Антифлу® кидс: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА АНТИФЛУ® КИДС (ANTIFLU® KIDS)

Состав:

Действующие вещества: ацетаминофен, аскорбиновая кислота, хлорфенирамина малеат;

1 пакет содержит: ацетаминофена 160 мг, аскорбиновой кислоты 50 мг, хлорфенирамина малеата 1 мг;

Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, диоксид кремния, диоксид кремния коллоидный безводный, натрия цитрат дигидрат, крахмал кукурузный, сахар кондитерский, сахароза, диоксид титана (Е 171), кальция фосфат, специальный красный АС (Е 129), ароматизатор малиновый.

Лекарственная форма. Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Основные физико-химические свойства: сыпучий порошок белого или почти белого цвета, содержащий кристаллические частицы, со слабым ароматом малины.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02BE51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ацетаминофен обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм его действия заключается в подавлении синтеза простагландинов и влиянии на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Аскорбиновая кислота (витамин С) как ключевой компонент антиоксидантной и иммунной защиты повышает адаптационные возможности организма, увеличивает его устойчивость к инфекциям. Активно участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, в обмене углеводов, в синтезе стероидных гормонов, катехоламинов и свёртывании крови. Усиливает синтез коллагена, стимулирует процессы регенерации, нормализует проницаемость капилляров.

Хлорфенирамина малеат — это антигистаминное средство класса алкиламинов, блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие, устраняет ринорею, слезотечение и зуд в глазах и носу. Терапевтический эффект развивается в течение одного часа после перорального применения и сохраняется в течение 24 часов.

Компоненты препарата метаболизируются независимо друг от друга.

Фармакокинетика.

После перорального применения ацетаминофен быстро всасывается, преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Он быстро распределяется в тканях. Связывание с белками плазмы крови составляет менее 10 %. Ацетаминофен метаболизируется преимущественно в печени: большая часть связывается с глюкуроновой кислотой, меньшая — с серной кислотой. Период полувыведения ацетаминофена составляет 2–2,5 часа. Он удлиняется у лиц с заболеваниями печени.

Ацетаминофен выводится с мочой (85 % принятой дозы ацетаминофена выводится в течение 24 часов). Выведение существенно ухудшается при нарушениях выделительной функции почек, что может привести к накоплению ацетаминофена и продуктов его метаболизма в организме. Аскорбиновая кислота активно всасывается в тонком кишечнике. После приёма внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 часа. Из плазмы крови легко проникает в лейкоциты, тромбоциты и практически во все ткани. Подвергается биотрансформации в печени, выводится с мочой: частично в неизменённом виде, частично — в виде метаболитов.

Хлорфенирамина малеат метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8 часов. Хлорфенирамина малеат и его метаболиты выводятся с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Назначают детям в возрасте от 2 до 12 лет при гриппе, острых респираторных вирусных инфекциях и простудных заболеваниях для снижения температуры, устранения головной боли, боли в мышцах и суставах, ринореи, чихания, слезотечения и других симптомов воспаления слизистых оболочек верхних дыхательных путей и околоносовых пазух.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или к другим антигистаминным средствам; тяжелые нарушения функции печени (> 9 баллов по шкале Чайлда–Пью) и/или почек, алкоголизм; врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; врожденная гипербилирубинемия (включая синдром Жильбера); нарушения кроветворения, заболевания крови, выраженная лейкопения, анемия, склонность к тромбозам; тяжелые нарушения сердечной проводимости, декомпенсированная сердечная недостаточность; обструкция шейки мочевого пузыря; пилородуоденальная обструкция; тромбоз, тромбофлебит; тяжелые формы сахарного диабета; закрытоугольная глаукома; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; детский возраст до 2 лет.

Не применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО. Ингибиторы МАО не следует применять в сочетании с антигистаминными средствами из-за возможного аддитивного угнетения ЦНС. Они могут удлинять и усиливать антихолинергическое действие антигистаминных препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с ацетаминофеном возможны следующие виды взаимодействий:

