Alohol

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ALOHOL (ALLOCHOL)

Composición:

Principios activos: 1 tableta contiene: bilis seca (calculada en sustancia seca y contenido cuantitativo de ácido colico) – 80 mg, polvo de ajo desecado (Allii sativi bulbi pulvis) – 40 mg, hojas de ortiga molidas (Urticae Folium) – 5 mg, carbón activado – 25 mg;

Excipientes: celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica (croscarmelosa sódica), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio; recubrimiento filmógeno: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), polietilenglicol (macrogol, PEG 400, PEG 4000), alcohol polivinílico, talco, lecitina, amarillo quinoleína (E 104), indigocarmín (E 132).

Forma farmacéutica. Tabletas recubiertas con película.

Propiedades físico-químicas principales: tabletas recubiertas con película, de color amarillo a amarillo verdoso, forma redonda con superficie biconvexa. En la sección transversal se observa un núcleo rodeado por una capa de recubrimiento.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes utilizados en patologías biliares.

Código ATC A05AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El Allohol mejora la función secretora de las células hepáticas, provocando un efecto colerético moderado. Estimula la síntesis de ácidos biliares; aumenta el gradiente osmótico entre la bilis y la sangre, lo que provoca un incremento en la filtración de agua y electrolitos hacia los capilares biliares; acelera el flujo de bilis a través de los conductos biliares, previniendo la propagación de infecciones y reduciendo la intensidad del proceso inflamatorio; disminuye la posibilidad de precipitación del colesterol con la consiguiente formación de cálculos. La formación de colatos se produce principalmente gracias a los ácidos taurocólico y desoxicólico presentes en la bilis seca. El aumento en la liberación de bilis hacia la luz intestinal favorece un aumento reflejo de la actividad secretora y motora del tracto digestivo, mejora la emulsificación de las grasas alimenticias y, en general, los procesos digestivos. Los componentes del ajo presentes en el medicamento inhiben los procesos de fermentación en el intestino, reduciendo así el meteorismo.

Farmacocinética.

El medicamento se absorbe bien en el intestino, luego se reabsorbe parcialmente; la otra parte se elimina con las heces.

Características clínicas.

Indicaciones.

En el marco del tratamiento complejo:

• colecistitis crónica;
• discinesia de la vesícula biliar;
• síndrome postcolecistectomía;
• estreñimiento atónico;
• colesterosis vesicular no complicada.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a los componentes del medicamento;
• hepatitis aguda;
• litiasis biliar;
• ictericia obstructiva;
• espasmo del esfínter de Oddi;
• pancreatitis aguda;
• úlcera péptica del estómago y duodeno en fase de exacerbación;
• enterocolitis aguda.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La administración simultánea de Alohol con:

• coleréticos de origen sintético o vegetal – potencia la formación de bilis;
• laxantes – contribuye a la eliminación del estreñimiento;
• vitaminas liposolubles – favorece una mejor absorción de las mismas;
• antisépticos o agentes quimioterapéuticos – mejora la eficacia terapéutica de estos últimos en procesos infecciosos del hígado o de las vías biliares;
• medicamentos que contienen hidróxido de aluminio, colestiramina, colestipol – disminuye la absorción y reduce el efecto de Alohol; no es recomendable su administración simultánea.

Características de aplicación.

Aplicar con precaución en caso de enfermedad por cálculos renales.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

La administración de este medicamento durante el embarazo o la lactancia solo es posible tras consultar con el médico, quien determinará la relación beneficio/riesgo.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

No existen datos sobre un efecto negativo del medicamento en la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Para adultos, administrar 1-2 tabletas 3-4 veces al día después de las comidas durante 3-4 semanas. Posteriormente, 1 tableta 2-3 veces al día después de las comidas durante 1-2 meses.

Si es necesario, bajo prescripción médica, el tratamiento puede repetirse 2-3 veces con un intervalo de 3 meses entre cada curso.

Habitualmente, los primeros signos de mejoría (disminución del dolor en el hipocondrio derecho, desaparición de los síntomas dispepsia) aparecen entre el 5º y 8º día después del inicio del tratamiento.

Niños.

No administrar este medicamento a niños.

Sobredosis.

Hasta la fecha no se han registrado casos de sobredosis. En caso de uso prolongado con dosis superiores a las recomendadas, pueden presentarse los siguientes síntomas: diarrea, náuseas, picor de la piel, aumento de los niveles de transaminasas en sangre.

Tratamiento: suspensión del medicamento, tratamiento sintomático; no existe antídoto específico.

Reacciones adversas.

Manifestaciones de sensibilidad individual a los componentes del medicamento (reacciones alérgicas), diarrea.

Plazo de caducidad. 4 años. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento. En el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 10 ó 50 comprimidos por blíster; 10 comprimidos por blíster, 5 blísteres por caja; 180 comprimidos por recipiente, 1 recipiente por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Sociedad Anónima Pública «Centro Científico-Industrial «Fábrica Químico-Farmacéutica Borshchagov».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 03134, ciudad de Kiev, calle Mira, 17.

