Амилар® ис

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АМИЛАР® ИС

Состав:

действующие вещества: деквалиния хлорид, дикаина гидрохлорид;

1 таблетка содержит деквалиния хлорида 0,25 мг, дикаина гидрохлорида 0,03 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), диоксид кремния коллоидный безводный, тальк, стеарат магния, ароматизатор (натуральный мятный или натуральный вишневый, или натуральный апельсиновый).

Лекарственная форма. Таблетки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Код АТХ R02A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Как бактерицидное и фунгистатическое средство хлорид деквалиния действует на микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции полости рта и горла. Спектр действия этого местного химиотерапевтического агента широк и включает большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибы, спирохеты и патогенные микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции полости рта и горла. Накопление в организме дикаин гидрохлорида облегчает болевой синдром, сопровождающий инфекции полости рта и горла.

Микроорганизмы, устойчивые к действию хлорида деквалиния, неизвестны.

Не вызывает образования кариеса.

Фармакокинетика.

Основной активный ингредиент всасывается в очень незначительном количестве.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение острых воспалительных заболеваний полости рта и горла: гингивит, язвенный и афтозный стоматит, тонзиллит, ларингит и фарингит. Амилар® ИС также рекомендуется применять при наличии неприятного запаха изо рта.

Амилар® ИС можно применять при смешанной инфекции полости рта и горла (по рекомендации врача); как вспомогательное лекарственное средство при лечении катаральной ангины, лакунарной ангины и ангины Плаута–Венсана; при кандидозе полости рта и глотки.

Рекомендуется в послеоперационном периоде после тонзиллэктомии и удаления зубов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав лекарственного средства. Аллергия на четвертичные аммониевые соединения (например, хлорид бензалкония).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Антимикробная активность деквалиния снижается при одновременном применении с анионными ПАВ, например с зубной пастой. Применение лекарственного средства не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы.

Особенности применения.

Поскольку лекарственное средство не содержит сахара, оно подходит для применения у пациентов с сахарным диабетом.

Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с таким редким наследственным заболеванием, как синдром непереносимости фруктозы.

Применять с осторожностью у пациентов с низким уровнем холинэстеразы в плазме крови.

Применение в период беременности или лактации.

Беременность

Контролируемые исследования не проводились. В этих условиях применение лекарственного средства в период беременности возможно после консультации с врачом, если терапевтический эффект превышает возможный риск для плода.

Период лактации

Клинические исследования по проникновению действующих веществ в грудное молоко не проводились. Применение лекарственного средства в период лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Исследования влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводились. Однако вероятность того, что лекарственное средство может оказать какое-либо негативное влияние в этом отношении, крайне мала.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет

Применять по 1 таблетке каждые 2 часа; после уменьшения симптомов воспаления — по 1 таблетке каждые 4 часа.

Детям в возрасте от 4 лет

Применять по 1 таблетке каждые 3 часа; после уменьшения симптомов воспаления — по 1 таблетке каждые 4 часа.

Максимальная суточная доза составляет 10–12 таблеток в острой фазе и 6 таблеток после исчезновения симптомов воспаления.

Таблетки следует медленно рассасывать, не разжевывая. Длительность курса лечения определяет врач индивидуально. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если через 5 дней лечения препаратом симптомы не исчезли или ухудшились.

Дети.

Лекарственное средство в данной лекарственной форме не следует назначать детям в возрасте до 4 лет.

Передозировка.

Как правило, лекарственное средство хорошо переносится. При передозировке возможны тошнота, рвота, в редких случаях — язвы и некроз пищевода.

Лечение передозировки симптоматическое; при необходимости можно применять обволакивающие средства.

Не следует вызывать рвоту и промывать желудок.

Побочные реакции.

Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности после применения лекарственного средства, например, сыпь, зуд, ощущение жжения, раздражение слизистой оболочки полости рта и горла.

В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза.

При возникновении любых необычных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 8 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 65025, г. Одесса, 21-й км Старокиевского шоссе, 40-А.