Артеджа® инъекции

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА АРТЕДЖА® ИНЪЕКЦИИ (ARTEDJAINJECTIONS)

Состав:

действующее вещество: chondroitin sulphate sodium;

1 ампула (2 мл) содержит хондроитина сульфата натрия, пересчитанного на 100 % вещество, 200 мг;

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость или с легким желтоватым оттенком, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат. Хондроитина сульфат.

Код АТХ М01АХ25.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Основные действующие вещества препарата — натриевые соли хондроитина сульфата А и С. Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид. Он является основным компонентом протеогликанов, которые вместе с коллагеновыми волокнами образуют хрящевой матрикс.

Лекарственное средство тормозит процесс дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани, оказывает хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее действие. Замещает хондроитина сульфат суставного хряща, катаболизированный патологическим процессом. Подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща: ингибирует металлопротеиназы, в частности лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидазы. Частично блокирует высвобождение свободных кислородных радикалов; способствует блокировке хемотаксиса, антигенных детерминант. Стимулирует продукцию хондроцитами протеогликанов. Влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани. Позволяет восстановить механическую и эластичную целостность хрящевого матрикса. Противовоспалительный и анальгезирующий эффекты достигаются за счёт снижения выделения в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов со стороны синовиоцитов и макрофагов синовиальной оболочки, а также вследствие подавления секреции лейкотриена В и простагландина Е.

Применение препарата способствует восстановлению суставной капсулы и хрящевых поверхностей суставов, предотвращает сжатие соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует выработку суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует уменьшению интенсивности боли, улучшает качество жизни.

Препарат замедляет резорбцию костной ткани и уменьшает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.

Фармакокинетика. После внутримышечного введения хондроитина сульфат проникает в синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается через 4–5 часов после инъекции. Выводится из организма в течение 24 часов. Элиминируется преимущественно почками.

Клинические характеристики.

Показания. Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (первичный артроз, межпозвоночный остеохондроз, остеоартроз), остеопороз, пародонтопатии, переломы (для ускорения образования костной мозоли). Лечение последствий операций на суставах.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствитель游戏副本

Особенности применения.

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение многих месяцев после завершения лечения. Для профилактики обострений рекомендуются повторные курсы терапии. Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, при язвенной болезни желудка, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения при необходимости ускорения клинического ответа.

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.

1 мл лекарственного средства содержит 9 мг бензилового спирта, в связи с чем его не следует применять недоношенным детям и новорождённым. Бензиловый спирт может вызывать токсические и аллергические реакции у младенцев и детей в возрасте до 3 лет.

С осторожностью применять при нарушении свёртываемости крови; сахарном диабете; лицам с повышенной массой тела; пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием соли; при нарушении функции почек; женщинам, планирующим беременность.

Применение в период беременности или грудного вскармливания. Не применять в период беременности или грудного вскармливания.

Начиная с 20-й недели беременности, применение нестероидных противовоспалительных средств может вызвать олигогидрамнион вследствие дисфункции почек плода. Это патологическое состояние может развиться вскоре после начала лечения и обычно обратимо после прекращения терапии. Кроме того, имеются сообщения о сужении артериального протока после лечения НПВС во втором триместре беременности, которое в большинстве случаев исчезало после прекращения лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Ограничений относительно управления автотранспортом и сложными механизмами во время применения лекарственного средства нет.

Способ применения и дозы.

Препарат вводят взрослым внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвёртой инъекции. Курс лечения — 25–35 инъекций. Повторные курсы — через 6 месяцев.

Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Передозировка. В настоящее время о случаях передозировки при применении препарата сообщений не поступало. Можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление побочного действия препарата. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

При применении препарата у пациентов с повышенной чувствительностью к препарату возможны нарушения:

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек;

со стороны кожи и подкожных тканей: кожные высыпания, ощущение зуда, эритема, крапивница, дерматит, алопеция. В месте инъекции возможны покраснение и зуд;

нарушения со стороны органов зрения: кератопатия;

другие: головокружение, периферические отеки.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Случаи несовместимости не задокументированы с начала применения хондроитина сульфата (с 1960 г.), однако следует избегать смешивания растворов высокомолекулярных полисахаридов (в т.ч. хондроитина сульфата) с растворами других лекарственных средств.

Упаковка. По 2 мл в ампулах. По 10 ампул в пачке или по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

08303, Украина, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Чумацкая, 17.

Заявитель. Дельта Медикал Промоушнз АГ / Delta Medical Promotions AG

Местонахождение заявителя и его адрес места осуществления деятельности.

Отенбахгассе 26, Цюрих СН-8001, Швейцария / 26 Oetenbachgasse, Zurich CH-8001, Switzerland