Атенол-н

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА АТЕНОЛ-Н (ATENOL-H)

Состав:

действующие вещества: atenolol, chlortalidone;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит атенолола 100 мг, хлорталодона 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза безводная (166 мг), крахмал кукурузный, повидон, натрия лаурилсульфат, тальк, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный;

пленочная оболочка: тальк, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, макрогол 6000.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа. Селективные блокаторы β1-адренорецепторов в комбинации с другими диуретиками. Атенолол и другие диуретики. Код АТХ С07С В03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный антигипертензивный препарат сочетает действие кардиоселективного бета-адреноблокатора атенолола и диуретика хлорталидона.

Атенолол — кардиоселективный β1-адреноблокатор. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Уменьшает частоту сердечных сокращений, ударный и минутный объем сердца. После приема внутрь максимальный эффект достигается через 2–4 часа и сохраняется до 24 часов.

Атенолол селективно блокирует бета-адренорецепторы миокарда, что ослабляет стимулирующее влияние на миокард со стороны симпатического отдела вегетативной нервной системы и циркулирующих в крови катехоламинов. Благодаря кардиоселективности и гидрофильности атенолол реже вызывает развитие бронхоспазма, нарушения периферического кровообращения, сна или эмоциональной сферы. Кардиоселективность при применении в высоких дозах утрачивается. Уменьшает автоматизм синусового узла, частоту сердечных сокращений, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает сократимость и возбудимость миокарда, потребность миокарда в кислороде, сердечный выброс, систолическое и диастолическое артериальное давление в состоянии покоя и при нагрузке. При систематическом применении вызывает постепенное снижение артериального давления. При длительном применении антигипертензивная активность атенолола не снижается.

Хлорталидон — тиазидоподобный диуретик, повышающий выделение из организма ионов натрия, хлора и эквивалентного количества воды. Начало действия — через 2 часа, пик эффекта — через 2–6 часов. Продолжительность действия при приеме внутрь составляет от 24 до 72 часов.

Хлорталидон блокирует реабсорбцию ионов натрия, хлора и воды в проксимальной части дистальных канальцев, частично влияет на проксимальные канальцы. Под его влиянием увеличивается выведение калия, магния, бикарбоната, задерживается выведение мочевой кислоты, ионов кальция. Способствует снижению повышенного артериального давления. Уменьшает содержание ионов натрия в стенке сосудов, снижает их чувствительность к сосудосуживающим воздействиям.

Оба компонента взаимно потенцируют гипотензивное действие друг друга и благодаря длительному периоду фармакологического действия обеспечивают гипотензивный эффект продолжительностью не менее 24 часов после однократного приема в суточной дозе.

Фармакокинетика.

Всасывание. После приема внутрь 50 % дозы атенолола абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, прием пищи существенно не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–4 часа.

Распределение. Связывание атенолола с белками плазмы крови составляет приблизительно 6–16 %. Хлорталидон на 90 % связывается с белками плазмы крови и эритроцитами.

Метаболизм и выведение. Атенолол практически не метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками (90 %). Период полувыведения атенолола составляет приблизительно 6–9 часов. Слабо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту и в грудное молоко. После приема препарата в дозе 50–100 мг бета-адреноблокирующее и антигипертензивное действие продолжается не менее 24 часов. Хлорталидон выводится с калом и мочой. Период полувыведения составляет 24–55 часов, а у пожилых пациентов и лиц с почечной недостаточностью он увеличивается.

Клинические характеристики.

Показания.

Артериальная гипертензия.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Выраженная синусовая брадикардия, артериальная гипотензия, метаболический ацидоз, выраженные нарушения периферического кровообращения, атриовентрикулярная блокада II–III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, кардиогенный шок, острая сердечная недостаточность, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, нелеченая феохромоцитома, анурия, почечная и печеночная недостаточность, прекома, связанная с болезнью Аддисона, гипокалиемия, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, бронхиальная астма, бронхообструктивный синдром, подагра. Препарат противопоказан пациентам, получающим верапамил, в течение 48 часов. Гипонатриемия, гиперкальциемия, одновременное применение препаратов лития. Одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением МАО-В).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Атенол-Н при сопутствующем применении потенцирует действие других гипотензивных средств. У пациентов, получающих Атенол-Н вместе с катехоламинами (например, резерпином), во время исследований отмечались артериальная гипотензия и/или брадикардия, что может привести к головокружению, синкопе или ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с дигидропиридинами (например, нифедипином) может увеличиться риск развития артериальной гипотензии, что наблюдается у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Блокаторы кальциевых каналов также оказывают аддитивный эффект при применении с Атенолом-Н.

