Зиртек ucb

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Зиртек UCB, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Цетиризина дигидрохлорид
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Зиртек UCB и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Зиртек UCB
3. Как применять лекарство Зиртек UCB
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Зиртек UCB
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Зиртек UCB и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарства Зиртек UCB является цетиризина дигидрохлорид.
Зиртек UCB — это противоаллергическое средство.
Лекарство Зиртек UCB, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой, показано взрослым и детям в возрасте 6 лет и старше:

• для облегчения симптомов со стороны носа и глаз, связанных с сезонным и хроническим аллергическим ринитом,
• для облегчения симптомов крапивницы.

2. Важная информация перед применением препарата Зиртек UCB

Когда не следует применять препарат Зиртек UCB

• если у пациента имеется терминальная почечная недостаточность (тяжелая почечная недостаточность, требующая диализа),
• если у пациента имеется аллергия на цетиризина дигидрохлорид или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6), на гидроксизин или производные пиперазина (вещества с аналогичной структурой, входящие в состав других лекарственных средств).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Зиртек UCB необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента имеется почечная недостаточность, следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата;
может потребоваться применение меньшей дозы. Дозу препарата определяет врач.
Если у пациента имеются проблемы с мочеиспусканием (например, проблемы с позвоночником, простатой
или мочевым пузырем), следует проконсультироваться с врачом.
Если у пациента имеется эпилепсия или риск возникновения судорог, следует проконсультироваться с врачом.
Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (в концентрации 0,5 промилле (г/л) в крови, соответствующей концентрации после употребления одного бокала вина) и цетиризином, применяемым в рекомендуемых дозах, не наблюдалось. Однако данные о безопасности одновременного применения более высоких доз цетиризина и алкоголя отсутствуют. Поэтому, как и в случае с другими антигистаминными препаратами, рекомендуется избегать одновременного приема препарата Зиртек UCB и алкоголя.
Если у пациента запланировано проведение аллергических проб, следует проконсультироваться с врачом, нужно ли прекратить прием препарата Зиртек UCB за несколько дней до обследования. Препарат Зиртек UCB может влиять на результаты аллергических проб.
Дети
Не следует применять данный препарат детям в возрасте младше 6 лет, поскольку форма препарата в виде таблеток не позволяет точно подобрать дозировку.
Препарат Зиртек UCB и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Препарат Зиртек UCB и прием пищи и напитков
Пища не влияет на всасывание препарата Зиртек UCB.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Следует избегать применения препарата Зиртек UCB у беременных женщин. Случайный прием препарата беременной женщиной не должен оказать вредного влияния на плод. Однако препарат может применяться только в случае крайней необходимости и после консультации с врачом.
Цетиризин проникает в грудное молоко. У новорожденных и младенцев, находящихся на грудном вскармливании, нельзя исключить риск возникновения побочных эффектов. Поэтому не следует применять препарат Зиртек UCB в период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда врач даст иное указание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Клинические исследования не выявили ухудшения способности к реакции и концентрации внимания, а также способности к управлению транспортными средствами после применения препарата Зиртек UCB в рекомендуемой дозе.
Если пациент планирует управлять транспортным средством, выполнять потенциально опасные действия или работать с механизмами после приема препарата Зиртек UCB, он должен внимательно наблюдать за реакцией своего организма на препарат. Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.
Таблетки, покрытые оболочкой, Зиртек UCB содержат лактозу; если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Зиртек ЮСБ

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом жидкости.
Таблетку можно разделить на 2 равные дозы.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза — 5 мг два раза в сутки (половина таблетки два раза в сутки).
Другие лекарственные формы этого препарата могут быть более подходящими для детей. Следует обратиться к врачу или фармацевту.

Пациенты с нарушениями функции почек
Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется применять 5 мг один раз в сутки.
Если у пациента имеется тяжелое заболевание почек, необходимо обратиться к врачу, который соответствующим образом скорректирует дозу.
Если у ребенка имеется заболевание почек, необходимо обратиться к врачу, который подберет дозу с учетом потребностей ребенка.

