Амикацин-виста

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АМИКАЦИН-ВИСТА (AMIKACIN-VISTA)

Состав:

действующее вещество: амикацин;

1 мл раствора содержит амикацина сульфата, эквивалентно амикацину 250 мг;
вспомогательные вещества: натрия цитрат, натрия метабисульфит, вода для инъекций, серная кислота (10 N).

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные средства для системного применения. Аминогликозиды.

Код АТХ J01G B06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Амикацин — полусинтетический антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S-субъединицей рибосом, что угнетает синтез белка возбудителя. Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Providencia stuartii.

Активен также в отношении некоторых грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммов, устойчивых к пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus spp.

Неактивен в отношении анаэробных бактерий.

Фармакокинетика.

Всасывание.

После внутримышечного введения всасывается быстро и полностью. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови при внутримышечном введении лекарственного средства в дозе 7,5 мг/кг — 21 мг/мл, при внутривенной инфузии в дозе 7,5 мг/кг в течение 30 мин — 38 мкг/мл. Время достижения Cmax в плазме крови после внутримышечного введения — около 1,5 часа.

Распределение.

Равномерно распределяется в внеклеточной жидкости (содержимое абсцессов, плевральный выпот, асцитическая, перикардиальная, синовиальная, лимфатическая и перитонеальная жидкость); в высоких концентрациях обнаруживается в моче; в низких — в желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинномозговой жидкости. Легко проникает во все ткани организма, где накапливается внутриклеточно. Высокие концентрации определяются в органах с интенсивным кровоснабжением: легких, печени, миокарде, селезёнке и особенно в корковом веществе почек; более низкие концентрации — в мышцах, жировой ткани и костях.

У взрослых пациентов при средних терапевтических дозах (в норме) амикацин не проникает через гематоэнцефалический барьер. У новорождённых достигаются более высокие концентрации в спинномозговой жидкости, чем у взрослых.

Амикацин проникает через плацентарный барьер — обнаруживается в крови плода и амниотической жидкости.

Объём распределения у взрослых — 0,26 л/кг, у детей — 0,2–0,4 л/кг, у новорождённых в возрасте менее недели с массой тела менее 1,5 кг — до 0,68 л/кг, с массой тела более 1,5 кг — до 0,58 л/кг, у больных муковисцидозом — 0,3–0,39 л/кг.

Средняя терапевтическая концентрация при внутривенном или внутримышечном введении сохраняется в течение 10–12 часов.

Метаболизм.

Не метаболизируется.

Выведение.

Период полувыведения (Т½) в терминальной (b) фазе у взрослых — 2–4 часа, у новорождённых — 5–8 часов, у детей — 2,5–4 часа. Конечная величина Т½ — более 100 часов (высвобождается из внутриклеточных депо).

Выводится почками путём клубочковой фильтрации (65–94 %) преимущественно в неизменённом виде. Почечный клиренс — 79–100 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях.

При нарушении функции почек у взрослых Т½ варьируется в зависимости от степени нарушения — до 100 часов, у больных с муковисцидозом — 1–2 часа. У больных с ожогами и гипертермией Т½ может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса.

Выводится при гемодиализе (50 % за 4–6 часов) и перитонеальном диализе (25 % за 48–72 часа).

Клинические характеристики.

Показания.

Инфекции, вызванные штаммами микроорганизмов, чувствительными к амикацину, устойчивыми к другим аминогликозидам.

Противопоказания.

• Почечная недостаточность;
• неврит слухового нерва;
• повышенная чувствительность к амикацину или к любому другому антибиотику аминогликозидной группы и их производным;
• повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства;
• миастения гравис;
• нарушение функции вестибулярного аппарата;
• азотемия (остаточный азот выше 150 мг%);
• предшествующая терапия ото- или нефротоксичными лекарственными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Фармацевтически несовместим с пенициллинами, гепарином, цефалоспорином, капреомицином, амфотерицином В, гидрохлоротиазидом, эритромицином, нитрофурантоином, витаминами группы В и С, хлоридом калия.

Амикацин-Виста проявляет синергизм при взаимодействии с карбенициллином, бензилпенициллином, цефалоспоринами (у пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью при одновременном применении с β-лактамными антибиотиками возможно снижение эффективности аминогликозидов).

Наидиксовая кислота, полимиксин В, цисплатин и ванкомицин усиливают риск развития ото- и нефротоксичности.

