Зикс био

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Ксай Био
5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Levocetirizini dihydrochloridum
Перед применением препарата внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, так как она содержит сведения, важные для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Ксай Био и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Ксай Био
3. Как применять Ксай Био
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ксай Био
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Ксай Био и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Ксай Био является левоцетиризина дигидрохлорид.
Ксай Био — это противогистаминный препарат.
Ксай Био применяется для лечения симптомов, связанных:

• с аллергическим ринитом (включая хронический аллергический ринит);
• с крапивницей.

2. Важная информация перед применением лекарства ZYX Bio

Когда не следует применять лекарство ZYX Bio:

• если у пациента имеется аллергия на гидрохлорид левоцетиризина или на любое другое активное вещество с аналогичной химической структурой (производные пиперазина, например гидроксизин, цинаризин, флуноризин), либо на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства ZYX Bio следует проконсультироваться с врачом:

• если у пациента имеется заболевание почек. Может потребоваться применение меньшей дозы. Дозировку определяет врач;
• если у пациента могут быть затруднения с опорожнением мочевого пузыря (например, при таких состояниях, как повреждение спинного мозга или доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
• если у пациента имеется наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы (типа Лаппа) или синдром нарушенного всасывания глюкозы-галактозы, поскольку ZYX Bio содержит лактозу.

ZYX Bio может изменять результаты кожных аллергических проб. Если врач назначил проведение таких проб, необходимо прекратить применение лекарства ZYX Bio за 3 дня до их проведения.
Дети и подростки
Не рекомендуется применение лекарства ZYX Bio детям в возрасте до 6 лет, поскольку доступная лекарственная форма (покрытые оболочкой таблетки) не позволяет правильно подобрать дозу. Рекомендуется применение левоцетиризина в лекарственных формах, предназначенных для детей, например в виде раствора или капель для приема внутрь.
Левоцетиризин не рекомендуется для применения у младенцев и детей в возрасте до 2 лет.
Взаимодействие ZYX Bio с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые другие лекарства могут изменять действие лекарства ZYX Bio и наоборот.
К таким лекарствам относятся:

• лекарства, угнетающие центральную нервную систему (лекарства, замедляющие нормальную деятельность мозга), например успокаивающие, снотворные, антидепрессанты, противотревожные средства или некоторые обезболивающие препараты.

ZYX Bio с едой, напитками и алкоголем
Специальных мер предосторожности не требуется, однако действие лекарства может замедляться, если оно принимается вместе с пищей.
Не установлено, что одновременное употребление алкоголя и прием лекарства усиливают действие какого-либо из компонентов, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении лекарства и употреблении алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Некоторые пациенты, принимающие лекарство, могут испытывать сонливость, вялость, усталость и истощение. Если пациент планирует управлять автомобилем, выполнять потенциально опасные действия или работать с механизмами, он должен сначала оценить свою реакцию на лекарство.
Специальные исследования, проведенные с участием здоровых добровольцев после приема левоцетиризина в рекомендуемой дозе, не выявили влияния лекарства на концентрацию внимания, способность к реакции или способность управлять транспортными средствами.
У чувствительных пациентов одновременное применение лекарства с алкоголем или лекарствами, угнетающими центральную нервную систему, может влиять на скорость реакции и концентрацию внимания.
ZYX Bio содержит лактозу. Если у пациента ранее было установлено непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

3. Как применять Zyx Bio

Препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не применять препарат дольше 10 дней без согласования с врачом.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения
Таблетки следует глотать целиком, запивая жидкостью (например, водой). Таблетки можно принимать во время или независимо от приёма пищи.

Взрослые и дети в возрасте от 6 лет
Обычно применяемая доза препарата — 1 таблетка один раз в сутки.

Дети в возрасте до 6 лет
Не рекомендуется применение таблеток Zyx Bio детям в возрасте до 6 лет.

Пациенты с заболеваниями почек
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом; может потребоваться уменьшение дозы в зависимости от степени тяжести заболевания почек. Дозу препарата определяет врач.

Пациенты с заболеваниями печени
Пациенты с нарушениями функции печени должны, как правило, принимать обычную рекомендуемую дозу препарата.

Пациенты с заболеваниями почек и печени
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом; может потребоваться уменьшение дозы в зависимости от степени тяжести заболевания почек. Дозу препарата определяет врач.

Если создаётся впечатление, что действие препарата Zyx Bio слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.

Применение препарата Zyx Bio в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач определит, нужно ли и какие меры предпринимать.
Приём препарата в дозе, превышающей рекомендованную, может вызывать сонливость у взрослых; у детей сначала могут появиться возбуждение и беспокойство, особенно двигательное, а затем — сонливость.

Пропуск приёма препарата Zyx Bio
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Следующую дозу препарата следует принимать в обычное время.

Прекращение приёма препарата Zyx Bio
Досрочное прекращение приёма препарата ранее рекомендованного срока не должно вызывать вредного действия, то есть симптомы заболевания будут постепенно возвращаться, но их выраженность не должна превышать ту, что была до начала применения препарата.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
При появлении первых симптомов реакции гиперчувствительности (аллергии) необходимо прекратить
применение препарата Zyx Bio и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Врач оценит степень тяжести симптомов и примет решение о необходимости дальнейших мер.
Симптомами гиперчувствительности могут быть:

• отёк губ, языка, лица и (или) горла, затруднение дыхания и глотания в сочетании с крапивницей (ангионевротический отёк), внезапное падение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут привести к смерти. Эти реакции могут возникнуть немедленно после первого приёма препарата или появиться позже.

При лечении левоцетиризином также наблюдались следующие побочные действия:
Часто (у 1–10 человек из 100):

• сухость во рту,
• головная боль,
• утомление,
• сонливость, вялость.

Нечасто (у 1–10 человек из 1 000):

• ощущение истощения,
• боли в животе.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

• реакции гиперчувствительности (аллергические), включая анафилаксию (тяжёлую, внезапную аллергическую реакцию),
• сердцебиение, учащение сердцебиения,
• судороги, покалывание, головокружение, обмороки, дрожь, нарушения вкуса (изменённое восприятие вкуса),
• ощущение вращения или качания,
• нарушения зрения, нечёткое зрение,
• болезненное или затруднённое мочеиспускание, невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь,
• отёк, зуд, сыпь, крапивница (отёк, покраснение и зуд кожи), кожные высыпания,
• одышка (затруднение дыхания),
• увеличение массы тела,
• ненормальные результаты анализов функции печени, воспаление печени,
• боли в мышцах,
• агрессивное поведение или возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству,
• тошнота и рвота,
• повышение аппетита,
• вращательные движения глазных яблок (неконтролируемое круговое движение глазных яблок).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Условия хранения ZYX Bio

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Zyx Bio

• Действующим веществом препарата является дигидрохлорид левоцетиризина. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, Prosolv SMCC 90 (микрокристаллическая целлюлоза с коллоидным безводным диоксидом кремния), стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400.

Как выглядит Zyx Bio и что содержит упаковка
Препарат представляет собой белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки, покрытые оболочкой, упакованы в блистеры из фольги алюминий/алюминий или перфорированные блистеры из фольги алюминий/алюминий, разделённые на индивидуальные дозы, либо в фольгу ПВХ/ПВДХ/алюминий с термосвариваемым слоем на поверхности, помещённые в картонную коробку.
Упаковка содержит: 7 или 10 таблеток, покрытых оболочкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект и производитель
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Валбжышка 13
60-198 Познань
тел.: + 48 61 66 51 500
эл. почта: [email protected]