Зиннат

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Зинат (Зинат)
500 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Цефуроксим
Зинат и Зинат — это торговые названия одного и того же лекарственного препарата, записанные на польском и болгарском языках.
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Зинат и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Зинат
3. Как применять лекарственный препарат Зинат
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственный препарат Зинат
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Зинат и для чего он применяется

Лекарственный препарат Зинат — это антибиотик, применяемый у взрослых и детей. Препарат действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами.
Препарат Зинат применяется для лечения инфекций:

• горла
• пазух носа
• среднего уха
• лёгких или грудной клетки
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей.

Препарат Зинат может также применяться:

• для лечения ранней стадии болезни Лайма (боррелиоза — инфекции, передаваемой клещами).

Врач может проводить обследование, чтобы определить вид бактерий, вызвавших инфекцию у пациента, а также проверять в ходе лечения, чувствительны ли бактерии к препарату Зинат.

2. Важная информация перед применением препарата Вильнат

Когда не следует применять препарат Вильнат:
Страница 1 из 6

• если у пациента наблюдается аллергия на цефуроксима ацетил, на любой из антибиотиков цефалоспоринового ряда или на любой из других компонентов препарата Вильнат (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее отмечались тяжёлые аллергические реакции (гиперчувствительность) на любой другой тип бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, монобактамы или карбапенемы);
• если у пациента ранее возникала тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы слизистой оболочки полости рта после лечения цефуроксимом или другими антибиотиками группы цефалоспоринов;
• если у пациента присутствуют вышеуказанные состояния, ему не следует принимать препарат Вильнат без консультации с врачом.

Предостережения и меры предосторожности
При лечении цефуроксимом отмечались тяжёлые кожные побочные реакции, такие как:
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). При появлении любого из симптомов, связанных с тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Перед началом применения препарата Вильнат следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети
Препарат Вильнат не рекомендуется для применения у детей в возрасте младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность применения препарата в этой возрастной группе не установлены.
Во время лечения препаратом Вильнат следует обращать внимание на возможное появление таких состояний, как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и тяжёлый понос (псевдомембранозный колит). Это поможет снизить риск возникновения осложнений.
См. раздел «Состояния, на которые следует обратить внимание» в пункте 4.
Клинические анализы крови
Препарат Вильнат может влиять на результаты лабораторных исследований уровня глюкозы в крови, а также на анализ крови, называемый пробой Кумбса. Если пациенту предстоит сдача анализов крови, он должен:

• сообщить медицинскому персоналу, берущему образцы для анализа, что он принимает препарат Вильнат.

Влияние препарата Вильнат на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Лекарства, снижающие содержание кислоты в желудке (например, антациды, применяемые при лечении изжоги), могут повлиять на действие препарата Вильнат.
• Пробенецид.
• Пероральные антикоагулянты (противосвёртывающие препараты).
• Если пациент принимает вышеперечисленные (или аналогичные) лекарства, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Вильнат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут снижать бдительность пациента.

• Пациент не должен управлять транспортными средствами и работать с механизмами, если чувствует себя плохо.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Вильнат
Страница 2 из 6

• Препарат Вильнат содержит парабены (метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216)), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
• Препарат Вильнат содержит 0,00506 мг бензоата натрия в каждой таблетке.
• Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть препарат считается «без содержания натрия».
  • Следует проконсультироваться с врачом, подходит ли препарат Вильнат для применения у данного пациента.

3. Как применять лекарство Зиннат

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо вновь обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Зиннат доступно в следующих дозировках: 125 мг, 250 мг, 500 мг.
Препарат Зиннат следует принимать после еды. Это поможет повысить эффективность лечения.
Таблетки препарата Зиннат следует проглатывать целиком, запивая водой.
Таблетки нельзя разжёвывать, крошить или делить — это может снизить эффективность лечения.
Рекомендуемая доза
Взрослым и детям с массой тела 40 кг и более
Рекомендуемая доза препарата Зиннат составляет от 250 мг до 500 мг два раза в сутки в зависимости от
тяжести и типа инфекции.
Детям с массой тела менее 40 кг
Детям с массой тела ниже 40 кг лучше всего применять препарат Зиннат в форме оральной суспензии.
Рекомендуемая доза препарата Зиннат составляет от 10 мг/кг массы тела (не более 250 мг) до 15 мг/кг массы тела (не
более 250 мг) два раза в сутки в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Не рекомендуется применение препарата Зиннат у детей в возрасте младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность применения препарата в этой возрастной группе не установлены.
В зависимости от заболевания и реакции пациента на лечение, начальная доза может быть изменена или может потребоваться более одного курса лечения.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у пациента имеются заболевания почек, врач может изменить дозировку препарата.

• Если это касается пациента, он должен сообщить об этом врачу.