замедление выведения антибиотиков из организма;
противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), рифампицин и алкоголь усиливают гепато- и нефротоксичность ацетаминофена;
барбитураты снижают жаропонижающий эффект ацетаминофена;
тетрациклин увеличивает риск развития анемии и метгемоглобинемии, вызванной ацетаминофеном;
при одновременном применении парацетамола с гепатотоксичными средствами увеличивается токсическое воздействие препаратов на печень; не применять одновременно с алкоголем;
ацетаминофен снижает эффективность диуретиков;
одновременное применение высоких доз ацетаминофена с изониазидом или рифампицином повышает риск развития гепатотоксического синдрома;
усиление действия непрямых антикоагулянтов с повышением риска кровотечений;
скорость всасывания ацетаминофена увеличивается при применении метоклопрамида и домперидона и уменьшается при применении колестирамина;
при одновременном длительном применении с производными кумарина (например, с варфарином) может усиливаться их действие с повышенным риском кровотечений; пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты, должны проконсультироваться с врачом, следует контролировать показатели свертывания крови;
прием парацетамола (ацетаминофена) может влиять на результаты определения глюкозы в крови по методу глюкозооксидаза-пероксидаза с аномально высокими концентрациями;
прием парацетамола может влиять на результаты определения мочевины в крови по методу фосфорновольфрамовой кислоты;
трописетрон и гранисетрон, антагонисты 5-гидрокситриптамина 3 типа, могут полностью блокировать обезболивающее действие парацетамола вследствие фармакодинамического взаимодействия;
одновременное применение парацетамола и зидовудина усиливает склонность к снижению количества лейкоцитов (нейтропения), поэтому эти лекарственные средства не следует применять одновременно, если иное не рекомендовано врачом;
абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочных напитков;
аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, повышает уровень этинилэстрадиола, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами;
одновременный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в миокарде, что может привести к декомпенсации системы кровообращения; витамин С можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина;
большие дозы препарата снижают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками;
аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта;
препараты хинолонового ряда, хлорид кальция, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Одновременное применение Антифлу® Кидс с такими лекарственными средствами, как снотворные, успокаивающие средства, нейролептики, транквилизаторы, может значительно увеличить угнетающее действие хлорфенирамина малеата.

Хлорфенирамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов. Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) не следует назначать в комбинации с антигистаминными средствами из-за потенциального суммарного угнетающего действия на ЦНС. Они могут удлинять и усиливать антихолинергические эффекты антигистаминных препаратов.

Следует с осторожностью применять парацетамол одновременно с флуклоксацилином, поскольку одновременный прием ассоциируется с метаболическим ацидозом с высоким анионным промежутком вследствие пироглутаминового ацидоза, особенно у пациентов с факторами риска (см. раздел «Особенности применения»).

Особенности применения.

Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Не превышать указанную дозу и продолжительность курса лечения. Одновременное применение с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировке. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, которая может потребовать трансплантации печени или привести к летальному исходу.

У пациентов с пониженным уровнем глутатиона, например, при тяжелых инфекциях, таких как сепсис, при приеме парацетамола повышается риск развития метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Длительное применение высоких доз может приводить к поражению печени и почек; большое количество одновременно принимаемых лекарственных средств, алкоголизм, алкогольное поражение печени, сепсис или сахарный диабет могут повышать риск гепатотоксичности парацетамола (ацетаминофена) при терапевтических дозах.

Следует учитывать, что у пациентов с заболеваниями печени возрастает риск гепатотоксического действия парацетамола. Необходимо проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени легкой и средней степени тяжести.

Не рекомендуется применять этот лекарственный препарат одновременно с седативными или снотворными средствами.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент принимает варфарин или аналогичные препараты, обладающие антикоагулянтным эффектом.

Парацетамол может влиять на результаты лабораторных исследований содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Препарат должен назначаться врачом только после оценки соотношения риск/польза в таких случаях: артериальная гипертензия тяжелой степени, эпилепсия, глаукома, оксалатурия, нарушения мочеиспускания, задержка мочи, увеличение простаты, астма, нарушения дыхания вследствие бронхита, крупа или пневмонии, тиреотоксикоз, дефицит глутатиона.

Сообщалось о случаях метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком (high anion gap metabolic acidosis (HAGMA)) как следствия пироглутаминового ацидоза у пациентов с тяжелыми заболеваниями, такими как почечная недостаточность и сепсис, или у пациентов с недостаточным питанием или другими источниками дефицита глутатиона (например, хронический алкоголизм), которые получали парацетамол в терапевтической дозе в течение длительного периода или комбинацию парацетамола и флуклоксацилина. При подозрении на HAGMA как следствие пироглутаминового ацидоза рекомендуется немедленно прекратить применение парацетамола и проводить тщательный мониторинг состояния пациента. Измерение уровня 5-оксопролина в моче может быть полезным для выявления пироглутаминового ацидоза как основной причины HAGMA у пациентов с множественными факторами риска.

Рекомендованную дозу и продолжительность курса лечения превышать не следует. Если препарат применяют по назначению врача в течение длительного периода, необходимо контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови.

Очень редко сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций. При покраснении кожи, появлении сыпи, пузырей или шелушения необходимо прекратить применение парацетамола и немедленно обратиться за медицинской помощью.

1 пакет (1 доза) содержит 11,6 г сахара, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом и пациентам, находящимся на диете с пониженным содержанием сахара. С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом. Одновременный прием препарата с щелочным питьем снижает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать порошок щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

Не следует применять этот лекарственный препарат при непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы из-за содержания сахарозы (цукрозы). Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

При высокой температуре тела или длительной лихорадке, сохраняющейся в течение 3 дней на фоне применения препарата, или при появлении признаков суперинфекции следует обратиться к врачу.

