Адвокард®

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства АДВОКАРД® (ADVOCARD®)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит: магладена в пересчете на 100 % вещество с содержанием суммы адениновых нуклеотидов 18,6 – 29,25 мг, молсидомина в пересчете на 100 % вещество – 0,3 мг, фолиевой кислоты в пересчете на 100 % вещество – 0,45 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат; сахарная пудра; диоксид кремния коллоидный безводный; целлюлоза микрокристаллическая.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: таблетки светло-желтого цвета с вкраплениями более интенсивного окрашивания, плоско-цилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа.

Комбинированные кардиологические средства. Код АТС С01Е Х

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

АДВОКАРД® — оригинальный комбинированный лекарственный препарат. Оказывает антиангинальное и антиишемическое действие, проявляет мембранопротекторный и антиоксидантный эффекты, улучшает метаболизм миокарда, защищая клетки от гипоксии, проявляет антиатеросклеротическое действие за счёт нормализации обмена гомоцистеина. Механизм действия АДВОКАРД® связан с комплексным влиянием ингредиентов препарата.

Магладин влияет на пуриновые (аденозиновые) рецепторы и, таким образом, приводит к активации калиевых каналов. Активация калиевых каналов приводит к подавлению поступления ионов кальция в клетки, что сопровождается антиишемическим, мембраностабилизирующим действием, антиаритмическим эффектом. Влияя на АТФ-зависимые калиевые каналы (КАТФ) митохондрий, магладин способствует развитию процессов, направленных на защиту миокарда от повреждений, связанных с его ишемизацией.

За счёт влияния на пуриновые рецепторы магладин проявляет антиагрегантный эффект.

Молсидомин и его активные метаболиты SIN-1 и SIN-1A являются донорами оксида азота. Оксид азота стимулирует систему гуанилатциклазы и активирует чувствительные к АТФ калиевые каналы, что приводит к блокировке поступления ионов кальция в клетки сосудов и сопровождается их расширением. Этим объясняется синергическое действие магладина и молсидомина в отношении показателей гемодинамики.

В отличие от органических нитратов, к препарату не развивается привыкание. Молсидомин оказывает положительное влияние на показатели системной гемодинамики, уменьшая нагрузку на миокард. Блокируя синтез фосфолипаз тромбоцитов и активируя синтез простациклина стенкой сосудов, молсидомин проявляет антиагрегантные свойства.

Фолиевая кислота участвует во многих метаболических процессах. Особенно важна роль фолиевой кислоты в превращениях гомоцистеина, который является фактором развития атеросклероза. Уменьшая уровень гомоцистеина, фолиевая кислота проявляет антиатеросклеротическое действие. Стимулируя обменные процессы в миокарде, фолиевая кислота улучшает его функциональную активность.

Препарат в условиях коронарной недостаточности проявляет энергосберегающий эффект за счёт уменьшения потребности миокарда в кислороде. АДВОКАРД® уменьшает количество лактата в миокарде, подавляет активность мембраносвязанных фосфолипаз, предотвращает структурно-функциональное повреждение мембран кардиомиоцитов, обеспечивает стабильность количественного и качественного состава липидов мембран. АДВОКАРД® улучшает коронарный кровоток, повышает толерантность к физической нагрузке, уменьшает частоту и выраженность приступов стенокардии. У пациентов с сердечной недостаточностью, улучшая метаболическое обеспечение миокарда и за счёт нормализации показателей гемодинамики, повышает фракцию выброса левого желудочка. Применение препарата способствует нормализации концентрации ионов магния в тканях. АДВОКАРД® проявляет антиаритмический эффект.

Фармакокинетика. Фармакокинетика препарата не изучена.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца и сердечной недостаточности, стенокардии напряжения и покоя; профилактика и лечение приступов стенокардии.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или к его ингредиентам. Тяжёлая артериальная гипотензия; тяжёлые формы бронхиальной астмы; кардиогенный и другие виды шока; острая стадия инфаркта миокарда, особенно со сниженным артериальным давлением; черепно-мозговая травма; синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II–III степени; геморрагический инсульт; глаукома, особенно закрытоугольная; недолеченные злокачественные новообразования; детский возраст; период беременности или грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарата АДВОКАРД® с гипотензивными средствами (в том числе нитратами) наблюдается усиление их действия. Не рекомендуется одновременный приём с цитратом силденафила, поскольку возможна артериальная гипотензия.

