Алохол

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АЛОХОЛ (ALLOCHOL)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит: желчи сухой (в пересчете на сухое вещество и количественное содержание холевой кислоты) – 80 мг, порошка чеснока сушеного (Allii sativi bulbi pulvis) – 40 мг, листа крапивы измельченного (Urticae Folium) – 5 мг, угля активированного – 25 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния; пленочное покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол, ПЭГ 400, ПЭГ 4000), поливиниловый спирт, тальк, лецитин, хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин (Е 132).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от желтого до желто-зеленоватого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном изломе видно ядро, окруженное слоем оболочки.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при билиарной патологии.

Код АТХ А05А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аллохол улучшает секреторную функцию печеночных клеток, вызывая умеренный холеретический эффект. Стимулирует синтез желчных кислот; повышает осмотический градиент между желчью и кровью, что обусловливает увеличение фильтрации в желчные капилляры воды и электролитов; ускоряет ток желчи по желчевыводящим путям, предотвращая распространение инфекции и уменьшая интенсивность воспалительного процесса; снижает вероятность выпадения холестерина в осад с последующим образованием камней. Процесс холатообразования происходит в основном за счёт таурохолевой и дезоксихолевой кислот, содержащихся в сухой желчи. Увеличение выделения желчи в просвет кишечника способствует рефлекторному повышению секреторной и двигательной активности желудочно-кишечного тракта, улучшает эмульгирование пищевых жиров и в целом процессы пищеварения. Компоненты чеснока, входящие в состав препарата, подавляют процессы брожения в кишечнике, уменьшая метеоризм.

Фармакокинетика.

Препарат хорошо всасывается в кишечнике, затем частично подвергается реабсорбции; другая часть выводится с калом.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексного лечения:

• хронического холецистита;
• дискинезии желчного пузыря;
• постхолецистэктомического синдрома;
• атонического запора;
• неосложнённого холестероза желчного пузыря.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• острый гепатит;
• желчнокаменная болезнь;
• обтурационная желтуха;
• спазм сфинктера Одди;
• острый панкреатит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• острый энтероколит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение Аллохола с:

• холеретиками синтетического или растительного происхождения — усиливает желчеобразование;
• слабительными препаратами — способствует устранению запоров;
• жирорастворимыми витаминами — способствует лучшему их всасыванию;
• антисептиками или химиотерапевтическими средствами — улучшает терапевтическую эффективность последних при инфекционных процессах в печени или желчных путях;
• препаратами, содержащими гидроксид алюминия, холестирамин, колести пол — снижает абсорбцию и уменьшает эффект Аллохола; одновременный приём нецелесообразен.

Особенности применения.

С осторожностью применять при мочекаменной болезни.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно только после консультации с врачом, который определит соотношение польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отсутствуют данные о негативном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым применять по 1–2 таблетки 3–4 раза в сутки после еды в течение 3–4 недель. Затем — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки после еды в течение 1–2 месяцев.

При необходимости по назначению врача курс лечения повторять 2–3 раза с перерывом в 3 месяца.

Обычно первые признаки улучшения состояния (уменьшение боли в правом подреберье, исчезновение диспепсических явлений) появляются на 5–8-е сутки после начала лечения.

Дети.

Препарат не применять детям.

Передозировка.

На данный момент случаев передозировки не зарегистрировано. При длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможны следующие симптомы: диарея, тошнота, зуд кожи, повышение уровня трансаминаз в крови.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, специфического антидота нет.

Побочные реакции.

Проявления индивидуальной чувствительности к компонентам препарата (аллергические реакции), диарея.

Срок годности. 4 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 или 50 таблеток в блистере; по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке; по 180 таблеток в контейнере, по 1 контейнеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

АЛЛОХОЛ

(ALLOCHOL)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит желчи сухой (в пересчёте на сухое вещество и количественный состав холевой кислоты) – 80 мг, порошка чеснока сушёного (Allii sativi bulbi pulvis) – 40 мг, листьев крапивы измельчённых (Urticae Folium) – 5 мг, угля активированного – 25 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; плёночное покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол, ПЭГ 400, ПЭГ 4000), поливиниловый спирт, тальк, лецитин, хинолиновый жёлтый (Е 104), индигокармин (Е 132).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от жёлтого до зеленовато-жёлтого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разломе видно ядро, окружённое слоем оболочки.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при билиарной патологии.

Код АТХ А05АХ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аллохол улучшает секреторную функцию печеночных клеток, вызывая умеренный холеретический эффект. Стимулирует синтез желчных кислот; увеличивает осмотический градиент между желчью и кровью, что приводит к повышению фильтрации в желчные капилляры воды и электролитов; ускоряет отток желчи по желчевыводящим путям, предупреждает распространение инфекции и уменьшает интенсивность воспалительного процесса; снижает вероятность выпадения холестерина в осадок с последующим образованием камней. Процесс холатообразования происходит в основном за счёт таурохолевой и дезоксихолевой кислот, содержащихся в сухой желчи. Увеличение выделения желчи в просвет кишечника способствует рефлекторному повышению секреторной и двигательной активности пищеварительного тракта, улучшает эмульгирование пищевых жиров и в целом процессы пищеварения. Компоненты чеснока, входящие в состав препарата, угнетают процессы брожения в кишечнике, уменьшая метеоризм.

Фармакокинетика.

Препарат хорошо всасывается в кишечнике, затем частично подвергается реабсорбции; оставшаяся часть выводится с калом.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексного лечения:

• хронического холецистита;
• дискинезии желчного пузыря;
• постхолецистэктомического синдрома;
• атонического запора;
• неосложнённого холестероза желчного пузыря.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• острый гепатит;
• желчнокаменная болезнь;
• обтурационная желтуха;
• спазм сфинктера Одди;
• острый панкреатит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• острый энтероколит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение Аллохола с:

• холеретиками синтетического или растительного происхождения – усиливает образование желчи;
• слабительными препаратами – способствует устранению запоров;
• жирорастворимыми витаминами – способствует улучшению их всасывания;
• антисептиками или химиотерапевтическими средствами – улучшает терапевтическую эффективность последних при инфекционных процессах в печени или желчных путях;
• препаратами, содержащими гидроксид алюминия, холестирамин, колестипол – снижает абсорбцию и ослабляет эффект Аллохола; одновременный приём нецелесообразен.

Особенности применения.

С осторожностью применять при мочекаменной болезни.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно только после консультации врача, который оценит соотношение пользы и риска.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные о негативном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Взрослым применять по 1–2 таблетки 3–4 раза в сутки после еды в течение 3–4 недель. Затем – по 1 таблетке 2–3 раза в сутки после еды в течение 1–2 месяцев.

При необходимости по назначению врача курс лечения можно повторить 2–3 раза с перерывом в 3 месяца.

Обычно первые признаки улучшения состояния (уменьшение болей в правом подреберье, исчезновение диспептических явлений) появляются на 5–8-е сутки после начала лечения.

Дети.

Препарат не предназначен для применения у детей.

Передозировка.

Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано. При длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны следующие симптомы: диарея, тошнота, зуд кожи, повышение уровня трансаминаз в крови.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия; специфического антидота не существует.

Побочные реакции.

Проявления индивидуальной чувствительности к компонентам препарата (аллергические реакции), диарея.

Срок годности. 4 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 или 50 таблеток в блистере; по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке; по 180 таблеток в контейнере, по 1 контейнеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.