Ларитилен

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЛАРИТИЛЕН® (LARYTYLEN)

Состав:

действующие вещества: деквалиния хлорид, дибукайина гидрохлорид;

1 таблетка для рассасывания содержит деквалиния хлорида в пересчете на 100 % вещество 0,25 мг, дибукайина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 0,03 мг;

вспомогательные вещества:

таблетки со вкусом мяты: сорбит (Е 420), тальк, диоксид кремния коллоидный водный, стеарат магния, ароматизатор мята перечная, масло мяты перечной;

таблетки со вкусом мяты и малины: сорбит (Е 420), тальк, диоксид кремния коллоидный водный, стеарат магния, ароматизатор малина, масло мяты перечной;

таблетки со вкусом мяты и лимона: сорбит (Е 420), тальк, диоксид кремния коллоидный водный, стеарат магния, ароматизатор лимон, масло мяты перечной.

Лекарственная форма. Таблетки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства: белые круглые таблетки с фаской с обеих сторон и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла.

Код АТХ R02A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Как бактерицидное и фунгистатическое вещество, деквалиния хлорид действует на микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции полости рта и горла. Спектр действия этого местного химиотерапевтического вещества широк и включает большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибы, спирохеты и патогенные микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции полости рта и горла. Накопление в организме дибукайина гидрохлорида облегчает болевой симптом, сопровождающий инфекции полости рта и горла.

Микроорганизмы, устойчивые к действию деквалиния хлорида, неизвестны.

Не вызывает образования кариеса.

Фармакокинетика.

Основной активный ингредиент всасывается в очень незначительном количестве.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение острых воспалительных заболеваний полости рта и горла: гингивит, язвенный и афтозный стоматит, тонзиллит, ларингит и фарингит. Ларитилен® также рекомендуется применять при наличии неприятного запаха изо рта.

Ларитилен® можно применять при смешанной инфекции полости рта и горла (по рекомендации врача); как вспомогательное средство при лечении катаральной ангины, лакунарной ангины и ангины Плаута–Венсана; при кандидозе полости рта и глотки.

Рекомендуется в послеоперационный период после тонзиллэктомии и удаления зубов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав лекарственного средства. Аллергия на четвертичные аммониевые соединения (например, на бензалкония хлорид).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Антимикробная активность деквалиния снижается при одновременном применении с анионными ПАВ, например, входящими в состав зубной пасты. Применение лекарственного средства не следует сочетать с приёмом ингибиторов холинэстеразы.

Особенности применения.

Поскольку Ларитилен® не содержит сахара, он подходит для применения у пациентов с сахарным диабетом.

Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как синдром непереносимости фруктозы. Применять с осторожностью у пациентов с низким уровнем холинэстеразы в плазме крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Контролируемых исследований не проводилось. В этих условиях Ларитилен® во время беременности можно применять только после консультации с врачом, если терапевтический эффект превышает возможный риск для плода.

Период кормления грудью. По имеющимся данным, клинические исследования проникновения действующих веществ в грудное молоко не проводились. Применение лекарственного средства в период кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

По имеющимся данным, исследования влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводились. Однако вероятность того, что Ларитилен® может оказывать какое-либо негативное влияние на эту способность, крайне мала.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет

Назначают по 1 таблетке каждые 2 часа; после ослабления симптомов воспаления — по 1 таблетке каждые 4 часа.

Детям в возрасте от 4 лет

Назначают по 1 таблетке каждые 3 часа; после ослабления симптомов воспаления — по 1 таблетке каждые 4 часа.

Максимальная суточная доза составляет 10–12 таблеток в острой фазе и 6 таблеток после исчезновения воспалительных симптомов.

Таблетки следует медленно рассасывать, не разжёвывая. Длительность курса лечения определяет врач индивидуально. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если через 5 дней лечения препаратом симптомы не исчезли или ухудшились.

Дети. Препарат в данной лекарственной форме не назначают детям в возрасте до 4 лет.

Передозировка.

Как правило, лекарственное средство хорошо переносится. При передозировке возможны тошнота, рвота, в редких случаях — язвы и некроз пищевода.

Лечение при передозировке — симптоматическое; при необходимости можно применять обволакивающие средства.

Не следует вызывать рвоту и промывать желудок — эти меры нецелесообразны.

Побочные реакции.

Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности после применения лекарственного средства, например: высыпания, зуд, ощущение жжения, раздражение слизистой оболочки полости рта и горла. В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза. При возникновении любых необычных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2, или 4 блистера в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.