Аскорбиновая кислота может изменять результаты лабораторных тестов (глюкозы, билирубина крови, активности трансаминаз).

Не принимать препарат с другими средствами для симптоматического лечения простуды и гриппа, содержащими парацетамол или антигистамины. Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу. Если головная боль становится постоянной, также следует обратиться к врачу.

Хлорфенирамина малеат может маскировать симптомы реакций гиперчувствительности и влиять на результаты кожных проб. Поэтому применение лекарственного средства следует прекратить за несколько дней до проведения этих манипуляций.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В связи с возможностью возникновения сонливости после применения хлорфенирамина малеата следует удерживать детей от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, в течение 4 часов после приема препарата.

Способ применения и дозы.

Применяют внутрь независимо от приема пищи, предварительно растворив содержимое пакета в стакане горячей (не кипящей) воды. Рекомендуемое количество воды для растворения порошка обычно составляет объем, который ребенок выпивает за один прием (100–200 мл). Разовая доза для детей в возрасте 2–5 лет составляет содержимое 1 пакета, для детей в возрасте 6–12 лет — содержимое 2 пакетов. При необходимости прием повторяют каждые 4–6 часов, но не более 4 пакетов в сутки. Максимальный срок применения без консультации врача — 3 дня. Дальнейшее применение возможно только под наблюдением врача.

Дети.

Не применять детям в возрасте до 2 лет. Перед применением препарата детям в возрасте 2–5 лет необходимо проконсультироваться с врачом.

Максимальная доза для детей составляет до 100 мг/кг в сутки или 4000 мг в сутки.

Передозировка.

О случаях передозировки Антифлу® Кидс сообщений не поступало. Симптомы передозировки лекарственного средства складаются из проявлений интоксикации отдельных действующих веществ.

У пациентов с факторами риска терапевтические дозы парацетамола могут вызывать симптомы передозировки при одновременном применении некоторых лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») и при заболеваниях, повышающих окислительный стресс и истощающих запасы глутатиона в печени (продолжительное голодание, сепсис, сахарный диабет).

Наиболее важными эффектами острой интоксикации являются гепатотоксичность — гепатоцеллюлярное поражение, связанное со связыванием активных метаболитов парацетамола с белками печеночных клеток. При терапевтических дозах эти метаболиты связываются с глутатионом и образуют нетоксичные конъюгаты. При массивной передозировке запасы доноров SH-групп (способствующих образованию глутатиона) в печени истощаются. Это приводит к накоплению токсичных метаболитов и некрозу гепатоцитов с последующим нарушением функции печени, прогрессирующим до печеночной комы.

Симптомами передозировки, обусловленными действием ацетаминофена, в первые 24 часа являются бледность, тошнота, рвота, анорексия, общая слабость и абдоминальная боль (боль в животе). Состояние больного может улучшаться в течение 24–48 часов, хотя симптомы могут сохраняться.

При приеме больших доз возможно также психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, повышенное потоотделение, головокружение и нарушение сна.

Иногда со стороны мочевыделительной системы наблюдались нефротоксичность, включая почечную колику, интерстициальный нефрит и острую почечную недостаточность с острым некрозом канальцев, которая может проявляться сильной болью в поясничной области, гематурией, протеинурией и может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. В тяжелых случаях возможно поражение печени (гепатоцеллюлярный некроз) и ухудшение ее функции, что может прогрессировать до печеночной энцефалопатии, печеночной комы, отека мозга и иметь летальный исход. Клинические признаки поражения печени могут не проявляться в течение 12–48 часов после передозировки. Размер печени быстро увеличивается. Возможны нарушения метаболизма глюкозы, гипокалиемия и метаболический ацидоз (включая лактоацидоз), повышение активности печеночных трансаминаз, повышение билирубина и увеличение протромбового индекса, кровотечения. Уменьшается количество мочи, может наблюдаться азотемия легкой степени. У ребенка поражение печени может развиться после применения более 150 мг/кг массы тела. К частым клиническим проявлениям, появляющимся через 3–5 дней, относятся желтуха, лихорадка, геморрагический диатез, гипогликемия, печеночный запах изо рта, печеночная недостаточность.

Применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, индуцирующими печеночные ферменты; регулярный прием избыточных количеств этанола; глутатионовая кахексия (нарушения пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия)).

Также отмечалась аритмия (нарушение сердечного ритма) и панкреатит. При приеме больших доз со стороны центральной нервной системы — нарушение ориентации.

