Alochol

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leku Alochol (ALLOCHOL)

Skład:

Substancje czynne: 1 tabletka zawiera suchego żółci (przeliczając na suchą substancję i ilościowe stężenie kwasu cholowego) – 80 mg, suchego proszku z czosnku (Allii sativi bulbi pulvis) – 40 mg, rozdrobnionych liści pokrzywy (Urticae Folium) – 5 mg, węgla aktywowanego – 25 mg;

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokryształowa, sodowa croscarmeloza, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, stearynian magnezu; powłoka filmowa: hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu (E 171), glikol polietylenowy (makrogol, PEG 400, PEG 4000), alkohol poliwinylowy, talk, lecytyna, żółć chinolinowa (E 104), indygo karmin (E 132).

Postać leku. Tabletki powlekane powłoką filmową.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki powlekane powłoką filmową, od żółtego do zielonkawo-żółtego koloru, o kształcie okrągłym, z powierzchnią dwuwypukłą. W przekroju poprzecznym widoczne jest jądro otoczone warstwą powłoki.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki stosowane w patologii dróg żółciowych.

Kod ATC A05AX.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Alochol poprawia funkcję sekrecyjną komórek wątrobowych, wywołując umiarkowany efekt choleryczny. Stymuluje syntezę kwasów żółciowych; zwiększa gradient osmotyczny między żółcią a krwią, co prowadzi do zwiększenia filtracji wody i elektrolitów do kapilar żółciowych; przyspiesza odpływ żółci drogami żółciowymi, zapobiegając rozprzestrzenianiu się infekcji i zmniejszając nasilenie procesu zapalnego; zmniejsza możliwość wytrącania się cholesterolu z późniejszym powstawaniem kamieni. Proces tworzenia cholatów odbywa się głównie dzięki kwasom taurocholowemu i deoksycholowemu obecnym w suchych wydzielinach żółci. Zwiększenie ilości żółci docierającej do światła jelita sprzyja odruchowemu zwiększeniu aktywności sekrecyjnej i motorycznej przewodu pokarmowego, poprawia emulgowanie tłuszczów pokarmowych i ogólnie procesy trawienne. Składniki czosnku zawarte w leku hamują procesy fermentacji w jelicie, zmniejszając wzdęcia.

Farmakokinetyka.

Lek dobrze wchłania się w jelicie, następnie częściowo ulega resorpcji; druga część jest wydalana z kałem.

Dane kliniczne.

Wskazania.

W ramach leczenia kompleksowego:

• przewlekłego zapalenia pęcherza żółciowego;
• dyskinezy pęcherza żółciowego;
• zespołu popooperacyjnego po usunięciu pęcherza żółciowego;
• zaparcia atonicznego;
• niepowikłanego cholestozy pęcherza żółciowego.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na składniki leku;
• ostry zapalenie wątroby;
• kamica żółciowa;
• żółtaczka obturacyjna;
• skurcz zwieracza Oddiego;
• ostry zapalenie trzustki;
• wrzodziejące zapalenie żołądka i dwunastnicy w okresie zaostrzenia;
• ostry zapalenie jelita i okrężnicy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Jednoczesne stosowanie Alocholu z:

• środkami żółciopędnymi syntetycznymi lub roślinnego pochodzenia – nasila wydzielanie żółci;
• przygotowaniami przeczyszczającymi – prowadzi do wyeliminowania zaparć;
• witaminami rozpuszczalnymi w tłuszczach – sprzyja lepszemu ich wchłanianiu;
• środkami przeciwbakteryjnymi lub chemioterapeutykami – poprawia skuteczność terapeutyczną tych ostatnich w przypadku procesów zakaźnych w wątrobie lub drogach żółciowych;
• lekarstwami zawierającymi wodorotlenek glinu, cholestyraminę, kolestyropol – zmniejsza wchłanianie oraz osłabia działanie Alocholu; jednoczesne przyjmowanie tych leków jest niewskazane.

Właściwości stosowania.

