ATF-Long®

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento ATP-LONG®

Composición:

Principios activos: 1 tableta contiene ATP-LONG en cálculo sobre sustancia al 100% – 20 mg
(con contenido de la suma de nucleótidos adenínicos 12,6 mg);

Sustancias auxiliares: azúcar en polvo; lactosa monohidrato; estearato de magnesio; dióxido de silicio coloidal anhidro.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Principales propiedades físico-químicas: tabletas de forma redonda con superficie plana y bordes biselados, con ranura y marca en un lado, de color blanco.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos cardiológicos. Código ATC C01E B10.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

ATP-LONG® es un medicamento de una nueva clase de sustancias — compuestos de coordinación poliligandos con fosfatos macroergos, cuya molécula está compuesta por adenosín-5'-trifosfato (ATP), el aminoácido histidina, sales de magnesio y potasio, y ejerce un efecto farmacológico característico exclusivo de este compuesto, que no es propio de ninguno de sus componentes químicos individuales (ATP, histidina, K+, Mg++).

ATP-LONG® influye en los procesos metabólicos del miocardio, normaliza el intercambio energético, la actividad de los sistemas de transporte iónico de las membranas celulares, los parámetros de la composición lipídica de las membranas, la actividad de las enzimas ligadas a membrana, mejora el sistema antioxidante de protección del miocardio, ejerce acción antiisquémica y estabilizadora de membranas, así como efecto antiarrítmico en la taquicardia supraventricular.

El medicamento posee un efecto energético conservador gracias a la inhibición de la actividad de la enzima 5'-nucleotidasa, responsable de la velocidad de hidrólisis de los sustratos energéticos. ATP-LONG® previene los daños estructural-funcionales de las membranas plasmáticas de los cardiomiocitos, asegurando la conservación de la composición cuantitativa y cualitativa de los lípidos de membrana, mediante la inhibición de la actividad de las fosfolipasas ligadas a membrana. ATP-LONG® inhibe la intensidad de los procesos de peroxidación lipídica (PLO), reduciendo así la acumulación en las membranas de productos de hidrólisis y peroxidación de fosfolípidos de ácidos grasos, así como de lisofosfolípidos, que poseen propiedades detergentes marcadas y la capacidad de provocar alteraciones en la actividad contráctil y rítmica del corazón durante la isquemia. En condiciones de isquemia miocárdica experimental, el medicamento aumenta la actividad de la Na+-K+-ATPasa y de la Ca2+, Mg2+-ATPasa, así como el potencial de unión de calcio de la membrana. ATP-LONG® mejora los parámetros de la hemodinamia central y periférica, la circulación coronaria, normaliza la contractilidad del miocardio, lo que conduce al aumento de los índices de capacidad funcional física. En condiciones de isquemia, el medicamento reduce el consumo miocárdico de oxígeno, activa la función cardíaca, incrementa el gasto cardíaco, lo que resulta en una disminución de la frecuencia de episodios de angina de pecho y disnea durante el esfuerzo físico.

ATP-LONG® restablece el ritmo sinusal normal en pacientes con taquicardia supraventricular paroxística, con fibrilación y aleteo auricular, y también reduce la actividad de focos ectópicos del ritmo (extrasístoles auriculares y ventriculares).

ATP-LONG® normaliza la concentración de potasio y magnesio en los tejidos y reduce la concentración de ácido úrico.

Farmacocinética.

Tras su administración en el organismo, ATP-LONG® se descompone lentamente formando adenosina.

Características clínicas.

Indicaciones.

Aplicar en la terapia compleja de:

• cardiopatía isquémica, angina de pecho estable e inestable, angina de esfuerzo y angina con espasmo vascular registrado;
• infarto de miocardio previo, síndrome miocárdico postinfarto (cardioesclerosis difusa y focal), cardiomiopatía isquémica;
• trastornos del ritmo cardíaco;
• astenia neurocirculatoria, neurosis cardíaca;
• cardiomiopatías;
• miocarditis;
• síndrome de fatiga.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad al medicamento o a cualquiera de sus componentes;
• infarto agudo de miocardio;
• shock cardiogénico y otros tipos de shock;
• enfermedades obstructivas del sistema broncopulmonar;
• formas graves de asma bronquial;
• bloqueo sinoauricular;
• bloqueo auriculoventricular de grado II–III;
• hipercaliemia, hipermagnesemia;
• ictus hemorrágico.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se debe administrar ATP-LONG® simultáneamente con glucósidos cardíacos debido al aumento del riesgo de aparición de bloqueo auriculoventricular.