При длительном применении в высоких дозах возможны апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Хроническая интоксикация включает различные поражения печени. Данные о хронической токсичности и особенно нефротоксичности парацетамола противоречивы. При длительном применении следует обратить внимание на анализ периферической крови.

При передозировке малеата хлорфенирамина могут проявляться атропиноподобные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых оболочек, повышение температуры тела (гиперпирексия), тахикардия, атония кишечника, покраснение лица. Обычно сначала наблюдаются симптомы возбуждения центральной нервной системы (психомоторное возбуждение, психоз, галлюцинации, тремор, нарушение моторной координации, гиперрефлексия, судороги), а затем — угнетение, сонливость, нарушение сознания, сопровождающиеся нарушениями дыхания и нарушением функции сердечно-сосудистой системы (нарушение сердечного ритма, экстрасистолия, снижение частоты пульса, снижение артериального давления вплоть до сосудистой недостаточности и летального исхода).

Неотложная помощь при отравлении антигистаминными средствами заключается в симптоматическом и поддерживающем лечении, включая искусственную вентиляцию легких.

Неотложная помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу в отделение интенсивной терапии, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Необходимо обеспечить постоянный мониторинг жизненных функций, лабораторных данных и состояния сердечно-сосудистой системы. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжесть передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть возможность лечения активированным углем, если избыточная доза парацетамола была принята в течение 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Промывание желудка необходимо провести в течение 6 часов после подозреваемой передозировки ацетаминофеном. Гемодиализ и гемоперфузия способствуют выведению вещества. Цитотоксические эффекты можно уменьшить путем введения доноров SH-групп (метионина перорально или цистеамина или N-ацетилцистеина внутривенно) в течение 10 часов после передозировки, поскольку они связываются с активными метаболитами и способствуют детоксикации. N-ацетилцистеин может быть эффективным до 48 часов после отравления. Эффективность антидота резко снижается после этого периода.

Симптомы передозировки аскорбиновой кислотой. Нет данных о том, что это лекарственное средство может привести к передозировке, если применяется в соответствии с рекомендациями. При однократном применении избыточных доз препарата возможны тошнота, рвота, вздутие и боль в животе, зуд, сыпь на коже, повышенная возбудимость. При длительном применении в высоких дозах возможны угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы (необходимо контролировать ее функцию), развитие цистита, ускорение образования конкрементов (уратов, оксалатов). Эффекты передозировки аскорбиновой кислоты могут быть отнесены к тяжелой гепатотоксичности вследствие передозировки парацетамолом.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3 000 мг) могут вызвать временную осмотическую диарею и желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: промыть желудок, дать больному щелочной напиток, активированный уголь или другие абсорбенты.

Побочные реакции.

В большинстве случаев лекарственное средство хорошо переносится.

Могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:

со стороны кровеносной системы: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, диспноэ, сердечная боль), гемолитическая анемия (в случае дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), тромбоцитопения, тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, синяки или кровотечения;
со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам;
со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастральной области, гиперсаливация, снижение аппетита, изжога, диарея;
со стороны эндокринной системы: гипогликемия вплоть до гипогликемической комы, поражение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до развития сахарного диабета;
со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (зависимый от дозы эффект);
со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (включая аллергические реакции), анафилактические реакции и анафилактический шок;
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, тревожность, чувство страха, нарушения сна, сонливость, бессонница, спутанность сознания, кома, судороги, дискинезия, изменения поведения;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, боль в сердце, повышение артериального давления, аритмия, дистрофия миокарда (зависимый от дозы эффект при длительном применении);
со стороны мочевыделительной системы: почечная колика и интерстициальный нефрит, задержка мочи и затруднение мочеиспускания, асептическая пиурия, при длительном применении в высоких дозах — повреждение клубочкового аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях;
со стороны органов зрения: нарушение аккомодации, сухость глаз, мидриаз, нарушение зрения, повышение внутриглазного давления;
нарушения метаболизма и питания: нарушение обмена цинка, меди, гипокалиемия; метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком — с частотой «неизвестно» (оценить невозможно по имеющимся данным);
со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, высыпания на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритема, крапивница), аллергический и ангионевротический отек, острый генерализованный экзантематозный пустулез, локальный медикаментозный дерматит, мультиформная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), включая летальный исход.

Описание отдельных побочных реакций

Метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком

Случаи метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком как следствие пироглутаминовой кислоты наблюдались у пациентов с факторами риска, принимавших парацетамол (см. раздел «Особенности применения»). Пироглутаминовая кислота может возникать вследствие низкого уровня глутатиона у этих пациентов.

Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Порошок, дозированный по 12 г, в пакетах из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. По 5 пакетов в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Контракт Фармакал Корпорейшн / Contract Pharmacal Corporation.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, США /
135 Adams Avenue, Hauppauge, New York, 11788, USA.