Зентел

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Зентел
400 мг/20 мл, суспензия для приема внутрь
Альбендазол
Перед применением препарата внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Зентел и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Зентел
3. Как применять препарат Зентел
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Зентел
6. Содержимое упаковки и прочая информация
7. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

1. Что такое препарат Зентел и для чего он применяется

Препарат Зентел содержит альбендазол — действующее вещество с противогельминтным (противопаразитарным) действием.
Альбендазол действует на паразитов (гельминтов) и их личинок, препятствуя усвоению ими сахаров (глюкозы), вследствие чего они теряют энергию и погибают. Препарат также действует на яйца паразитов.
Препарат Зентел применяется для лечения заболеваний, вызванных паразитами (гельминтами), таких как:

• заражение острицей человеческой (энтеробиоз);
• заражение двенадцатиперстной кишкой (анкилостомоз);
• заражение американской кишечной нематодой (некатороз);
• заражение кишечной угрицей (стронгилоидоз);
• заражение человеческой аскаридой (аскаридоз);
• заражение человеческой власоглавом (трихоцефалез);
• заражение ленточным червем (тениоз).

Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях — см. раздел 7 инструкции.

2. Важная информация перед применением лекарства Зентел

Когда не следует применять лекарство Зентел

• Если у пациента выявлена аллергия на альбендазол или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной (см. Беременность и кормление грудью).
• Необходимо сообщить лечащему врачу, если к пациенту относятся вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Зентел следует проконсультироваться с врачом:

• если пациентка кормит грудью (см. Беременность и кормление грудью);
• если у пациента имеются нарушения функции почек или печени;
• если пациент пожилого возраста.
• Необходимо сообщить лечащему врачу, если к пациенту относятся вышеуказанные обстоятельства. Если во время применения препарата Зентел появляются как минимум два из следующих симптомов:
• головная боль (может быть сильной),
• судороги,
• тошнота,
• рвота,
• нарушения зрения,
• необходимо немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы могут быть вызваны гибелью паразитов, находящихся в головном мозге. У некоторых пациентов, проходящих лечение от паразитарных инфекций, может одновременно присутствовать редкое, но серьёзное поражение головного мозга, вызванное ленточными червями — так называемый нейроцистицеркоз. Пациент может не знать о наличии у него этой инфекции, и применение препарата Зентел может её проявить.

Влияние препарата Зентел на другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Зентел или увеличивать риск нежелательных реакций. К таким лекарствам относятся:

• циметидин (применяется при лечении язв желудка);
• празиквантел (применяется при лечении гельминтозов);
• дексаметазон (применяется при лечении воспалительных и аллергических состояний);
• ритонавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции);
• фенитоин (применяется при лечении эпилепсии);
• карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии и биполярного аффективного расстройства);
• фенобарбитал (применяется как противосудорожное, успокаивающее и снотворное средство).
• Если пациент принимает или недавно принимал одно из этих лекарств, он должен сообщить об этом врачу.

Применение препарата Зентел с едой и напитками
Препарат Зентел можно принимать во время или вне приёма пищи.
Беременность и кормление грудью

• Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если женщина беременна или подозревает, что может быть беременной, применение препарата Зентел противопоказано. Препарат Зентел может нанести вред плоду.
У женщин детородного возраста рекомендуется применение препарата Зентел в первые 7 дней менструального цикла или после получения отрицательного результата теста на беременность. Это необходимо для предотвращения применения препарата Зентел на ранних сроках беременности.
Женщинам, кормящим грудью, не следует применять препарат Зентел, за исключением случаев, когда возможная польза превышает риск, связанный с лечением.
Женщинам, кормящим грудью, следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемый метаболический ацидоз).
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Зентел может вызывать головокружение. Если появляется головокружение, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав препарата Зентел: Бензиловый спирт (компонент ванильного аромата)
Этот препарат содержит около 4 мг бензилового спирта в каждых 20 мл оральной суспензии. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Применение бензилового спирта у маленьких детей связано с риском тяжёлых нежелательных реакций, включая нарушения дыхания (так называемый «синдром задержки дыхания» — «gasping syndrome»).
Пациентам с заболеваниями печени или почек следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемый метаболический ацидоз).
Пропиленгликоль (компонент ванильного аромата)
Этот препарат содержит около 8 мг пропиленгликоля в каждых 20 мл оральной суспензии.
Глицерол
Препарат может вызывать головную боль, желудочные расстройства и диарею.
Бензойная кислота
Препарат Зентел содержит 46 мг бензойной кислоты в каждых 20 мл оральной суспензии. Бензойная кислота может повышать риск развития желтухи (пожелтение кожи и склер глаз) у новорождённых (до 4-й недели жизни).

Натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждых 20 мл оральной суспензии, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Зентел

Лекарство Зентел следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.

