiej w okresie prodromalnym lub na etapie rumienia. Leczenie można rozpocząć również na późniejszych etapach – przy obecności grudek lub pęcherzy.

Leczenie powinno trwać co najmniej 4 dni. Jeśli gojenie nie nastąpiło, leczenie można przedłużyć do 10 dni. Jeśli objawy choroby nie ustępują po 10 dniach leczenia, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Należy umyć ręce przed i po zastosowaniu maści oraz unikać nadmiernego tarcia lub dotykania ręcznikiem dotkniętych obszarów, aby zapobiec nasileniu się infekcji lub jej rozprzestrzenianiu.

Dzieci. Brakuje wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lekarstwa u dzieci poniżej 12. roku życia, dlatego nie zaleca się stosowania go u dzieci z tej grupy wiekowej.

Przedawkowanie.

W przypadku doustnego lub miejscowego zastosowania całej tubki maści nie zaobserwowano niepożądanych skutków ze względu na minimalny wpływ systemowy. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy skorzystać z pomocy medycznej.

Działania niepożądane.

U niektórych pacjentów po zastosowaniu maści może wystąpić tymczasowy przemijający ból ostry lub pieczenie. U około 5 % pacjentów obserwowano nieznaczne wysuszanie i łuszczenie się skóry. U niewielkiej części pacjentów stwierdzano zaczerwienienie (erytemę) oraz świąd. Bardzo rzadko zgłaszano przypadki zapalenia skóry kontaktowego po zastosowaniu leków zawierających acyklowir, jednak zazwyczaj były one powiązane z składnikami podstawy maści, a nie z samym acyklowirem. Pojedyncze doniesienia dotyczyły reakcji nadwrażliwości natychmiastowej, w tym obrzęku naczynioruchowego, po miejscowym stosowaniu acyklowiru.

Okres ważności. 3 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 5 g lub po 10 g w tubie, w pudełku.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „DKP Fabryka Farmaceutyczna”.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby prowadzonej działalności.

Ukraina, 12430, obwód żytomierski, rejon żytomierski, wieś Staniszówka, ul. Kołyszowa 4.