Препараты наперстянки и атенолол замедляют сердечный ритм, ухудшают предсердно-желудочковую проводимость. Одновременное применение с препаратами наперстянки усиливает влияние на синусовый узел, внутрижелудочковую проводимость. Одновременное применение с препаратами наперстянки усиливает проявления гипокалиемии, поэтому необходим мониторинг лабораторных показателей. Следует быть осторожными при назначении препарата пациентам, принимающим препараты наперстянки на фоне неполноценной диеты (не обеспечивающей потребность организма в калии), или тем, у кого имеются желудочно-кишечные заболевания.

Атенол-Н усиливает антигипертензивное действие гидралазина и празозина; применение такой комбинации приводит к более выраженному снижению артериального давления, чем прием только одного препарата.

Применение β1-адреноблокаторов совместно с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, вызывающих негативное инотропное действие (например, верапамил, дилтиазем), может способствовать усилению этого эффекта, особенно у пациентов со сниженной сократимостью миокарда и/или нарушениями синоатриальной или атриовентрикулярной проводимости. Это может стать причиной тяжелой артериальной гипотензии, выраженной брадикардии и сердечной недостаточности. Не следует применять блокаторы «медленных» кальциевых каналов внутривенно в течение 48 часов после отмены β1-адреноблокатора.

Сопутствующая терапия с применением дигидропиридинов (например, нифедипин) может увеличивать риск артериальной гипотензии; у пациентов с латентной сердечной недостаточностью могут появиться признаки нарушения кровообращения.

β1-адреноблокаторы могут усугублять «рикошетную» гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина. При одновременном применении Атенола-Н и клонидина отмену клонидина можно проводить только через несколько дней после прекращения приема Атенола-Н.

Атенолол может маскировать клинические признаки (проявления) гипогликемии. При одновременном применении Атенола-Н с инсулином, пероральными противодиабетическими средствами их гипогликемическое действие усиливается. Необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови.

При одновременном применении Атенола-Н с антигипертензивными средствами различных групп, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, этанолом, диуретиками, фенотиазинами, нитратами, периферическими вазодилататорами их гипотензивное действие усиливается.

При одновременном применении Атенола-Н с резерпином, метилдопой, клонидином, верапамилом возможно развитие брадикардии.

Необходимо с осторожностью назначать β1-адреноблокатор в комбинации с противоаритмическими средствами I класса (дезопирамид), поскольку кардиодепрессивные эффекты этих препаратов могут взаимно дополнять друг друга. При применении с амиодароном возникает риск нарушения автоматизма, проводимости и сократительной способности сердца.

При применении средств для ингаляционного наркоза (например, галотан, метоксифлуран) и Атенола-Н возрастает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии, поэтому за несколько дней до проведения наркоза необходимо прекратить прием Атенола-Н или подобрать средство для наркоза с минимальным негативным инотропным действием.

Одновременное применение Атенола-Н и нестероидных противовоспалительных средств (например, ибупрофен, индометацин), а также эстрогенов снижает эффективность атенолола.

Взаимодействие атенолола, входящего в состав Атенола-Н, с хинолонами увеличивает биодоступность атенолола, с адреналином — усиливает вазопрессорное действие с последующей брадикардией, с лидокаином — повышает уровень лидокаина, с амиодароном — увеличивает риск нарушения функции синусового или атриовентрикулярного узла (не следует назначать), с циметидином — снижается клиренс атенолола, что приводит к повышению его уровня в плазме крови и усилению терапевтического эффекта. При применении одновременно с эуфиллином или теофиллином возможно взаимное угнетение терапевтических эффектов.

Одновременное применение диуретиков (хлорталидона, входящего в состав Атенола-Н) с препаратами лития уменьшает почечный клиренс лития.

Одновременное применение с глюкокортикостероидами, амфотерицином, фуросемидом способствует увеличению выведения калия.

Отказ от курения повышает терапевтический эффект атенолола вследствие снижения его метаболизма и повышения уровня препарата в крови.

Циметидин может повышать уровень препарата в крови.

Алкоголь потенцирует действие препарата.