При одновременном применении с пенициллином, цефалоспоринами, сульфаниламидами, ванкомицином, метоксифлураном, энфлураном, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), рентгеноконтрастными средствами, циклоспорином, цисплатином, амфотерицином В, цефалотином, полимиксином и диуретиками (особенно фуросемидом) повышается риск развития нефротоксического действия.

Индометацин, фенилбутазон и другие НПВС, нарушающие почечный кровоток, могут замедлять скорость выведения препарата Амикацин-Виста. При одновременном применении Амикацина-Виста с внутривенным введением индометацина недоношенным новорождённым наблюдается повышение концентрации препарата в плазме крови и возникает риск развития токсичности.

Усиливает миорелаксирующее действие курареподобных лекарственных средств.

При введении аминогликозидов вместе с бисфосфонатами существует повышенный риск гипокальциемии.

При введении аминогликозидов с соединениями платины существует повышенный риск нефротоксичности и, возможно, ототоксичности.

Одновременно введённый тиамин (витамин В1) может разрушаться за счёт реакционноспособного компонента бисульфита натрия, входящего в состав сульфата амикацина.

Метоксифлуран, полимиксин для парентерального введения, капреомицин и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенированные углеводороды, применяемые в качестве ингаляционных анестетиков, опиоидные анальгетики), переливание большого объёма крови с цитратными консервантами — повышают риск остановки дыхания. Парентеральное введение индометацина повышает риск развития токсического действия аминогликозидов (увеличение Т½ и снижение клиренса).

Амикацин снижает эффективность лекарственных средств, применяемых при миастении гравис.

При одновременном применении с этиловым эфиром и блокаторами нервно-мышечной передачи повышается риск угнетения дыхания.

Риск развития ототоксического действия возрастает при одновременном применении препарата Амикацин-Виста с фуросемидом и этакриновой кислотой.

Комбинации антибиотиков — амикацин + цефтазидим и амикацин + цефотаксим — проявляют наибольший аддитивный и синергический эффект в отношении Pseudomonas aeruginosa.

При применении нескольких антибиотиков Амикацин-Виста нельзя смешивать в одном шприце или флаконе с другими антибактериальными агентами.

Особенности применения.

Не применять Амикацин-Виста при повышенной чувствительности к другим аминогликозидам из-за опасности перекрёстной аллергии. В связи с потенциальной ототоксичностью и нефротоксичностью аминогликозидов пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача.

С осторожностью следует применять лекарственное средство при паркинсонизме, ботулизме (аминогликозиды могут вызывать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратации, новорождённым (особенно недоношенным), пожилым пациентам, лицам с нарушением нервно-мышечной проводимости, в связи с возможностью возникновения курареподобного эффекта. В период лечения необходимо проводить контроль функции почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата не реже 1 раза в неделю.

Вероятность развития нефротоксических явлений повышается у пациентов с нарушением функции почек, а также при применении лекарственного средства в высоких дозах или в течение длительного времени (этой категории пациентов требуется ежедневный контроль функции почек).

При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу лекарственного средства следует уменьшить или прекратить лечение.

При инфекциях, трудно поддающихся лечению, или осложнённых инфекциях через 10 дней следует оценить проводимую терапию препаратом и перед назначением следующего курса проверить функцию почек, слух, вестибулярный аппарат и концентрацию лекарственного средства в сыворотке крови. Если через 3–5 дней не наблюдается ожидаемого клинического эффекта, лечение следует прекратить и провести определение чувствительности возбудителя к антибиотикам. Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется употреблять большое количество жидкости.

Основным токсическим эффектом лекарственного средства при парентеральном введении является его действие на VIII пару черепных нервов, которое проявляется сначала глухотой в диапазоне звуков высокой частоты. Риск развития ототоксичности, вызванной аминогликозидами, выше у пациентов с нарушением функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы, или у тех, чья терапия продолжается в течение 5–7 дней лечения.

Перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитного баланса у пациента. В период лечения амикацином сульфатом необходимо употреблять достаточное количество жидкости, часто определять концентрацию креатинина в плазме крови и при необходимости корректировать схему дозирования. Пожилым пациентам необходимо уменьшать дозу лекарственного средства Амикацин-Виста в связи со снижением функциональной активности почек и возможным снижением массы тела. Следует регулярно оценивать функциональную активность почек. Необходим анализ мочи до или во время лечения. Требуется периодическое обследование и запись аудиограммы, определение вестибулярной функции. При появлении почечной, вестибулярной или слуховой недостаточности следует уменьшить дозы или прекратить приём амикацина сульфата. Применение лекарственного средства Амикацин-Виста может изменить такие лабораторные показатели: сывороточная аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, билирубин, лактатдегидрогеназа, щелочная фосфатаза, мочевина, креатинин, ионы кальция, магния, калия, натрия. Для пациентов с нарушением функции почек суточную дозу необходимо снизить и/или увеличить интервал между дозами в соответствии с концентрацией креатинина в сыворотке крови для предотвращения накопления лекарственного средства в крови и сведения к минимуму риска ототоксичности. При появлении признаков раздражения почек (например, альбуминурия, микрогематурия, лейкоцитурия) необходимо увеличить гидратацию и снизить дозу. Эти проявления обычно исчезают после завершения лечения. При появлении признаков ототоксичности (например, головокружение, звон, шум в ушах или снижение слуха) или нефротоксичности (например, снижение клиренса креатинина, олигурия) следует прекратить применение лекарственного средства Амикацин-Виста или уменьшить дозу. При развитии азотемии или прогрессировании олигурии лечение должно быть прекращено.

Одновременное применение амикацина сульфата и диуретиков быстрого действия, например производных этакриновой кислоты, фуросемида, маннитола (особенно при внутривенном введении диуретика), может привести к развитию необратимой глухоты.

Нельзя назначать одновременно два аминогликозида или заменять один лекарственный препарат другим, если первый аминогликозид применялся в течение 7–10 дней. Повторный курс можно проводить не ранее чем через 4–6 недель.

При отсутствии положительной клинической динамики следует учитывать возможность развития резистентных микроорганизмов. В таких случаях необходимо отменить лечение и начать соответствующую терапию.

Сообщалось о нейромышечной блокаде и параличе дыхания как после парентерального введения, местной инстиляции (при ортопедическом и брюшном орошении или при местном лечении эмпиемы), так и после перорального применения аминогликозидов. Возможность возникновения паралича дыхания следует учитывать при применении аминогликозидов любым путём, особенно у пациентов, получающих анестетики, лекарственные средства, блокирующие нейромышечную проводимость, такие как тубокурарин, сукцинилхолин, декаметоний, атракурий, рокуроний, векуроний, а также у пациентов, которым проводится массивное переливание цитрат-антикоагулированной крови. При возникновении нейромышечной блокады соли кальция могут спровоцировать респираторный паралич — может потребоваться механическая респираторная поддержка.

Нейромышечная блокада и мышечный паралич были продемонстрированы на лабораторных животных, получавших большие дозы амикацина.

Амикацин-Виста нельзя применять пациентам с миастенией гравис (см. раздел «Противопоказания»).

Аминогликозиды следует с осторожностью применять пациентам с мышечными расстройствами, такими как паркинсонизм, поскольку эти лекарственные средства могут усиливать мышечную слабость из-за их потенциального курареподобного влияния на нейромышечную проводимость. При одновременном применении с цефалоспоринами рекомендуется вводить их в разные места (при внутримышечном введении) с интервалом не менее 1 часа.

Применение амикацина сульфата может изменить такие лабораторные показатели: сывороточная аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, билирубин, лактатдегидрогеназа, щелочная фосфатаза, мочевина, креатинин, ионы кальция, магния, калия, натрия.

Педиатрическая популяция.

Аминогликозиды следует применять с осторожностью недоношенным и новорождённым детям из-за незрелости почек у этих пациентов и удлинения периода полувыведения этих препаратов из сыворотки крови.

Другое.

Аминогликозиды быстро и почти полностью всасываются при их местном применении, за исключением мочевого пузыря, в сочетании с хирургическими процедурами. Сообщалось о необратимой глухоте, почечной недостаточности и смерти вследствие нейромышечной блокады после орошения малых и больших хирургических полей препаратом с аминогликозидами. Применение амикацина, как и других антибиотиков, может привести к избыточному росту нечувствительных организмов. В случае их появления следует назначить соответствующую терапию. Сообщалось об инфаркте макулы, который иногда приводит к постоянной потере зрения после интравитреального введения (инъекции в глаз) амикацина.

Важная информация о вспомогательных веществах.