Если вы почувствовали, что действие препарата Зиртек ЮСБ слишком сильное или, наоборот, недостаточное, следует обратиться к врачу.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения симптомов. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лечение цетиризином без назначения врача не должно продолжаться дольше 10 дней.

Применение препарата Зиртек ЮСБ в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
Врач определит, нужно ли и какие меры следует принять.
При передозировке возможны более выраженные побочные эффекты, перечисленные ниже. Сообщалось о следующих побочных эффектах: дезориентация, диарея, головокружение, усталость, головная боль, общее недомогание, расширение зрачков, зуд, двигательное беспокойство, успокоение, сонливость, оглушение, учащенное сердцебиение, дрожь и задержка мочеиспускания (затруднение полного опорожнения мочевого пузыря).

Пропуск приема препарата Зиртек ЮСБ
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Зиртек ЮСБ
В редких случаях после прекращения применения препарата Зиртек ЮСБ может вновь появиться зуд (интенсивное жжение) и (или) крапивница.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые возникают редко или очень редко, однако необходимо прекратить
прием препарата и немедленно сообщить врачу, если они возникнут:

• аллергические реакции, включая тяжелые реакции и ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица и горла). Эти реакции могут возникнуть сразу после первого приема препарата или появиться позже.

Часто возникающие побочные эффекты
(могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 пациентов)

• сонливость
• головокружение, головная боль
• фарингит (боль в горле), ринит (выделения из носа, ощущение заложенности носа) (у детей)
• диарея, тошнота, сухость во рту
• усталость

Нечасто возникающие побочные эффекты
(могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 пациентов)

• возбуждение
• парестезия (нарушения чувствительности)
• боль в животе
• зуд, сыпь
• астения (крайняя усталость), плохое самочувствие

Редко возникающие побочные эффекты
(могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов)

• аллергические реакции, иногда тяжелые (очень редко)
• депрессия, галлюцинации, агрессивное поведение, дезориентация, бессонница
• судороги
• тахикардия (учащенное сердцебиение)
• нарушение функции печени
• крапивница
• отек
• увеличение массы тела

Очень редко возникающие побочные эффекты
(могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 000 пациентов)

• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов)
• тики (привычные судорожные сокращения)
• обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (неправильные, длительные сокращения мышц), тремор, нарушения вкуса
• нечеткость зрения, нарушения аккомодации (нарушения четкости зрения), ротация глазных яблок (неконтролируемые круговые движения глазных яблок)
• ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), лекарственная сыпь (аллергическая кожная реакция на лекарство)
• нарушения мочеиспускания (ночное мочеиспускание, боль и (или) затруднения при мочеиспускании)

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения
(частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных)

• повышенный аппетит
• суицидальные попытки (повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству), ночные кошмары
• амнезия (потеря памяти), нарушения памяти
• головокружение (ощущение вращения или потери равновесия)
• задержка мочеиспускания (невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь)
• зуд (интенсивное жжение) и (или) крапивница после прекращения приема препарата
• боль в суставах, боль в мышцах
• острая генерализованная экзантема с пустулами (сыпь с пузырьками, содержащими гнойное содержимое)
• гепатит

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181 C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Зиртек ЮСБ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению препарата нет.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Zyrtec UCB

• Действующим веществом препарата Zyrtec UCB является дигидрохлорид цетиризина. Одна пленочная таблетка содержит 10 мг дигидрохлорида цетиризина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния, Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол 400).

Как выглядит лекарство Zyrtec UCB и что содержит упаковка
Белые, продолговатые пленочные таблетки с разделительной риской и логотипом Y-Y.
Упаковка содержит 7, 10 или 20 пленочных таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо:
VEDIM Sp. z o.o.
ул. Кручковского 8
00-380 Варшава
Тел.: +48 22 696 99 20
Производитель:
Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Via Praglia 15
I-10044 Пьянецца (Турин), Италия
Импортер:
PHOENIX Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Райдова 9, Конотопа
05-850 Ожарув-Мазовецкий