Пропафенон усиливает эффект атенолола, входящего в состав препарата.

Ингибиторы МАО усиливают эффект хлорталидона, входящего в состав препарата.

Холестирамин ослабляет эффект хлорталидона, входящего в состав препарата.

Применение Атенола-Н с препаратами, содержащими калий, ослабляет эффект последних.

При применении Атенола-Н с:

• препаратами, угнетающими центральную нервную систему, наблюдается усиление седативного эффекта;
• с литием — усиление эффекта последнего;
• с наркотическими анальгетиками — усиление наркотического эффекта, опасная заторможенность;
• с пероральными гипогликемическими средствами, инсулином — усиление эффекта последних;
• с антихолинэстеразными средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл, лизиноприл) — увеличение уровня калия в крови.

Особенности применения.

Лечение препаратом следует проводить под контролем врача.

Препарат не предназначен для лечения приступов стенокардии.

С осторожностью применять у пациентов с АV-блокадой I степени, эмфиземой лёгких, нарушениями водно-электролитного баланса, заболеваниями желудочно-кишечного тракта, гипогликемией.

У пациентов с анамнезом бронхиальной астмы, получающих тиазиды, возможно развитие реакций гиперчувствительности. Имелись сообщения о обострении системной красной волчанки. Гипотензивное действие тиазидов может усиливаться у пациентов после симпатэктомии.

Сердечная недостаточность. Для поддержания циркуляторной функции при хронической сердечной недостаточности необходима стимуляция симпатической нервной системы. Блокада β1-рецепторов представляет потенциальную опасность дальнейшего угнетения сократимости миокарда и может привести к более тяжёлой сердечной недостаточности. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью, которая контролируется препаратами наперстянки и/или диуретиками, Атенол-Н следует применять с осторожностью. Препараты наперстянки и атенолол замедляют атриовентрикулярную проводимость.

У пациентов, у которых в анамнезе не отмечалась сердечная недостаточность, угнетение миокарда β1-блокаторами в течение длительного времени в некоторых случаях может привести к развитию сердечной недостаточности. При первых признаках ухудшения течения сердечной недостаточности следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Если сердечная недостаточность прогрессирует, несмотря на адекватную терапию, препарат Атенол-Н следует отменить.

Почечная и печеночная недостаточность. Поскольку атенолол выводится почками, при тяжёлом нарушении функции почек препарат применять не следует.

При нарушении функции печени и/или почек необходимо контролировать динамику их функционального состояния. У пациентов с почечной недостаточностью препарат может спровоцировать развитие азотемии. Учитывая, что кумулятивный эффект может развиваться при снижении функции почек, и если продолжается ухудшение почечной функции, лечение препаратом Атенол-Н следует прекратить.

У пациентов со сниженной функцией печени или прогрессирующим заболеванием печени незначительные нарушения водно-электролитного баланса могут привести к развитию печеночной комы. Поэтому Атенол-Н таким пациентам следует назначать с осторожностью. У пациентов с нарушением функции почек следует периодически определять уровень креатинина.

Ишемическая болезнь сердца. При резкой отмене терапии некоторыми β1-блокаторами у пациентов с ишемической болезнью сердца может развиться стенокардия, а в некоторых случаях — инфаркт миокарда. Поэтому таким пациентам прекращать терапию данным препаратом следует с осторожностью и только под наблюдением врача.

Даже при отсутствии стенокардии, при плановой отмене препарата Атенол-Н пациент должен находиться под наблюдением врача и максимально ограничить физическую нагрузку. Лечение препаратом Атенол-Н следует возобновить при возникновении абстинентного синдрома.

Поскольку ишемическая болезнь сердца может быть скрытой и неустановленной, не следует резко прекращать терапию препаратом Атенол-Н даже у пациентов, которые лечились по поводу артериальной гипертензии.

Совместное применение блокаторов кальциевых каналов. Брадикардия, предсердно-желудочковая блокада (возможен и летальный исход при левожелудочковой дисфункции), диастолическое давление может повышаться при одновременном применении β1-блокаторов с верапамилом или дилтиаземом. Пациенты с ранее существовавшими нарушениями внутрипредсердной проводимости или левожелудочковой дисфункцией особенно чувствительны к действию препарата.

Бронхообструктивный синдром. Пациентам с бронхообструктивным синдромом не следует применять β1-блокаторы.