Stosować z ostrożnością w przypadku choroby kamicy nerkowej.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku w okresie ciąży lub karmienia piersią możliwe jest wyłącznie po konsultacji z lekarzem, który określi stosunek korzyści do ryzyka.

Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu lub obsługiwanie maszyn.

Brak danych dotyczących negatywnego wpływu leku na szybkość reakcji podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwanie innych urządzeń.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym stosować po 1-2 tabletki 3-4 razy dziennie po posiłku przez 3-4 tygodnie. Następnie – po 1 tabletce 2-3 razy dziennie po posiłku przez 1-2 miesiące.

W razie potrzeby, na polecenie lekarza, cykl leczenia można powtarzać 2-3 razy z przerwą 3 miesiące.

Zwykle pierwsze oznaki poprawy stanu (zmniejszenie bólu w prawym podżebrzu, zanikanie objawów dyspeptycznych) pojawiają się w dniu 5-8 od rozpoczęcia leczenia.

Dzieci.

Leku nie stosuje się u dzieci.

Przedawkowanie.

Do chwili obecnej nie odnotowano przypadków przedawkowania. Przy długotrwałym stosowaniu w dawkach przekraczających zalecane możliwe są następujące objawy: biegunka, nudności, świąd skóry, podwyższenie poziomu transaminaz we krwi.

Leczenie: odstawienie leku, terapia objawowa, nie ma specyficznego antydotum.

Reakcje niepożądane.

Objawy indywidualnej wrażliwości na składniki leku (reakcje alergiczne), biegunka.

Termin ważności. 4 lata. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania. W oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 10 lub 50 tabletów w blisterze; po 10 tabletów w blisterze, po 5 blisterów w puszce; po 180 tabletów w pojemniku, po 1 pojemniku w puszce.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Spółka Akcyjna Publiczna „Ośrodek Naukowo-Produkcyjny „Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny Borczagów”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 03134, miasto Kijów, ul. Mira, 17.

INSTRUKCJA

dotycząca stosowania leku w celach medycznych

ALOCHOL

(ALLOCHOL)

Skład:

substancje czynne: 1 tabletka zawiera suchą żółć (w przeliczeniu na suchą masę i ilościowy skład kwasu cholowego) – 80 mg, suchy proszek z czosnku (Allii sativi bulbi pulvis) – 40 mg, zmielone liście pokrzywy (Urticae Folium) – 5 mg, węgiel aktywny – 25 mg;

substancje pomocnicze: celuloza mikrokryształowa, sodowa sól kroskarboksymetelowanej celulozy (natrii croscarmellosum), dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, stearynian magnezu; powłoka filmowa: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), glikol polietylenowy (makrogl, PEG 400, PEG 4000), alkohol polowinylowy, talk, lecytyna, żółć chinolinowa (E 104), indygo karmin (E 132).

Postać leku. Tabletki powlekane powłoką filmową.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki powlekane powłoką filmową, od barwy żółtej do zielonkawo-żółtej, o kształcie okrągłym, z powierzchnią podwójnie wypukłą. W przekroju poprzecznym widoczne jest jądro otoczone warstwą powłoki.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w patologii dróg żółciowych.

Kod ATC A05AX.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Alochol poprawia funkcję sekrecyjną komórek wątrobowych, wywołując umiarkowany efekt choleryczny. Stymuluje syntezę kwasów żółciowych; zwiększa gradient osmotyczny między żółcią a krwią, co prowadzi do zwiększenia filtracji wody i elektrolitów do kapilar żółciowych; przyspiesza odpływ żółci dróg żółciowych, zapobiega rozprzestrzenianiu się infekcji i zmniejsza nasilenie procesu zapalnego; zmniejsza możliwość wytrącania się cholesterolu z późniejszym powstawaniem kamieni. Proces cholanogennego tworzenia się kwasów zachodzi głównie dzięki kwasom taurocholowemu i deoksycholowemu zawartym w suchej żółci. Zwiększenie wydzielania żółci do światła jelita sprzyja odruchowemu zwiększeniu aktywności sekrecyjnej i motorycznej przewodu pokarmowego, poprawia emulgowanie tłuszczów pokarmowych i ogólnie procesy trawienia. Składniki czosnku zawarte w leku hamują procesy fermentacji w jelitach, zmniejszając wzdęcia.

