Целиста® дуо
Украина
Содержание
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЦЕЛИСТА® ДУО (CELISTA DUO)
Состав:
Действующие вещества: dequalinium chloride, cinchocaine hydrochloride;
1 таблетка содержит: деквалиния хлорида 0,25 мг, цинхокаина гидрохлорида (дибукаина гидрохлорида) 0,03 мг;
Вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, ароматизатор мятный, масло мяты перечной.
Лекарственная форма. Таблетки для рассасывания.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с риской с одной стороны и фаской с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Код АТХ R02A.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Как бактерицидное и фунгистатическое средство хлорид деквалиния действует на микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции полости рта и горла. Спектр действия этого местного химиотерапевтического агента широк и включает большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибы, спирохеты и патогенные микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции полости рта и горла.
Накопление в организме дибукаина гидрохлорида облегчает болевой симптом, сопровождающий инфекции полости рта и горла.
Микроорганизмы, устойчивые к действию хлорида деквалиния, неизвестны.
Не вызывает образования кариеса.
Фармакокинетика.
Основной активный компонент всасывается в очень незначительном количестве.
Клинические характеристики.
Показания.
Для местного лечения острых воспалительных заболеваний полости рта и горла: гингивита, язвенного и афтозного стоматита, тонзиллита, ларингита и фарингита.
Лекарственное средство Целиста® Дуо также рекомендуется применять при наличии неприятного запаха изо рта.
Лекарственное средство Целиста® Дуо можно применять:
- при смешанной инфекции полости рта и горла (по рекомендации врача);
- в качестве вспомогательного препарата при лечении катаральной ангины, лакунарной ангины и ангины Плаута–Венсана;
- при кандидозе полости рта и глотки.
Рекомендуется в послеоперационном периоде после тонзиллэктомии и удаления зубов.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к деквалинию хлориду, хинхокаину гидрохлориду (дибукайну гидрохлориду), другим четвертичным аммониевым соединениям (например, бензалконию хлориду) или любому вспомогательному компоненту лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Антимикробная активность деквалиния снижается при одновременном применении с анионными ПАВ, которые могут входить в состав зубных паст.
Применение лекарственного средства не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы.
Особенности применения.
Поскольку лекарственное средство не содержит сахара, оно подходит для применения у пациентов с сахарным диабетом.
Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как синдром непереносимости фруктозы.
Применять с осторожностью у пациентов с низким уровнем холинэстеразы в плазме крови.
Применение в период беременности или лактации.
Беременность. Контролируемые исследования не проводились. Применение лекарственного средства в период беременности возможно после консультации с врачом, если ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск для плода.
Период лактации. Клинические исследования по проникновению действующих веществ в грудное молоко не проводились, поэтому применение лекарственного средства в период лактации не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Исследования влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводились. Однако вероятность такого влияния крайне мала.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет
Назначать по 1 таблетке каждые 2 часа; после уменьшения симптомов воспаления — по 1 таблетке каждые 4 часа.
Детям в возрасте от 4 лет
Назначать по 1 таблетке каждые 3 часа; после уменьшения симптомов воспаления — по 1 таблетке каждые 4 часа.
Максимальная суточная доза составляет 10–12 таблеток в острой фазе и 6 таблеток после исчезновения симптомов воспаления.
Таблетки следует медленно рассасывать, не разжёвывая. Длительность курса лечения определяет врач индивидуально. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если через 5 дней применения препарата симптомы не исчезли или ухудшились.
Дети.
Препарат в данной лекарственной форме не назначать детям в возрасте до 4 лет.
Передозировка.
Как правило, лекарственное средство хорошо переносится. При передозировке возможны тошнота, рвота, в редких случаях — язвы и некроз пищевода.
Лечение передозировки симптоматическое; при необходимости можно применять обволакивающие средства.
Не следует вызывать рвоту и промывать желудок.
Побочные реакции.
Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности после применения лекарственного средства, например, сыпь, зуд, ощущение жжения, раздражение слизистой оболочки полости рта и горла. В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза. При возникновении любых необычных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере; по 1 или по 4 блистера в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.