Поскольку Атенол-Н является относительно селективным β1-адреноблокатором, его можно применять с осторожностью у пациентов с бронхообструктивным синдромом, которые не отвечают на лечение другими препаратами или не переносят другую антигипертензивную терапию. Поскольку селективные β1-адреноблокаторы не являются абсолютными, Атенол-Н следует применять в минимально возможных дозах, и β2-адреностимуляторы должны быть доступны. Если требуется увеличение дозы, её следует распределить для достижения более низких пиковых концентраций в крови.

Пациентам с бронхиальными заболеваниями не следует применять β1-блокаторы. Однако Атенол-Н благодаря своей относительной селективности при необходимости с осторожностью можно применять пациентам с бронхоспастическими заболеваниями.

Анестезия и крупное хирургическое вмешательство. Как и при применении других β1-рецепторных блокаторов, перед хирургической операцией может возникнуть необходимость прекратить приём препарата. В таких случаях между последней дозой препарата и анестезией должно пройти 48 часов. Если лечение продолжается, следует проявлять осторожность при применении анестетиков. При возникновении вагусной доминанты её можно устранить атропином (1–2 мг внутривенно).

β1-блокаторы — конкурентные ингибиторы агонистов β1-рецепторов, и их влияние на сердце может полностью измениться при назначении таких средств, как добутамин или изопротеренол.

С осторожностью следует назначать обезболивающие средства совместно с Атенолом-Н.

Анестезиолог должен с осторожностью подбирать обезболивающее средство с минимальной негативной инотропной активностью, насколько это возможно. Применение β-адренорецепторов с анестетиками может ослабить тахикардию и увеличить риск артериальной гипотензии.

Следует избегать применения обезболивающих средств, вызывающих угнетение миокарда.

Метаболизм и эндокринные нарушения. Атенол-Н следует с осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом. β1-блокаторы могут маскировать тахикардию, возникающую при гипогликемии, а также другие симптомы, такие как головокружение и потливость.

В рекомендуемых дозах атенолол не усиливает инсулинозависимую гипогликемию и, в отличие от неселективных β1-блокаторов, не задерживает восстановление нормального уровня глюкозы в крови.

Потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом может увеличиваться, уменьшаться или оставаться неизменной.

Скрытый сахарный диабет может проявиться во время лечения хлорталидоном.

β1-адренергические блокаторы могут маскировать некоторые клинические симптомы гипертиреоза (например, тахикардию). Резкая отмена терапии β1-блокаторами может спровоцировать обострение заболеваний щитовидной железы; поэтому пациентам с подозрением на развитие тиреотоксикоза следует решить вопрос о прекращении лечения Атенолом-Н или провести тщательный мониторинг.

Поскольку тиазиды уменьшают выведение кальция, применение препарата Атенол-Н следует прекратить перед проведением исследований функции паращитовидных желез. У пациентов при длительной терапии тиазидами наблюдались патологические изменения паращитовидных желез с гиперкальциемией и гипофосфатемией; однако общие осложнения гиперпаратиреоза, такие как нефролитиаз, атрофия костной ткани, язва желудка, не отмечались.

У некоторых пациентов, получающих терапию тиазидами, может наблюдаться гиперурикемия или острая подагра.

Нелеченая феохромоцитома. Атенол-Н нельзя применять пациентам с нелеченой феохромоцитомой. При назначении препарата пациентам с феохромоцитомой необходимо заранее назначать блокаторы β1-адренорецепторов (для предотвращения развития гипертензивного криза).

Водно-электролитный баланс. Периодическое определение уровня электролитов для выявления возможного электролитного дисбаланса следует проводить с соответствующими интервалами.

Следует наблюдать за состоянием пациентов для выявления клинических признаков водно-электролитного дисбаланса, таких как гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз и гипокалиемия, а также контролировать уровень креатинина.

Определение уровня электролитов в моче особенно важно для пациентов с чрезмерной рвотой или при получении парентеральных жидкостей.

Предупреждающие признаки или симптомы водно-электролитного дисбаланса включают сухость во рту, жажду, слабость, летаргию, сонливость, нервозность, боль в мышцах или судороги, мышечную слабость, артериальную гипотензию, олигурию, тахикардию, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и рвота.

Целесообразно определять уровни калия, особенно у пожилых пациентов, у пациентов, принимающих препараты наперстянки для лечения сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированным питанием или у пациентов с жалобами на расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта.