La administración concomitante con diuréticos ahorradores de potasio, preparaciones de potasio e inhibidores de la ECA incrementa el riesgo de desarrollar hipercaliemia; con magnesio (Magnesium) y otros preparados de magnesio — hipermagnesemia.

El dipiridamol potencia el efecto terapéutico de ATP-LONG®; mientras que el xantinol nicotinato, cafeína, teofilina y aminofilina lo reducen.

ATP-LONG® puede potenciar la acción antianginosa de los alfa y beta-bloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio y nitratos.

Características de uso.

Aplicar con precaución en caso de hipotensión arterial marcada; simultáneamente con glicósidos cardíacos (debido al aumento del riesgo de bloqueo auriculoventricular) y en pacientes con predisposición al broncoespasmo.

Durante el tratamiento prolongado, es necesario controlar los niveles sanguíneos de potasio y magnesio.

El medicamento contiene azúcar en polvo y lactosa, por lo que debe administrarse con precaución a pacientes con diabetes mellitus. No administrar el medicamento a pacientes con intolerancia hereditaria a la glucosa-galactosa o con deficiencia de sacarosa-isomaltasa. Se debe limitar el consumo de productos que contengan cafeína (café, té, bebidas con cola).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos clínicos sobre la seguridad y eficacia del medicamento durante el embarazo; por lo tanto, está contraindicado su uso en mujeres embarazadas. Durante el tratamiento, debe suspenderse la lactancia.

Capacidad de influir sobre la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

Si durante el tratamiento con el medicamento se presentan mareos o descenso de la presión arterial, se debe abstener de conducir vehículos o trabajar con maquinaria.

Vía de administración y dosis.

Los comprimidos de ATP-LONG® se deben tomar debajo de la lengua (por vía sublingual) y mantenerlos hasta su completa disolución. La dosis única es de 10*–40 mg, 3–4 veces al día, independientemente de la ingestión de alimentos.

En estados cardíacos agudos (ataque de angina de pecho, arritmia), los comprimidos de ATP-LONG® deben tomarse en dosis de 10*–80 mg hasta la mejoría del estado. La dosis diaria máxima es de 160 mg.

La duración del tratamiento la determina el médico; por término medio, es de 20–30 días. Si es necesario, el curso puede repetirse tras un intervalo de 10–15 días.

* Utilizar en la dosificación correspondiente.

Niños.

No utilizar en niños.

Sobredosis.

Síntomas: puede desarrollarse bradicardia, bloqueo auriculoventricular, hipotensión arterial y estado sincopal, asociados con una disminución brusca de la presión arterial. Tratamiento: suspender la administración del medicamento e iniciar un tratamiento sintomático. En caso de bradicardia, administrar sulfato de atropina.

Reacciones adversas.

De piel y tejido subcutáneo: erupciones cutáneas, prurito, hiperemia facial, angioedema de Quincke.

Del sistema respiratorio: broncoespasmo.

Del sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial, taquicardia, bloqueo auriculoventricular, espasmo arterioso coronario que puede provocar infarto de miocardio.

Del tracto gastrointestinal: náuseas, sensación de malestar en la región epigástrica, aumento de la motilidad del tracto digestivo.

Del sistema urinario: aumento del diuresis.

Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo.

De los vasos sanguíneos: sensación de calor.

Del sistema inmunitario: reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, angioedema de Quincke.

Tras administración prolongada y no controlada: hipercaliemia o hipermagnesemia.

Período de validez. 3 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a +25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 comprimidos por blíster; 3 o 4 blísteres por caja con etiquetado en ucraniano y ruso; 1 blíster sin envase secundario.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

S.L. «Compañía farmacéutica «FarkoS».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

08290, Ucrania, región de Kiev, ciudad de Irpin, asentamiento urbano de Hostomel, calle Sviato-Pokrovska, 360.

Solicitante.

S.L. Compañía farmacéutica «FarkoS».

Dirección del solicitante.

Ucrania, 03162, ciudad de Kiev, calle Zodchikh, 50-A.