Лекарственное средство содержит метабисульфит натрия, который может вызывать реакции аллергического типа (в том числе и замедленные), включая симптомы анафилаксии и астматические приступы различной степени тяжести, особенно у пациентов с бронхиальной астмой.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Безопасность применения амикацина во время беременности ещё не установлена. Амикацин следует назначать беременным женщинам и новорождённым только при острой необходимости и под тщательным наблюдением врача (см. раздел «Особенности применения»).

Данные о применении аминогликозидов во время беременности ограничены. Аминогликозиды могут нанести вред плоду и проникают через плаценту. Зафиксированы сообщения о полной, необратимой двусторонней врождённой глухоте у детей, матери которых получали стрептомицин во время беременности. Сообщалось о неблагоприятном влиянии на плод или новорождённых у беременных женщин, получавших другие аминогликозиды. Если амикацин используется во время беременности или если пациентка забеременела во время приёма амикацина, её следует проинформировать о потенциальной опасности для плода.

Кормление грудью.

Амикацин выделяется в грудное молоко. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения лекарственного средства.

Фертильность.

В исследованиях репродуктивной токсичности на мышах и крысах не сообщалось о влиянии на фертильность или токсичности для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Опыт применения амикацина свидетельствует о том, что он не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами, однако следует учитывать вероятность таких побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, как сонливость, нарушение нейромышечной передачи.

Способ применения и дозы.

Применять Амикацин-Виста внутримышечно или внутривенно. Обычные дозы для детей в возрасте от 12 лет и взрослых — по 5 мг/кг массы тела каждые 8 часов или по 7,5 мг/кг массы тела каждые 12 часов. Максимальная доза для взрослых — 15 мг/кг массы тела в сутки. В тяжелых случаях и при инфекциях, вызванных Pseudomonas, суточную дозу распределять на 3 введения. Максимальная суточная доза — 1,5 г. Максимальная курсовая доза не должна превышать 15 г. Продолжительность лечения обычно составляет 3–7 дней при внутривенном введении и 7–10 дней — при внутримышечном. Недоношенным новорождённым назначать в начальной дозе 10 мг/кг массы тела, затем каждые 18–24 часа по 7,5 мг/кг массы тела в течение 7–10 дней. Доношенным новорождённым и детям в возрасте до 12 лет сначала назначать 10 мг/кг массы тела, затем — 7,5 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение 7–10 дней.

При лечении больных с нарушением функции почек суточную дозу необходимо уменьшить и/или увеличить интервалы между введениями. Дозу снижать в зависимости от содержания креатинина в плазме крови и массы тела пациента. Интервал между введениями антибиотика рассчитывать путём умножения значения уровня креатинина в плазме крови на 9; например, если уровень креатинина 2 мг, лекарственное средство применять через каждые 18 часов. Вводить Амикацин-Виста путём внутривенной инфузии взрослым и детям следует, используя объём жидкости, достаточный для капельного вливания в течение 60–90 минут (со скоростью 50 капель в 1 мин), а новорождённым — в течение 1–2 часов. Концентрация раствора Амикацин-Виста при внутривенном введении не должна превышать 5 мг/мл. Внутривенную инъекцию лекарственного средства Амикацин-Виста необходимо проводить очень медленно (в течение 2–7 мин). Раствор для парентерального введения готовить непосредственно перед введением и использовать сразу после приготовления. Для внутривенного введения можно применять следующие растворители: 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы, раствор Рингера с лактатом для инъекций, содержащий глюкозу (5 %).

Дети.

Лекарственное средство применяется в педиатрической практике.

Амикацин-Виста применять с осторожностью для лечения недоношенных и доношенных младенцев, поскольку из-за неразвитости выделительной системы выведение аминогликозидов может удлиняться, вызывая явления токсичности.

Передозировка.

Симптомы. Возможны проявления ото- и нефротоксического действия лекарственного средства и признаки нейромышечной блокады: шум в ушах, нарушения слуха, кожные высыпания, головная боль, головокружение, лихорадка, парестезии, снижение функции почек (вплоть до почечной недостаточности), угнетение или паралич дыхания, токсические реакции (атаксия, нарушения мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота).