FOLLETO INFORMATIVO

sobre el uso médico del medicamento

ALLOHOL

(ALLOCHOL)

Composición:

Principios activos: 1 comprimido contiene bilis seca (calculada sobre la base de la sustancia seca y el contenido cuantitativo de ácido colico) – 80 mg, polvo de ajo seco (Allii sativi bulbi pulvis) – 40 mg, hojas de ortiga molidas (Urticae Folium) – 5 mg, carbón activado – 25 mg;

Excipientes: celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio; recubrimiento filmogénico: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), polietilenglicol (macrogol, PEG 400, PEG 4000), alcohol polivinílico, talco, lecitina, amarillo de quinoleína (E 104), indigocarmín (E 132).

Forma farmacéutica. Comprimidos recubiertos con película.

Propiedades físicas y químicas principales: comprimidos recubiertos con película, de color amarillo a amarillo verdoso, forma redonda, superficie biconvexa. En el corte transversal se observa un núcleo rodeado por una capa de recubrimiento.

Grupo farmacoterapéut. Agentes utilizados en patologías biliares.

Código ATC A05AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El Allohol mejora la función secretora de las células hepáticas, produciendo un efecto colerético moderado. Estimula la síntesis de ácidos biliares; aumenta el gradiente osmótico entre la bilis y la sangre, lo que favorece la filtración de agua y electrolitos hacia los capilares biliares; acelera el flujo biliar a través de los conductos biliares, previene la propagación de infecciones y reduce la intensidad del proceso inflamatorio; disminuye la posibilidad de precipitación del colesterol y, por consiguiente, la formación de cálculos. La formación de sales biliares se produce principalmente gracias a los ácidos taurocólico y desoxicólico presentes en la bilis seca. El aumento de la secreción biliar hacia la luz intestinal favorece un incremento reflejo de la actividad secretora y motora del tracto digestivo, mejora la emulsificación de las grasas alimenticias y, en general, los procesos digestivos. Los componentes del ajo presentes en el medicamento inhiben los procesos de fermentación intestinal, reduciendo así el meteorismo.

Farmacocinética.

El medicamento se absorbe bien en el intestino, luego es parcialmente reabsorbido; el resto se excreta con las heces.

Características clínicas.

Indicaciones.

Como parte del tratamiento complejo de:

• colecistitis crónica;
• discinesia de la vesícula biliar;
• síndrome poscolecistectomía;
• estreñimiento atónico;
• colesterosis no complicada de la vesícula biliar.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a los componentes del medicamento;
• hepatitis aguda;
• litiasis biliar;
• ictericia obstructiva;
• espasmo del esfínter de Oddi;
• pancreatitis aguda;
• úlcera péptica gástrica y duodenal en fase de exacerbación;
• enterocolitis aguda.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La administración simultánea de Allohol con:

• coleréticos de origen sintético o de origen vegetal – potencia la formación biliar;
• laxantes – ayuda a eliminar el estreñimiento;
• vitaminas liposolubles – favorece su mejor absorción;
• antisépticos o agentes quimioterapéuticos – mejora la eficacia terapéutica de estos últimos en procesos infecciosos del hígado o de las vías biliares;
• medicamentos que contienen hidróxido de aluminio, colestiramina, colestipol – disminuye la absorción y reduce el efecto del Allohol; no es recomendable su administración simultánea.

Precauciones de uso.

Utilizar con precaución en pacientes con litiasis renal.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia solo es posible tras consulta médica, tras evaluar el balance riesgo-beneficio.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar mecanismos.

No existen datos sobre efectos negativos del medicamento sobre la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Adultos: tomar 1-2 comprimidos 3-4 veces al día, después de las comidas, durante 3-4 semanas. Posteriormente: 1 comprimido 2-3 veces al día, después de las comidas, durante 1-2 meses.

Si es necesario, bajo prescripción médica, el tratamiento puede repetirse 2-3 veces con intervalos de 3 meses entre cada curso.

Habitualmente, los primeros signos de mejoría (disminución del dolor en el hipocondrio derecho, desaparición de los síntomas dispepsia) aparecen entre el 5º y el 8º día de tratamiento.

Niños.

No administrar este medicamento a niños.

Sobredosis.

Hasta la fecha no se han registrado casos de sobredosis. Tras un uso prolongado con dosis superiores a las recomendadas, pueden presentarse los siguientes síntomas: diarrea, náuseas, picor de la piel, aumento de los niveles de transaminasas en sangre.

Tratamiento: suspensión del medicamento, tratamiento sintomático; no existe antídoto específico.

Reacciones adversas.

Manifestaciones de sensibilidad individual a los componentes del medicamento (reacciones alérgicas), diarrea.

Plazo de caducidad. 4 años. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento. En el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 10 ó 50 comprimidos por blíster; 10 comprimidos por blíster, 5 blísteres por caja; 180 comprimidos por recipiente, 1 recipiente por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Sociedad Anónima Pública «Centro Científico-Industrial «Fábrica Químico-Farmacéutica Borshchagov».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 03134, ciudad de Kiev, calle Mira, 17.