ATF-Long®

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale ATF-Long® ATP-LONG®

Composizione:

Principi attivi: 1 compressa contiene ATF-Long® calcolato sulla sostanza al 100% – 20 mg

(contenente la somma dei nucleotidi adeninici 12,6 mg);

Eccipienti: polvere di zucchero; lattosio monoidrato; magnesio stearato; biossido di silicio colloidale anidro.

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali proprietà fisico-chimiche: compresse di forma rotonda con superficie piatta e bordi smussati, con una bisellatura e un solco su un lato, di colore bianco.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci cardiologici. Codice ATC C01E B10.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

ATF-Long® è un medicinale di una nuova classe di sostanze — composti di coordinazione poliliggandi con fosfati macroergici, la cui molecola è costituita da adenosina-5'-trifosfato (ATP), dall'amminoacido istidina e dai sali di magnesio e potassio, esercitando un'azione farmacologica specifica, non riscontrabile in nessun singolo componente chimico (ATP, istidina, K+, Mg++).

ATF-Long® influenza i processi metabolici nel miocardio, normalizza il metabolismo energetico, l'attività dei sistemi ionotrasportatori delle membrane cellulari, i parametri della composizione lipidica delle membrane, l'attività degli enzimi legati alle membrane, migliora il sistema antiossidante di protezione del miocardio, esercita un'azione antiischemica e stabilizzante delle membrane, nonché un effetto antiaritmico nella tachicardia sopraventricolare.

Il medicinale esercita un effetto energetico conservativo grazie all'inibizione dell'attività dell'enzima 5'-nucleotidasi, responsabile della velocità di idrolisi dei substrati energetici. ATF-Long® previene i danni strutturali e funzionali delle membrane plasmatiche dei cardiomiociti, garantendo il mantenimento della composizione quantitativa e qualitativa dei lipidi di membrana, inibendo l'attività delle fosfolipasi legate alle membrane. ATF-Long® riduce l'intensità dei processi di perossidazione lipidica (PLO), riducendo così l'accumulo nelle membrane dei prodotti di idrolisi e di perossidazione dei fosfolipidi degli acidi grassi, dei lisofosfolipidi, caratterizzati da marcate proprietà detergenti e dalla capacità di indurre alterazioni della contrattilità e dell'attività ritmica del cuore in caso di ischemia. Nell'ischemia miocardica sperimentale, il medicinale aumenta l'attività della Na+-K+-ATPasi e della Ca2+, Mg2+-ATPasi e il potenziale di legame del calcio alla membrana. ATF-Long® migliora i parametri dell'emodinamica centrale e periferica, della circolazione coronarica, normalizza la contrattilità del miocardio, determinando un aumento della capacità fisica di lavoro. In condizioni di ischemia, il medicinale riduce il consumo miocardico di ossigeno, attiva la funzione cardiaca, aumenta la gittata cardiaca, riducendo così la frequenza degli attacchi di angina e della dispnea durante lo sforzo fisico.

ATF-Long® ripristina il ritmo sinusale normale nei pazienti con tachicardia sopraventricolare parossistica, con fibrillazione e svolazzo atriale, riducendo inoltre l'attività delle sorgenti ectopiche del ritmo (extrasistoli atriali e ventricolari).

ATF-Long® normalizza la concentrazione di potassio e magnesio nei tessuti, riducendo la concentrazione di acido urico.

Farmacocinetica.

Dopo l'assunzione nell'organismo, ATF-Long® si decompone lentamente formando adenosina.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Utilizzare nella terapia complessa di:

• cardiopatia ischemica, angina stabile e instabile, angina da sforzo e angina con spasmo coronarico documentato;
• infarto miocardico pregresso, sindrome miocardica post-infartuale (cardiosclerosi diffusa e localizzata), cardiomiopatia ischemica;
• aritmie cardiache;
• astenia neurocircolatoria, nevrosi cardiogena;
• cardiomiopatie;
• miocarditi;
• sindrome da affaticamento.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità al medicinale o ai suoi componenti;
• infarto miocardico acuto;
• shock cardiogeno e altre forme di shock;
• malattie ostruttive del sistema broncopolmonare;
• forme gravi di asma bronchiale;
• blocco seno-atriale;
• blocco atrioventricolare di II–III grado;
• iperkaliemia, ipermagnesiemia;
• ictus emorragico.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

ATF-Long® non deve essere utilizzato contemporaneamente ai glicosidi cardiaci a causa dell’aumentato rischio di insorgenza di blocco atrioventricolare.