Дипиридамол усиливает терапевтический эффект препарата, а ксантинола никотинат, кофеин, теофиллин, аминофилин — снижает.

Препарат усиливает антиангинальное действие α- и β-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов, нитратов.

Приём алкоголя во время лечения полностью исключается.

При одновременном применении молсидомина с периферическими вазодилататорами, антагонистами ионов кальция, гипотензивными средствами усиливается антиагрегантный эффект.

У пациентов, длительно получающих противосудорожные средства (фенобарбитал, фениотин и примидон), может наблюдаться дефицит фолата. Поэтому применение фолиевой кислоты может снизить уровень противосудорожных препаратов в плазме крови и спровоцировать эпилептический приступ.

Пероральные контрацептивы, этанол, сульфасалазин, циклосерин, глутетимид и метотрексат могут влиять на метаболизм фолата.

Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина. Возможны случаи снижения или изменения абсорбции при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат следует принимать за 1 час до или через 4–6 часов после приёма холестирамина.

Особенности применения.

Пациенты пожилого возраста могут иметь повышенную чувствительность к препарату, поэтому лечение начинают с применения 1 таблетки 3 раза в сутки. При хорошей переносимости препарата переходят на обычные дозы.

При сочетании атриовентрикулярной блокады с другими нарушениями ритма препарат не назначают. Не рекомендуется применять при значительной артериальной гипотензии. С осторожностью назначать пациентам, склонным к бронхоспазмам, при обструктивных заболеваниях бронхолегочной системы.

В состав таблеток в небольшом количестве входит сахарная пудра (1 таблетка содержит 0,01 хлебной единицы (ХЕ)), что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции применять препарат не следует.

Во время лечения препаратом необходимо ограничить употребление продуктов, содержащих кофеин (кофе, чай).

Препарат назначают с осторожностью пациентам с дефицитом витамина В₁₂, злокачественными новообразованиями, анемиями неясной этиологии, поскольку фолиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии, облегчая гематологические проявления заболевания, в то время как прогрессируют неврологические осложнения. При пернициозной анемии препарат следует применять только на фоне терапии цианокобаламином.

Длительный прием фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.

При длительном применении препарата необходимо контролировать уровень магния в крови.

Применение в период беременности и лактации.

Клинические данные о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности отсутствуют, поэтому его применение у беременных женщин противопоказано.

На период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. В случаях, когда во время лечения препаратом наблюдаются по разным причинам головокружение, снижение артериального давления, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки АДВОКАРД® принимать сублингвально (под язык) и держать под языком до полного рассасывания. Разовая доза – 1–3 таблетки 3–4 раза в сутки независимо от приема пищи. Курс лечения составляет 20–30 дней. При приступе стенокардии препарат принимают по 1–3 таблетки. Максимальная разовая доза – 3 таблетки. Максимальная суточная доза составляет 20 таблеток.

Дети.

Клинический опыт применения препарата у детей в возрасте до 18 лет отсутствует, поэтому его не назначают данной категории пациентов.

Передозировка.

Передозировка сопровождается головной болью, головокружением, нарушением зрения. В этих случаях возможно применение кофеина или препаратов, его содержащих.

Артериальная гипотензия, сопровождающаяся тошнотой и рвотой; брадикардия, возникновение атриовентрикулярной блокады, синкопальное состояние, связанное с резким снижением артериального давления, коллапс. Редко возможны усиление диуреза, неприятные ощущения в груди, гипертермия, в отдельных случаях — гипермагниемия. Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции.

Препарат хорошо переносится. В очень редких случаях возможны:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, вплоть до коллапса, тахикардия.

Со стороны нервной системы: в начале лечения — головная боль, головокружение, ощущение тяжести в голове.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в эпигастрии, метеоризм.

Другие: покраснение лица, общая слабость, аллергические реакции, высыпания на коже, зуд, крапивница, бронхоспазм, анафилактические реакции.

Срок годности . 3 года.

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 3 или 4 блистера в коробке с маркировкой на украинском языке, по 1 блистеру без вложения во вторичную упаковку.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ООО «Фармацевтическая компания «ФарКоС».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 08290, Киевская обл., г. Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360.