Allohol

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE ALOHOL (ALLOCHOL)

Composizione:

Principi attivi: 1 compressa contiene: bile secca (calcolata sulla sostanza secca e sul contenuto quantitativo di acido colico) – 80 mg, polvere di aglio essiccato (Allii sativi bulbi pulvis) – 40 mg, foglie di ortica tritate (Urticae Folium) – 5 mg, carbone attivo – 25 mg;

Eccipienti: cellulosa microcristallina, sodio croscarmellosa, biossido di silicio colloidale anidro, stearato di magnesio; rivestimento filmogeno: ipromellosa, biossido di titanio (E 171), polietilenglicole (macrogol, PEG 400, PEG 4000), alcool polivinilico, talco, lecitina, giallo chinolina (E 104), indigocarminio (E 132).

Forma farmaceutica. Compresse rivestite con film.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse rivestite con film, di colore giallo fino a giallo-verdastro, di forma rotonda con superficie biconvessa. All'osservazione della sezione trasversale si nota un nucleo circondato da uno strato di rivestimento.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti utilizzati nella patologia biliare.

Codice ATC A05AX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Allohol migliora la funzione secretoria delle cellule epatiche, determinando un moderato effetto coleretico. Stimola la sintesi degli acidi biliari; aumenta il gradiente osmotico tra bile e sangue, determinando un incremento della filtrazione di acqua ed elettroliti nei capillari biliari; accelera il flusso della bile attraverso i dotti biliari, prevenendo la diffusio­ne dell'infezione e riducendo l'intensità del processo infiammatorio; riduce la possibilità di precipitazione del colesterolo con conseguente formazione di calcoli. Il processo di colatura avviene principalmente grazie agli acidi taurocolico e desossicolico presenti nella bile secca. L'aumento del rilascio della bile nel lume intestinale favorisce un aumento riflesso dell'attività secretoria e motoria del tratto gastrointestinale, migliora l'emulsificazione dei grassi alimentari e complessivamente i processi digestivi. I componenti dell'aglio presenti nel preparato inibiscono i processi fermentativi nell'intestino, riducendo il meteorismo.

Farmacocinetica.

Il medicinale viene ben assorbito nell'intestino, successivamente viene parzialmente riassorbito; la parte restante viene eliminata con le feci.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nel trattamento complesso delle seguenti patologie:

• colecistite cronica;
• discinesia della colecisti;
• sindrome post-colecistectomia;
• stitichezza atonica;
• colesterosi non complicata della colecisti.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità ai componenti del medicinale;
• epatite acuta;
• calcolosi biliare;
• ittero ostruttivo;
• spasmo dello sfintere di Oddi;
• pancreatite acuta;
• ulcera peptica gastrica e duodenale in fase di esacerbazione;
• enterocolite acuta.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

L’assunzione contemporanea di Allohol con:

• farmaci coleretici di origine sintetica o vegetale – potenzia la formazione della bile;
• lassativi – determina l’eliminazione della stitichezza;
• vitamine liposolubili – favorisce un migliore assorbimento delle stesse;
• antisettici o agenti chemioterapici – migliora l’efficacia terapeutica di questi ultimi nelle infezioni del fegato o delle vie biliari;
• farmaci contenenti idrossido di alluminio, colestiramina, colestipolo – riduce l’assorbimento e diminuisce l’effetto di Allohol; l’assunzione contemporanea non è consigliabile.

Caratteristiche d'uso.

Utilizzare con cautela in caso di calcolosi renale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento è possibile solo dopo aver consultato il medico, il quale valuterà il rapporto rischio/beneficio.

Capacità di influenzare la rapidità delle reazioni nel guidare veicoli o nell'usare macchinari.

Non vi sono dati riguardo a effetti negativi del medicinale sulla rapidità delle reazioni nel guidare veicoli o nell'usare macchinari.

Modalità e dosaggio.

Negli adulti, assumere 1-2 compresse da 3 a 4 volte al giorno dopo i pasti per un periodo di 3-4 settimane. Successivamente, 1 compressa da 2 a 3 volte al giorno dopo i pasti per un periodo di 1-2 mesi.

Se necessario, su prescrizione medica, il ciclo di trattamento può essere ripetuto da 2 a 3 volte con un intervallo di 3 mesi tra un ciclo e l'altro.

Generalmente i primi segni di miglioramento (riduzione del dolore nell'ipocondrio destro, scomparsa dei disturbi dispeptici) compaiono dal 5° all’8° giorno di trattamento.

Popolazione pediatrica.

Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini.

Sovradosaggio.

Ad oggi non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Con l’uso prolungato in dosi superiori a quelle raccomandate, possono manifestarsi i seguenti sintomi: diarrea, nausea, prurito cutaneo, aumento dei livelli ematici delle transaminasi.

Trattamento: sospensione del medicinale, terapia sintomatica; non esiste un antidoto specifico.

Effetti indesiderati.

Manifestazioni di sensibilità individuale ai componenti del medicinale (reazioni allergiche), diarrea.

Durata della validità. 4 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione. Nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 10 o 50 compresse in blister; 10 compresse in blister, 5 blister in una confezione; 180 compresse in un contenitore, 1 contenitore in una confezione.

Categoria di rilascio. Da banco.

Produttore. Società per azioni pubblica «Centro scientifico-produttivo "Fabbrica chimico-farmaceutica di Borščagiv"».

Sede del produttore e indirizzo della sede operativa.