L’assunzione contemporanea con diuretici risparmiatori di potassio, preparati di potassio e inibitori dell’ACE aumenta il rischio di sviluppare iperkaliemia; con magnesio (ad es. Magnesia) e altri preparati di magnesio – ipermagnesiemia.

Il dipiridamolo potenzia l’effetto terapeutico di ATF-Long®; la xantinolnicotinato, caffeina, teofillina e aminofillina lo riducono.

ATF-Long® può potenziare l’effetto antianginoso degli alfa- e beta-bloccanti, dei bloccanti dei canali del calcio e dei nitrati.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Applicare con cautela in caso di marcata ipotensione arteriosa; contemporaneamente ai glicosidi cardiaci (a causa dell'aumento del rischio di insorgenza di blocco atrioventricolare), in presenza di tendenza allo spasmo bronchiale.

Durante un uso prolungato è necessario controllare il livello di potassio e magnesio nel sangue.

Il medicinale contiene zucchero a velo e lattosio, pertanto deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con diabete mellito. Il medicinale non deve essere somministrato ai pazienti con intolleranza ereditaria al glucosio-galattosio o al saccarosio-isomaltosio. Limitare l'assunzione di prodotti contenenti caffeina (caffè, tè, bevande alla cola).

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non vi sono dati clinici sulla sicurezza ed efficacia dell'uso del medicinale durante la gravidanza; pertanto, l'uso in donne in stato di gravidanza è controindicato. Durante il trattamento, l’allattamento al seno deve essere interrotto.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell’uso di macchinari.

Se durante il trattamento con il medicinale si verificano capogiri o abbassamento della pressione arteriosa, si deve astenersi dalla guida di veicoli e dall’uso di macchinari.

Posologia e modo di somministrazione.

Le compresse di ATF-Long® devono essere assunte sotto la lingua (per via sublinguale) e mantenute fino al completo scioglimento. Dose singola: 10*–40 mg da 3 a 4 volte al giorno, indipendentemente dall’assunzione di cibo.

In caso di condizioni cardiache acute (attacco di angina, aritmia), le compresse di ATF-Long® devono essere assunte in dosi da 10*–80 mg fino al miglioramento delle condizioni. Dose massima giornaliera: 160 mg.

La durata del trattamento è stabilita dal medico, mediamente pari a 20–30 giorni. Se necessario, il ciclo può essere ripetuto dopo 10–15 giorni.

* Utilizzare nella dose corrispondente.

Popolazione pediatrica.

Non utilizzare nei bambini.

Sovradosaggio.

Sintomi: possibile insorgenza di bradicardia, blocco atrioventricolare, ipotensione arteriosa e stato sincope correlato a una rapida diminuzione della pressione arteriosa. Trattamento: interrompere l’assunzione del medicinale e iniziare una terapia sintomatica. In caso di bradicardia, somministrare solfato di atropina.

Effetti indesiderati.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee, prurito, iperemia del viso, angioedema di Quincke.

Disturbi del sistema respiratorio: broncospasmo.

Disturbi del sistema cardiocircolatorio: riduzione della pressione arteriosa, tachicardia, blocco atrioventricolare, spasmo delle arterie coronarie che può portare a infarto miocardico.

Disturbi del tratto gastrointestinale: nausea, sensazione di disagio nell'area epigastrica, aumento della motilità del tratto digestivo.

Disturbi del sistema urinario: aumento del diuresi.

Disturbi del sistema nervoso: cefalea, vertigini.

Disturbi vascolari: sensazione di calore.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, inclusi eruzioni cutanee, prurito, angioedema di Quincke.

In caso di assunzione prolungata e non controllata – iperkaliemia o ipermagnesemia.

Periodo di validità. 3 anni.

Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a +25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 compresse in un blister; 3 o 4 blister in una confezione con etichettatura in lingua ucraina e russa; 1 blister senza imballaggio secondario.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società farmaceutica «FarCoS» S.r.l.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

360, via Svjato-Pokrovska, località Hostomel', città di Irpin', oblast' di Kiev, 08290, Ucraina.

Richiedente.

Società farmaceutica «FarCoS» S.r.l.

Indirizzo del richiedente.

Via Zodchykh, 50-A, 03162, Kiev, Ucraina.