Гипокалиемия может развиться при ускоренном диурезе, при тяжёлом циррозе печени или при одновременном применении кортикостероидов или АКТГ (адренокортикотропного гормона).

Приём электролитов внутрь также может способствовать развитию гипокалиемии. Гипокалиемия может повышать чувствительность или усиливать реакцию сердца на токсическое действие препаратов наперстянки (например, усиливать раздражимость желудочков). Гипокалиемию можно уменьшить или устранить путём приёма калийсодержащих добавок или продуктов питания с повышенным содержанием калия.

Любое дефицит хлоридов во время терапии тиазидами, как правило, незначителен и не требует специального лечения, за исключением исключительных обстоятельств (например, заболеваний печени или почек).

Дилюционная гипонатриемия может возникать у пациентов с отёками в жаркую погоду; соответствующая терапия заключается в ограничении в первую очередь жидкости, а не соли, за исключением отдельных случаев, когда гипонатриемия угрожает жизни.

При избыточном выведении соли из организма препарат является препаратом выбора.

Хориоидальный выпот, острая близорукость и вторичная закрытоугольная глаукома

Препараты, содержащие сульфонамид или производные сульфонамида, могут вызывать идиосинкратическую реакцию, приводящую к хориоидальному выпоту с дефектом поля зрения, транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукоме. Симптомы включают острое снижение остроты зрения или боль в глазу и, как правило, возникают в течение нескольких часов или недель после начала применения препарата.

Нелеченная острая закрытоугольная глаукома может привести к постоянной потере зрения. Основное лечение — это как можно скорейшее прекращение применения препарата. Если внутриглазное давление остаётся неконтролируемым, может возникнуть необходимость в применении медикаментозных или хирургических методов лечения. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут быть аллергия на сульфонамиды или пенициллин в анамнезе.

Общие нарушения.

Атенол-Н может ухудшать периферическое артериальное кровообращение.

При лечении атенололом возможны изменения результатов некоторых лабораторных исследований: повышение уровня липопротеидов, холестерина и калия в сыворотке крови, уровня катехоламинов и продуктов их метаболизма в моче и крови.

Хотя связь между применением атенолола и депрессией не установлена, препарат с осторожностью следует применять таким пациентам.

Пациентам пожилого возраста атенолол назначают в меньших дозах, особенно при нарушениях функции почек. На период лечения атенололом следует исключить употребление алкоголя.

Препарат применяют с осторожностью при длительном голодании и больших физических нагрузках (возможно развитие тяжёлого гипогликемического состояния).

Вспомогательные вещества

Лекарственное средство содержит лактозу. Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан женщинам в период беременности или кормления грудью, поскольку атенолол проникает через плаценту и в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В связи с возможностью развития головокружения при применении препарата следует воздерживаться от управления автомобилем и выполнения работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Способ применения и дозы.

Атенол-Н предназначен для лечения взрослых пациентов. Таблетки принимают перорально до еды, не разжевывая, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время.

Дозы препарата и продолжительность лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от достигнутого терапевтического эффекта.

Атенол-Н не предназначен для начальной терапии артериальной гипертензии. Препарат назначают в случае неэффективности монотерапии.

Обычно начальная доза препарата составляет 50 мг/12,5 мг 1 раз в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте назначают Атенол-Н по 1 таблетке 100 мг/25 мг 1 раз в сутки. У большинства пациентов с артериальной гипертензией применение 1 таблетки Атенол-Н (атенолола 100 мг и хлорталидона 25 мг) 1 раз в сутки обеспечивает достаточный терапевтический эффект. С увеличением дозы дальнейшее снижение артериального давления либо не происходит, либо является незначительным, однако при необходимости может быть дополнительно назначен другой антигипертензивный препарат.

Наибольший терапевтический эффект наблюдается через 1–2 недели лечения. Отмену препарата необходимо проводить постепенно. При внезапной отмене препарата возможен синдром отмены.

Пациенты пожилого возраста нуждаются в более низкой дозе препарата (по атенололу), которую назначает врач.

У пациентов с нарушением функции почек режим дозирования зависит от степени снижения скорости клубочковой фильтрации и показателей клиренса креатинина (см. таблицу).

Клиренс креатинина (мл/мин)	Максимальная доза
15–35	50 мг ежедневно или 100 мг через день
< 15	50 мг через день
гемодиализ	50 мг ежедневно сразу после проведения диализа

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены. Не применять у детей.

