Атф-лонг®

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства АТФ-ЛОНГ® ATP-LONG®

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит АТФ-ЛОНГ в пересчете на 100% вещество – 20 мг

(с содержанием суммы адениновых нуклеотидов 12,6 мг);

вспомогательные вещества: сахарная пудра; лактоза моногидрат; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью со скошенными краями, с фаской и риской с одной стороны, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты кардиологические. Код ATX С01Е В10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

АТФ-ЛОНГ® — лекарственное средство нового класса веществ — разнолигандных координационных соединений с макроэргическими фосфатами, молекула которого состоит из аденозин-5'-трифосфата (АТФ), аминокислоты гистидина, солей магния и калия и оказывает характерное только для него фармакологическое действие, которое не свойственно ни одному отдельному химическому компоненту (АТФ, гистидин, К+, Mg++).

АТФ-ЛОНГ® влияет на метаболические процессы в миокарде, нормализует энергетический обмен, активность ионотранспортных систем мембран клеток, показатели липидного состава мембран, активность мембраносвязанных ферментов, улучшает антиоксидантную систему защиты миокарда, оказывает антиишемическое, мембраностабилизирующее действие, антиаритмический эффект при наджелудочковой тахикардии.

Лекарственное средство обладает энергосберегающим эффектом за счет подавления активности фермента 5'-нуклеотидазы, который отвечает за скорость гидролиза энергетических субстратов. АТФ-ЛОНГ® предотвращает структурно-функциональные повреждения плазматических мембран кардиомиоцитов, обеспечивая сохранение количественного и качественного состава липидов мембран, подавляя активность мембраносвязанных фосфолипаз. АТФ-ЛОНГ® подавляет интенсивность процессов перекисного окисления липидов (ПОЛ), тем самым уменьшает накопление в мембранах продуктов гидролиза и переокисления фосфолипидов жирных кислот, лизофосфолипидов, для которых характерны выраженные детергентные свойства и способность вызывать нарушения сократительной и ритмической деятельности сердца при ишемии. При экспериментальной ишемии миокарда препарат повышает активность Na+-К+-АТФ-азы и Са2+, Mg2+-АТФ-азы и кальцийсвязывающий потенциал мембраны. АТФ-ЛОНГ® улучшает показатели центральной и периферической гемодинамики, коронарного кровообращения, нормализует сократимость миокарда, что приводит к повышению показателей физической работоспособности. В условиях ишемии препарат уменьшает потребление миокардом кислорода, активизирует функциональное состояние сердца, повышает сердечный выброс, что приводит к уменьшению частоты приступов стенокардии и одышки при физических нагрузках.

АТФ-ЛОНГ® восстанавливает нормальный синусовый ритм у больных пароксизмальной наджелудочковой тахикардией, с мерцанием и трепетанием предсердий, а также снижает активность эктопических источников ритма (предсердные и желудочковые экстрасистолы).

АТФ-ЛОНГ® нормализует концентрацию калия и магния в тканях, снижает концентрацию мочевой кислоты.

Фармакокинетика.

При введении в организм АТФ-ЛОНГ® медленно распадается с образованием аденозина.

Клинические характеристики.

Показания.

Применять в комплексной терапии:

• ишемической болезни сердца, стабильной и нестабильной стенокардии, стенокардии напряжения и стенокардии с зарегистрированным спазмом сосудов;
• перенесённого в прошлом инфаркта миокарда, постинфарктного миокардиального синдрома (диффузного и очагового кардиосклероза), ишемической кардиомиопатии;
• нарушений сердечного ритма;
• нейроциркуляторной астении, кардиогенного невроза;
• кардиомиопатий;
• миокардитов;
• синдрома утомления.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к лекарственному средству и его компонентам;
• острый инфаркт миокарда;
• кардиогенный и другие виды шока;
• обструктивные заболевания бронхолёгочной системы;
• тяжёлые формы бронхиальной астмы;
• синоатриальная блокада;
• атриовентрикулярная блокада II–III степени;
• гиперкалиемия, гипермагниемия;
• геморрагический инсульт.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

АТФ-ЛОНГ® нельзя применять одновременно с сердечными гликозидами из-за повышения риска развития атриовентрикулярной блокады.

При одновременном приёме с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии, с магнеротом и другими препаратами магния — гипермагниемии.

Дипиридамол усиливает терапевтический эффект АТФ-ЛОНГ®, а ксантинолникотинат, кофеин, теофиллин, аминофиллин — ослабляют.

АТФ-ЛОНГ® может усиливать антиангинальное действие альфа- и бета-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов, нитратов.

Особенности применения.

С осторожностью применять при выраженной артериальной гипотензии; одновременно с сердечными гликозидами (в связи с повышением риска развития атриовентрикулярной блокады), при склонности к бронхоспазму.

При длительном применении необходимо контролировать уровень калия и магния в крови.

В состав лекарственного средства входят сахарная пудра и лактоза, поэтому пациентам с сахарным диабетом препарат следует применять с осторожностью. Пациентам с наследственной непереносимостью глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы препарат не применять. Ограничить употребление продуктов, в состав которых входит кофеин (кофе, чай, напитки с колой).

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Клинические данные о безопасности и эффективности применения лекарственного средства в период беременности отсутствуют, поэтому применение у беременных женщин противопоказано. В период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Если во время лечения лекарственным средством наблюдаются головокружение, снижение артериального давления, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки АТФ-ЛОНГ® принимать под язык (сублингвально) и держать до полного рассасывания. Разовая доза — 10*–40 мг 3–4 раза в сутки независимо от приема пищи.

При острых сердечных состояниях (приступ стенокардии, аритмия) таблетки АТФ-ЛОНГ® принимать по 10*–80 мг до улучшения состояния. Максимальная суточная доза — 160 мг.

Срок лечения определяет врач, в среднем он составляет 20–30 дней. При необходимости курс повторяют через 10–15 дней.

* Применять в соответствующей дозировке.

Дети.

Противопоказано применение у детей.

Передозировка.

Симптомы: возможно развитие брадикардии, атриовентрикулярной блокады, артериальной гипотензии, синкопального состояния, связанного с резким снижением артериального давления.
Лечение: прекратить приём препарата и начать симптоматическую терапию. При брадикардии вводить сульфат атропина.

Побочные реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд, гиперемия лица, отек Квинке.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, атриовентрикулярная блокада, коронарный артериоспазм, который может привести к инфаркту миокарда.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, усиление моторики пищеварительного тракта.

Со стороны мочевыделительной системы: усиление диуреза.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны сосудов: ощущение жара.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. кожные высыпания, зуд, отек Квинке.

При длительном и неконтролируемом применении – гиперкалиемия или гипермагниемия.

Срок годности. 3 года.

Лекарственное средство не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 3 или 4 блистера в коробке с маркировкой на украинском и русском языках, по 1 блистеру без упаковки во вторичную упаковку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО «Фармацевтическая компания «ФарКоС».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

08290, Украина, Киевская обл., г. Ирпень, пгт Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360.

Заявитель.

ООО Фармацевтическая компания «ФарКоС».

Место нахождения заявителя.

Украина, 03162, г. Киев, ул. Зодчих, 50-А.