Farmakokinetyka.

Lek dobrze wchłania się w jelicie, następnie częściowo ulega resorpcji; pozostała część wydala się z kałem.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

W ramach leczenia kompleksowego:

• przewlekłego zapalenia pęcherza żółciowego;
• dyskinezy pęcherza żółciowego;
• zespołu popooperacyjnego po usunięciu pęcherza żółciowego;
• zaparcia atonicznego;
• niepowikłanego cholestozy pęcherza żółciowego.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na składniki leku;
• ostry zapalenie wątroby;
• kamica żółciowa;
• żółtaczka obturacyjna;
• skurcz zwieracza Oddiego;
• ostry zapalenie trzustki;
• choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy w fazie zaostrzenia;
• ostry zapalenie jelita i okrężnicy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

Jednoczesne stosowanie Alocholu z:

• choleretykami syntetycznymi lub pochodzenia roślinnego – nasila tworzenie żółci;
• lekami przeczyszczającymi – prowadzi do wyeliminowania zaparć;
• witaminami rozpuszczalnymi w tłuszczach – sprzyja poprawie ich wchłaniania;
• środkami przeciwdrobnoustrojowymi lub środkami chemioterapeutykami – poprawia skuteczność terapeutyczną tych ostatnich w procesach infekcyjnych w wątrobie lub drogach żółciowych;
• lekami zawierającymi wodorotlenek glinu, cholestyraminę, kolestypol – zmniejsza wchłanianie i osłabia działanie Alocholu; jednoczesne przyjmowanie nie jest wskazane.

Szczególne wskazania.

Stosować ostrożnie w przypadku kamicy nerek.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku w okresie ciąży lub karmienia piersią możliwe jest wyłącznie po konsultacji z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do ryzyka.

Sposobność wpływania na szybkość reakcji przy prowadzeniu samochodu lub innych urządzeń.

Brak danych dotyczących negatywnego wpływu leku na szybkość reakcji przy prowadzeniu samochodu lub innych urządzeń.

Sposób stosowania i dawki.

Dorośli: po 1–2 tabletki 3–4 razy dziennie po posiłku przez 3–4 tygodnie. Następnie: po 1 tabletce 2–3 razy dziennie po posiłku przez 1–2 miesiące.

W razie potrzeby, na polecenie lekarza, cykl leczenia można powtórzyć 2–3 razy z przerwą 3 miesięcy.

Zwykle pierwsze objawy poprawy stanu (zmniejszenie bólu w prawym podżebrzu, zanik objawów dyspeptycznych) pojawiają się w dniach 5–8 od rozpoczęcia leczenia.

Dzieci.

Nie stosować leku u dzieci.

Przedawkowanie.

Do chwili obecnej nie odnotowano przypadków przedawkowania. Przy długotrwałym stosowaniu w dawkach przekraczających zalecane możliwe są następujące objawy: biegunka, nudności, swędzenie skóry, podwyższenie poziomu transaminaz we krwi.

Leczenie: odstawienie leku, terapia objawowa, nie ma specyficznego antydotum.

Reakcje niepożądane.

Objawy indywidualnej wrażliwości na składniki leku (reakcje alergiczne), biegunka.

Termin ważności. 4 lata. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania. W oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 10 lub 50 tabletów w blisterze; po 10 tabletów w blisterze, po 5 blisterów w puszce; po 180 tabletów w pojemniku, po 1 pojemniku w puszce.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Spółka Akcyjna Publiczna „Ośrodek Naukowo-Produkcyjny „Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny Borczagów”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 03134, miasto Kijów, ul. Mira, 17.