Лечение: при необходимости лекарственное средство выводят из организма путём перитонеального диализа или гемодиализа. Снижают уровень лекарственного средства непрерывной артериовенозной гемофильтрацией. Также применяют заменное переливание крови для выведения лекарственного средства из организма у новорождённых. При первых признаках блокады нейромышечной проводимости необходимо прекратить введение сульфата амикацина и немедленно ввести внутривенно раствор кальция хлорида или подкожно — раствор прозерина и атропина. При необходимости больного переводят на искусственную вентиляцию лёгких.

Побочные реакции.

Инфекции и инвазии: суперинфекция или колонизация устойчивыми бактериями или дрожжевыми грибами.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия).

Со стороны кроветворной системы: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гематурия, эозинофилия.

Со стороны органов зрения: слепота, инфаркт сетчатки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нейротоксическое действие (подергивания мышц, ощущение онемения, покалывание, эпилептические припадки), возможное снижение слуха, вестибулярные расстройства, головокружение, парестезии, тремор, судороги, энцефалопатия; в отдельных случаях — нарушение нейромышечной проводимости, возможное развитие нейромышечной блокады (мышечный паралич, угнетение дыхания).

Со стороны органов чувств: ототоксичность (тугоухость, снижение слух在玩家中, шум в ушах, вестибулярные лабиринтные нарушения, частично обратимая или необратимая глухота), токсическое действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений, головокружение, тошнота, рвота).

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность — нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия, альбуминурия, цилиндрурия, гиперазотемия, гематурия, повышение уровня креатинина); редко — острый некроз, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, токсическая нефропатия, азотемия, измененные эритроциты в моче, наличие лейкоцитов в моче.

Со стороны эндокринной системы и метаболизма: гипомагниемия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные судороги.

Со стороны дыхательной системы: апноэ, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд, крапивница, гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке.

Прочие: реакции в месте введения инъекции, боль в месте введения, парестезии, тремор, гиперемия, отек, гипертермия, гипербилирубинемия, повышение уровня трансаминаз крови. Натрия метабисульфит, входящий в состав лекарственного средства, может вызывать развитие тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазм.

Амикацин не предназначен для интравитреального применения. Сообщалось о случаях слепоты и инфаркта сетчатки после интравитреального введения (инъекции в глаз) амикацина. Все аминогликозиды могут вызывать ототоксичность, нефротоксичность и нейромышечную блокаду. Эти токсические явления чаще возникают у пациентов с почечной недостаточностью, у пациентов, получающих другие ототоксичные или нефротоксичные лекарственные средства, а также у пациентов, получающих лечение более длительный период и/или в более высоких дозах, чем рекомендуется.

Изменения функции почек обычно обратимы при прекращении приема лекарственного средства. Токсическое воздействие на восьмой черепной нерв может привести к потере слуха, потере равновесия. Амикацин в первую очередь влияет на слуховую функцию. Повреждение улитки предполагает высокочастотную необратимую глухоту и часто наблюдается до того, как становится возможным клинически определить нарушение слуха. Сообщалось об инфаркте желтого пятна, который иногда приводил к постоянной потере зрения после внутривенного введения (инъекции в глаз) амикацина.

При соблюдении рекомендованных мер предосторожности и дозировки частота возникновения токсических реакций, таких как шум в ушах, головокружение и частичная обратимая глухота, кожные высыпания, лекарственная лихорадка, головная боль, парестезии, тошнота и рвота, является низкой.

О реакциях со стороны мочевыделительной системы (нарушение функции почек, такие как альбуминурия, цилиндрурия, азотемия и олигурия) сообщалось очень редко.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через государственную систему фармаконадзора.

Несовместимость.

Раствор сульфата амикацина не следует непосредственно смешивать с другими аминогликозидами, с пенициллинами, гепарином, цефалоспоринами, капреомицином, амфотерицином В, тиопенталом, гидрохлоротиазидом, эритромицином, нитрофурантоином, витаминами группы В и С, хлоридом калия. При необходимости введения двух лекарственных средств их следует вводить раздельно, последовательно.

Срок годности. 2 года.

Для упаковки 500 мг/2 мл — 2 года.

Для упаковки 1000 мг/4 мл — 18 месяцев.

Условия хранения.

Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 2 мл (500 мг) или 4 мл (1000 мг) в флаконе, по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

АНФАРМ ХЕЛЛАС С.А / ANFARM HELLAS S.A

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

61-й км Национальной Дороги Афины-Ламия, Схиматари Виотия 32009, Греция

61st km Nat. Rd. Athens-Lamia, Schimatari Viotias 32009, Greece