Ациклостад®

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства АЦИКЛОСТАД® (ACYCLOSTAD®)

Состав:

действующее вещество: ацикловир;

1 г крема содержит 50 мг ацикловира;

вспомогательные вещества: диметикон, стеарилмакроголглицериды, спирт цетиловый, масло минеральное, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый однородный крем.

Фармакотерапевтическая группа.

Противовирусные средства. Код АТС D06B B03.

Фармакологические свойства.

Ацикловир – это противовирусный препарат, обладающий высокой активностью in vitro в отношении вируса простого герпеса типов I и II. Токсическое действие на клетки организма хозяина минимально. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения – ацикловира трифосфата. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирус-кодируемой тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, подавляя дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя при этом на обычные клеточные процессы.

Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения крема.

Клинические характеристики.

Показания.

Инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes labialis).

Противопоказания.

Не следует назначать препарат пациентам с известной гиперчувствительностью к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или к любым другим компонентам препарата.

Препарат не применять для лечения глаз.

***Взаимодействие с другими лекарственными средств游戏副本

Особенности применения.

Крем следует применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не наносить крем на слизистые оболочки полости рта, глаза и не использовать для лечения генитального герпеса во избежание местного раздражения. Следует избегать случайного попадания крема в глаза.

Пациенты с особенно тяжелыми проявлениями Herpes labialis должны проконсультироваться с врачом. Больных герпесом губ следует предупреждать о возможности контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений (например, необходимо мыть руки до и после применения крема).

Крем не рекомендуется применять пациентам с иммунодефицитом. Такие пациенты должны проконсультироваться с врачом относительно лечения любой инфекции.

Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, и цетиловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности или кормления грудью препарат рекомендуется применять только в том случае, если, по мнению врача, польза превышает возможный риск. Однако следует учитывать, что системное проникновение ацикловира после наружного нанесения крема является очень низким.

В ходе клинических исследований было показано, что применение ацикловира в препаратах любой лекарственной формы не приводит к увеличению частоты врождённых пороков развития плода.

Некоторые клинические данные свидетельствуют, что ацикловир проникает в грудное молоко при его внутреннем (системном) применении. Однако количество ацикловира, которое может попасть в организм ребёнка при грудном вскармливании после нанесения данного препарата в виде крема, является незначительным.

В ходе клинических исследований было показано, что ацикловир при приёме внутрь не оказывает клинически значимого влияния на фертильность мужчин. Данные о влиянии ацикловира на фертильность женщин отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен только для наружного применения.

Крем наносят тонким слоем на поражённый участок кожи с помощью ватного тампона 5 раз в сутки, примерно каждые 4 часа, за исключением ночного времени. Крем следует наносить не только на поражённые участки кожи, но и на окружающие их области. Если при нанесении крема не используется ватный тампон, необходимо тщательно вымыть руки непосредственно перед и после применения для предотвращения дополнительного инфицирования поражённых участков кожи бактериальными и/или вирусными агентами.

Лечение продолжается не менее 4 дней, однако терапию следует подбирать индивидуально и продолжать до подсыхания поверхности везикул или до полного выздоровления. Длительность лечения не должна превышать 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Примечание: для достижения оптимального эффекта крем следует применять при первых признаках герпетической инфекции (покалывание, зуд, ощущение стягивания, покраснение).

Лечение можно начинать и на поздних стадиях — при наличии папул или пузырьков. Противовирусную терапию ацикловиром прекращают при образовании корочки на поражённом участке кожи.

Дети. Данных о безопасности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет недостаточно, поэтому применение препарата рекомендуется детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка.

Случаев передозировки не наблюдалось. Поскольку препарат предназначен только для местного применения, развитие симптомов передозировки маловероятно.

При подозрении на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Побочные реакции.

Со стороны кожи и соединительных тканей

Нечастые (≥ 1/1000; < 1/100): временное острое или жгучее жжение после нанесения крема, умеренное подсушивание и шелушение кожи, зуд.

Единичные (≥ 1/10000; < 1/1000): эритема, контактный дерматит после нанесения крема (в исследованиях чувствительности было показано, что эти случаи чаще всего были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром).

Со стороны иммунной системы

Редкие (< 1/10000): реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Срок годности. 3 года.

После открытия тубы — не более 1 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия хранения.

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 2 г крема в алюминиевой тубе с белым навинчивающимся колпачком; по 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

СТАДА Арцнаймиттель АГ.

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Штадаштрассе 2–18, 61118 Бад-Фильбель, Германия.