Передозировка.

Симптомы: брадикардия, атриовентрикулярная блокада II–III степени, острая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, нарушение дыхания, аритмии, потеря сознания, гипогликемия, бронхоспазм, судороги, повышенная сонливость, головокружение, тошнота, гиповолемия, электролитные нарушения с сердечными аритмиями и мышечными спазмами.

Лечение: препарат следует отменить. Осуществлять контроль и коррекцию жизненно важных функций организма. Помимо промывания желудка и применения адсорбентов, при необходимости рекомендуется применить следующие меры: чрезмерную брадикардию можно устранить внутривенным введением 1–2 мг атропина и/или установлением кардиостимулятора. При необходимости можно дополнительно ввести внутривенно болюсно 10 мг глюкагона. При необходимости эту процедуру можно повторить или затем вводить глюкагон внутривенно со скоростью 1–10 мг/час в зависимости от полученного ответа. При отсутствии реакции на глюкагон или при его отсутствии можно ввести внутривенно адреномиметик добутамин в дозе 5–10 мкг/кг/мин. Добутамин, учитывая его положительное инотропное действие, можно также применять для лечения артериальной гипотензии и острой сердечной недостаточности. Вероятно, указанные дозы могут оказаться недостаточными для купирования кардиальных симптомов, связанных с β1-адреноблокадой, при значительной передозировке. Поэтому при необходимости дозу добутамина можно увеличивать до достижения требуемой реакции в соответствии с клиническим состоянием пациента.

Поддерживать нормальный водно-электролитный баланс в организме. При артериальной гипотензии — введение плазмы или плазмозаменителей.

Бронхоспазм купируют с помощью бронходилататоров.

При значительном диурезе следует вводить жидкости и электролиты.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ощущение холода в конечностях, ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с синкопе, нарушения атриовентрикулярной проводимости, проявления симптомов сердечной недостаточности, сердцебиение, у пациентов со стенокардией может наблюдаться усиление приступов, артериальная гипотензия с перемежающейся хромотой, может усугубляться у пациентов с синдромом Рейно, некротизирующий васкулит, синдром слабости синусового узла, аритмия.

Со стороны крови: пурпура, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, апластическая анемия, нейтропения, панцитопения, ухудшение течения сахарного диабета.

Со стороны психики: изменения настроения, ночные кошмары, спутанность сознания, потеря сознания, возбуждение, агрессивность, психозы, дезориентация, галлюцинации, депрессия, нарушения сна, ухудшение концентрации внимания.

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, головная боль, утомляемость, летаргия, сонливость, судороги мышц, слабость, кратковременная потеря памяти.

Со стороны органов зрения: уменьшение секреции слёзной жидкости, конъюнктивит, сухость глаз, нарушение зрения; частота неизвестна — хориоидальный выпот.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или у лиц, склонных к бронхиальной обструкции, одышка, кашель, стридор.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, запор, диарея, сухость во рту, анорексия, раздражение желудка, спазмы, тромбоз мезентериальных артериальных сосудов, ишемические колиты, боль в животе.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатотоксичность, внутрипеченочный холестаз, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, панкреатит, повышение печеночных ферментов.

Со стороны эндокринной системы: возможное развитие гипогликемического состояния, особенно у пациентов с сахарным диабетом на фоне гипогликемической терапии.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, алопеция, псориазоподобные высыпания, обострение псориаза, кожные высыпания, эритема, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз, пурпура, крапивница, некротический васкулит, синдром Лайелла, эритематозные высыпания, красная волчанка.

Аллергические реакции: лихорадка, сопровождающаяся болью и воспалением горла.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и ангионевротический отек, гиперемия кожных покровов.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, болезнь Пейрони, гинекомастия.

Другие: усталость, мышечная слабость, общая слабость, утомляемость, мышечные спазмы, подагра, усиление потоотделения, алопеция.

Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз, гипергликемия, глюкозурия, нарушение толерантности к глюкозе, повышение уровня трансаминаз сыворотки крови, билирубина, увеличение ANA (антинуклеарных антител), гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипу в картонном конверте; по 10 конвертов в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Дженом Биотек Пвт. Лтд.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Участок № D-121,122,123, ЭмАйДиСи Малегаон, Тал. Синнар, Насик 422103, штат Махараштра, Индия.