Применение препарата Зиннат в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Зиннат, превышающую рекомендованную, у него могут возникнуть неврологические нарушения, в частности повышается риск развития судорог (эпилептических припадков).

• Немедленно необходимо обратиться к врачу или вызвать скорую медицинскую помощь. По возможности следует показать упаковку от препарата Зиннат.

Пропуск приёма препарата Зиннат
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следует принять
следующую дозу в обычное время.
Прекращение применения препарата Зиннат
Не следует прекращать применение препарата Зиннат, если этого не порекомендовал врач.
Страница 3 из 6
Важно не сокращать предписанный срок применения препарата Зиннат. Не следует прекращать
лечение без указания врача, даже если пациент чувствует себя уже лучше. Сокращение рекомендованного срока
лечения может привести к повторному обострению заболевания.
В случае любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, этот лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Состояния, на которые следует обратить внимание
У небольшого числа людей, принимающих препарат Циннат, отмечались аллергические реакции или потенциально
тяжелые кожные реакции. Их симптомы могут быть следующими:

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают: выпуклую, зудящую сыпь, отек, иногда лица или губ, который может затруднять дыхание.
  • Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
  • Боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть признаком инфаркта сердца, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Сыпь на коже, которая может превращаться в пузыри и выглядеть как маленькие мишени (темное пятно в центре, окруженное светлой полосой и темным кольцом по краю).
• Распространенные кожные изменения с пузырями и шелушащимся эпидермисом. (Может быть признаком синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза — болезни Лайелла).

Другие состояния, на которые следует обратить внимание при приеме препарата Циннат

• Грибковые инфекции. Препараты, такие как Циннат, могут вызывать чрезмерный рост дрожжевых грибов ( Candida ) в организме, что может привести к грибковой инфекции (например, молочнице). Риск возникновения этого побочного эффекта выше, если препарат Циннат применяется в течение длительного времени.
• Тяжелая диарея (псевдомембранозный колит). Препараты, такие как Циннат, могут вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника), приводящее к тяжелой диарее, обычно с кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой.
• Реакция Яриша-Герксгеймера. При применении препарата Циннат для лечения болезни Лайма (боррелиоза) у некоторых пациентов может возникнуть высокая температура (лихорадка), озноб, боли в мышцах и голове, а также сыпь на коже. Это так называемая реакция Яриша-Герксгеймера. Эти симптомы обычно длятся от нескольких часов до суток.
• Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.

Частые побочные эффекты
Могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов:

• грибковые инфекции (например, кандидоз)
• головная боль
• головокружение

Частые побочные эффекты, которые могут проявиться в результатах анализов крови:

• повышение числа лейкоцитов (эозинофилия)
• повышение активности печеночных ферментов.

Нечастые побочные эффекты
Могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов:

• рвота
• кожные высыпания.

Нечастые побочные эффекты, которые могут проявиться в результатах анализов крови:

• снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
• снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
• положительный результат пробы Кумбса.

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты возникают у очень небольшого числа пациентов, однако точная частота их
появления неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные реакции (в том числе тяжелые)
• высокая температура (лихорадка)
• пожелтение склер глаз или кожи
• воспаление печени.

Побочные эффекты, которые могут проявиться в результатах анализов крови:

• слишком быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Циннат

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять, если таблетки раскрошились или повреждены иным образом.
Не применять данное лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует обратиться к фармацевту с вопросом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такая практика поможет защитить окружающую среду.
Страница 5 из 6

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Зиннат

• Активным веществом лекарства является цефуроксим: каждая пленочная таблетка содержит 500 мг цефуроксима (в форме цефуроксима ацетила).
• Другие компоненты лекарства: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, гидрогенизированный растительный масла, коллоидный безводный диоксид кремния, оболочка: гипромеллоза, гликоль пропиленовый, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), Opaspray белый M-1-7120J (содержащий, в частности, диоксид титана (Е171) и натрия бензоат (Е211)).

Как выглядит лекарство Зиннат и что содержит упаковка
Пленочные таблетки белого цвета, капсуловидной формы, с одной стороны гладкие, с другой стороны — тиснение «GX
EG2». Таблетки упакованы в блистеры алюминий/алюминий и помещены в картонную коробку.
Упаковка содержит 10, 20 или 50 пленочных таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Sandoz d.d., Verovškova ulica 57, 1000 Любляна, Словения
Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 YK11, Ирландия
Lek farmacevtska družba d. d. (Lek Pharmaceuticals d. d.)
Verovškova ulica 57, Любляна, 1526, Словения
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20020075
Номер разрешения на параллельный импорт: 181/20
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Франция, Венгрия, Ирландия, Италия,
Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Румыния, Словакия, Словения, Испания,
Великобритания (Северная Ирландия) – Зиннат
Германия – Elobact
Греция – Zinadol
Италия – Oraxim
Португалия – Zipos
Португалия – Zoref
Страница 6 из 6