Декатилен™

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Декатилен™ (Decatylen™)

Состав:

действующие вещества: хлорид деквалиния, гидрохлорид дибукайна;

1 таблетка для рассасывания содержит хлорида деквалиния 0,25 мг, гидрохлорида дибукайна 0,03 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), тальк, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный, ароматизатор мяты перечной, масло мяты перечной.

Лекарственная форма. Таблетки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства: белые круглые таблетки для рассасывания, с фаской с обеих сторон, с риской с одной стороны и тиснением «D» с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Код АТХ R02A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Как бактерицидное и фунгистатическое средство хлорид деквалиния действует на микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции полости рта и горла. Спектр действия этого местного химиотерапевтического агента широк и включает большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибы, спирохеты и патогенные микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции полости рта и горла. Накопление в организме дибукаина гидрохлорида облегчает болевой симптом, сопровождающий инфекции полости рта и горла.

Микроорганизмы, устойчивые к действию хлорида деквалиния, неизвестны.

Не вызывает образования кариеса.

Фармакокинетика.

Основной активный компонент всасывается в очень незначительном количестве.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение острых воспалительных заболеваний полости рта и горла: гингивит, язвенный и афтозный стоматит, тонзиллит, ларингит и фарингит. Декатилен™ также рекомендуется применять при наличии неприятного запаха изо рта.

Декатилен™ можно применять при смешанной инфекции полости рта и горла (по рекомендации врача); как вспомогательное средство при лечении катаральной ангины, лакунарной ангины и ангины Плаута-Венсана; при кандидозе полости рта и глотки.

Рекомендуется в послеоперационном периоде после тонзиллэктомии и удаления зубов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата. Аллергия на четвертичные аммониевые соединения (например, бензалкония хлорид).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Антимикробная активность деквалиния снижается при одновременном применении с анионными ПАВ, например, с зубной пастой. Применение препарата не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы.

Особенности применения.

Поскольку препарат не содержит сахара, он подходит для применения у пациентов с сахарным диабетом.

Препарат содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как синдром непереносимости фруктозы. С осторожностью применять у пациентов с низким уровнем холинэстеразы в плазме крови.

Применение в период беременности или лактации.

Беременность

Контролируемые исследования не проводились. В данных условиях препарат может применяться во время беременности только после консультации с врачом, если терапевтический эффект превышает возможный риск для плода.

Период лактации

Клинические исследования по проникновению действующих веществ в грудное молоко не проводились, поэтому применение препарата в период лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводились. Однако вероятность того, что препарат может оказать какое-либо негативное влияние в этом отношении, крайне мала.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет

Назначать по 1 таблетке каждые 2 часа; после уменьшения симптомов воспаления — по 1 таблетке каждые 4 часа.

Детям в возрасте от 4 лет

Назначать по 1 таблетке каждые 3 часа; после уменьшения симптомов воспаления — по 1 таблетке каждые 4 часа.

Максимальная суточная доза составляет 10–12 таблеток в период острой фазы и 6 таблеток после исчезновения воспалительных симптомов.

Таблетки следует медленно рассасывать, не разжёвывая. Длительность курса лечения определяет врач индивидуально. Пациенту следует проконсультироваться с врачом, если через 5 дней лечения препаратом симптомы не исчезли или ухудшились.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме не назначать детям в возрасте до 4 лет.

Передозировка.

Препарат в целом хорошо переносится. При передозировке возможны тошнота, рвота, в редких случаях — язвы и некроз пищевода.

Лечение передозировки симптоматическое; при необходимости можно применять обволакивающие средства.

Не следует вызывать рвоту и промывать желудок.

Побочные реакции.

Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности после применения препарата, например, сыпь, зуд, ощущение жжения, раздражение слизистой оболочки полости рта и горла. В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза. В случае возникновения любых необычных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачом по поводу дальнейшей терапии.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток для рассасывания в блистерах; по 2 или 3, или 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производители.

Ацино Фарма АГ.

Балканфарма-Разград АТ.

Местонахождение производителей и адреса места осуществления их деятельности.

Бирсвег 2, 4253 Лисберг, Швейцария.

Бул. Апрельского восстания 68, Разград 7200, Болгария.