• При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Если необходимо принять более одной дозы, её следует принимать ежедневно в одно и то же время.
Дозировка
Поражение острицами, аскаридами, человеческой глистом или власоглавом
Взрослые и дети в возрасте старше 2 лет: 20 мл суспензии однократно.
Поражение цепнем или кишечной угрицей
Взрослые и дети в возрасте старше 2 лет: 20 мл суспензии один раз в день в течение трёх последовательных дней.
Если пациент не был вылечен, врач может принять решение о проведении повторного курса лечения по истечении трёх недель.
Если, по мнению пациента, действие лекарства Зентел слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения
Перед применением взболтать.
Лекарство Зентел можно принимать во время еды или натощак.
Не требуется обязательный приём препарата натощак или после очищения пищеварительного тракта.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Зентел
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу. По возможности следует показать упаковку лекарства.
Пропуск приёма лекарства Зентел
Не следует принимать дополнительные дозы или двойные дозы для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.
Прекращение применения лекарства Зентел
Не следует прекращать применение лекарства Зентел без рекомендации врача.

• При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Нечастые побочные действия (могут возникнуть у 1–10 пациентов из 1000):

• головная боль, головокружение
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Редкие побочные действия (могут возникнуть у 1–10 пациентов из 10 000):

• симптомы повышенной чувствительности (например, сыпь, крапивница, зуд).

Редкие побочные симптомы, которые могут проявиться при анализах крови:

• повышение активности печеночных ферментов.

Очень редкие побочные действия (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов):
тяжелые кожные реакции

• многоформная эритема, проявляющаяся сыпью, которая может быть пузырьковой и напоминать мишень (тёмные точки в центре, окружённые светлым кольцом и тёмным периферическим кольцом)
• синдром Стивенса-Джонсона — тяжёлая сыпь, охватывающая большую площадь кожи, с образованием пузырей и шелушением, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
• Если у пациента появляются перечисленные выше симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Другие симптомы, которые могут появиться во время приёма препарата Зентел
См. пункт 2 инструкции (подпункт «Если во время приёма препарата Зентел появляются по крайней мере два из следующих симптомов»).
Сообщение о побочных действиях

Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, что не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Зентел

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Зентел

• Действующим веществом препарата является альбендазол. 20 мл суспензии содержат 400 мг альбендазола.
• Вспомогательные вещества: силикат магния и алюминия, кармеллоза натрия, глицерол, полисорбат 80, моноолеат сорбитана, сорбат калия, бензойная кислота (Е 210), аскорбиновая кислота, противопенная эмульсия 1510, сахарин натрия (Е 954), апельсиновый ароматизатор, ванильный ароматизатор (содержит пропиленгликоль и бензиловый спирт), ароматизатор пассифлоры, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Зентел и что содержит упаковка
Лекарство Зентел представляет собой суспензию.
Препарат упакован в белую бутылку из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с алюминиевой крышкой, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо в Португалии, стране экспорта:
Perrigo Portugal, Lda.
World Trade Center Lisboa
Av. Vítor Figueiredo, no 4-J, piso 1B
2790-255 Carnaxide
Португалия
Производитель:
Farmaclair
440 Avenue du General de Gaulle
14200 Hérouville Saint Clair
Франция
Параллельный импортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ul. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Варшава
Польша
Переупаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
командитное общество ul. Forteczna 35-37 ul. Tymiankowa 24/28
ul. Działkowa 56 87-100 Торунь 95-054 Ксаверув
02-234 Варшава
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 8644906
Номер разрешения на параллельный импорт: 387/25
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ПАРАЗИТАРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ
Заражение паразитами происходит при употреблении воды или пищи, содержащей яйца или личинки паразитов, которые затем развиваются в кишечнике. На ранних стадиях заболевание может протекать бессимптомно, и человек может не подозревать о заражении.
Симптомы заболевания зависят от вида гельминта. Возможны боли в животе, тошнота, диарея, анемия и усталость. Некоторые паразитарные инфекции могут вызывать симптомы, затрагивающие другие органы, например печень, лёгкие или мозг.
Лечение инфекций, ограниченных кишечником, как правило, не представляет трудностей. Однако поскольку некоторые гельминты могут проникать в другие органы, важно начать лечение как можно раньше, чтобы предотвратить прогрессирование заболевания и необратимые повреждения. Некоторые нелеченные паразитарные инфекции могут угрожать жизни.
Необходимо защищаться от заражения гельминтами.
Особо важно принять меры предосторожности, чтобы избежать повторного заражения, заражения окружающих и самозаражения во время приёма препарата Зентел.
Необходимо тщательно мыть руки с мылом и водой после посещения туалета, контакта с животными, а также перед каждым приёмом пищи.
Следует убедиться, что мясо, предназначенное для употребления, было приготовлено при достаточной температуре, а фрукты и овощи перед употреблением были тщательно промыты чистой водой.