Ucraina, 03134, Kiev, via Mira, 17.

FOGLIO ISTRUTTIVO

per l’uso medicinale del medicinale

ALLOHOL

(ALLOCHOL)

Composizione:

principi attivi: 1 compressa contiene bile secca (in base al contenuto di sostanza secca e alla composizione quantitativa di acido colico) – 80 mg, polvere di aglio essiccato (Allii sativi bulbi pulvis) – 40 mg, foglie di ortica tritate (Urticae Folium) – 5 mg, carbone attivo – 25 mg;

eccipienti: cellulosa microcristallina, sodio croscarmellosa, biossido di silicio colloidale anidro, stearato di magnesio; rivestimento filmogeno: ipromellosa, biossido di titanio (E 171), polietilenglicole (macrogol, PEG 400, PEG 4000), alcool polivinilico, talco, lecitina, giallo chinolina (E 104), indigocarminio (E 132).

Forma farmaceutica. Compresse rivestite con film.

Principali proprietà fisico-chimiche: compresse rivestite con film, di colore giallo fino a giallo-verdastro, forma rotonda con superficie biconvessa. All'incisione trasversale si osserva un nucleo circondato da uno strato di rivestimento.

Gruppo farmacoterapeutico. Sostanze utilizzate in patologia biliare.

Codice ATC A05AX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'Allohol migliora la funzione secretoria delle cellule epatiche, determinando un moderato effetto coleretico. Stimola la sintesi degli acidi biliari; aumenta il gradiente osmotico tra bile e sangue, favorendo l'aumento della filtrazione di acqua ed elettroliti nei capillari biliari; accelera il flusso della bile attraverso i dotti biliari, previene la diffusione di infezioni e riduce l'intensità del processo infiammatorio; riduce la possibilità di precipitazione del colesterolo con conseguente formazione di calcoli. La formazione di colati avviene principalmente grazie agli acidi taurocolico e desossicolico presenti nella bile secca. L'aumento della quantità di bile nel lume intestinale favorisce un aumento riflesso dell'attività secretoria e motoria del tratto digestivo, migliora l'emulsificazione dei grassi alimentari e, in generale, i processi digestivi. I componenti dell'aglio contenuti nel medicinale inibiscono i processi fermentativi nell'intestino, riducendo il meteorismo.

Farmacocinetica.

Il medicinale viene ben assorbito nell'intestino, poi parzialmente riassorbito; la parte restante viene eliminata con le feci.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nel trattamento combinato di:

• colecistite cronica;
• discinesia della cistifellea;
• sindrome post-colecistectomia;
• stitichezza atonica;
• colesterosi non complicata della cistifellea.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità ai componenti del medicinale;
• epatite acuta;
• calcolosi biliare;
• ittero ostruttivo;
• spasmo dello sfintere di Oddi;
• pancreatite acuta;
• ulcera gastrica e duodenale in fase di esacerbazione;
• enterocolite acuta.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

L'uso contemporaneo di Allohol con:

• coleretici di origine sintetica o vegetale – potenzia la formazione della bile;
• lassativi – determina l'eliminazione della stitichezza;
• vitamine liposolubili – favorisce il miglioramento del loro assorbimento;
• antisettici o agenti chemioterapici – migliora l'efficacia terapeutica di questi ultimi nei processi infettivi del fegato o dei dotti biliari;
• preparati contenenti idrossido di alluminio, colestiramina, colestipolo – riduce l'assorbimento e diminuisce l'effetto di Allohol; l'assunzione contemporanea non è consigliabile.

Particolarità d'uso.

Usare con cautela in caso di calcolosi renale.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

L'uso del medicinale durante la gravidanza o l’allattamento al seno è possibile solo dopo consultazione medica, che valuterà il rapporto rischio/beneficio.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non sono disponibili dati riguardo a effetti negativi del medicinale sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Modalità di somministrazione e dosi.

Negli adulti: 1-2 compresse 3-4 volte al giorno dopo i pasti per 3-4 settimane. Successivamente: 1 compressa 2-3 volte al giorno dopo i pasti per 1-2 mesi.

Se necessario, su indicazione del medico, il trattamento può essere ripetuto 2-3 volte con intervalli di 3 mesi.

Di solito i primi segni di miglioramento (riduzione del dolore nell'ipocondrio destro, scomparsa dei disturbi dispeptici) compaiono dal 5° all’8° giorno di trattamento.

Bambini.

Il medicinale non deve essere usato nei bambini.

Sovradosaggio.

Finora non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Con l’uso prolungato a dosi superiori a quelle raccomandate, possono manifestarsi i seguenti sintomi: diarrea, nausea, prurito cutaneo, aumento dei livelli ematici delle transaminasi.

Trattamento: sospensione del medicinale, terapia sintomatica; non esiste un antidoto specifico.

Effetti indesiderati.

Manifestazioni di sensibilità individuale ai componenti del medicinale (reazioni allergiche), diarrea.

Durata della validità. 4 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione. Nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 10 o 50 compresse in blister; 10 compresse in blister, 5 blister in una confezione; 180 compresse in un contenitore, 1 contenitore in una confezione.

Categoria di rilascio. Da banco.

Produttore. Società per azioni pubblica «Centro scientifico-produttivo "Fabbrica chimico-farmaceutica di Borščagiv"».

Sede del produttore e indirizzo della sede operativa.

Ucraina, 03134, Kiev, via Mira, 17.