Зенаро

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Зенаро, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Levocetirizini dihydrochloridum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции,
так как она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Зенаро и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Зенаро
3. Как применять лекарственное средство Зенаро
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Зенаро
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Зенаро и для чего оно применяется

Активным веществом лекарственного средства Зенаро является дигидрохлорид левоцетиризина. Зенаро — это противогистаминное лекарственное средство. Применяется для лечения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом, включая хронический аллергический ринит,
• крапивницей.

Препарат предназначен для взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Взанаро

Когда не применять препарат Взанаро

• Если у пациента имеется аллергия на гидрохлорид левоцетиризина, цетиризин, гидроксизин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции почек, требующие проведения диализа (оценочный коэффициент клубочковой фильтрации ниже 15 мл/мин).

Предостережения и меры предосторожности
Если у пациента могут быть затруднения с опорожнением мочевого пузыря (в случаях, таких как: повреждение спинного мозга или доброкачественная гиперплазия предстательной железы), перед началом применения препарата Взанаро необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Взанаро может усиливать приступы эпилепсии, поэтому следует обратиться к врачу, если у пациента имеется эпилепсия или риск возникновения судорог.
Если пациенту планируется проведение аллергических проб, необходимо спросить врача, следует ли прекратить приём препарата Взанаро за несколько дней до проведения проб. Данный препарат может влиять на результаты аллергических проб.

Дети
Не рекомендуется применение плёночных таблеток Взанаро у детей в возрасте младше 6 лет, поскольку при данной лекарственной форме невозможно правильно подобрать дозу.

Влияние препарата Взанаро на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

Препарат Взанаро, пища, напитки и алкоголь
Следует соблюдать осторожность при одновременном приёме препарата Взанаро с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга.
У чувствительных пациентов одновременный приём препарата Взанаро с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга, может дополнительно снижать бдительность и способность к реакции.
Препарат Взанаро можно принимать во время или между приёмами пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
У некоторых пациентов, получающих препарат Взанаро, может возникать сонливость, вялость, утомление и истощение. Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами до тех пор, пока не станет известна индивидуальная реакция на препарат. Специальные исследования, проведённые с участием здоровых добровольцев после приёма левоцетиризина в рекомендуемой дозе, не выявили влияния препарата на концентрацию внимания, способность к реакции или способность управлять транспортными средствами.

Препарат Взанаро содержит лактозу моногидрат и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Зенаро

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая доза для взрослых, подростков и детей в возрасте старше 6 лет — 1 таблетка в оболочке в сутки.
Рекомендации по дозировке для отдельных групп пациентов
У пациентов с нарушением функции почек может потребоваться снижение дозы препарата в зависимости от степени тяжести почечного заболевания. У детей дозу также необходимо корректировать в соответствии с массой тела. Дозу препарата определяет врач.
Применение препарата Зенаро противопоказано у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.
Пациенты с исключительно нарушением функции печени должны, как правило, принимать рекомендуемую дозу препарата.
У пациентов с одновременными нарушениями функции печени и почек может потребоваться применение меньшей дозы в зависимости от тяжести почечного заболевания.
У детей дозу также необходимо корректировать в соответствии с массой тела. Дозу препарата определяет врач.
У пожилых пациентов в возрасте 65 лет и старше корректировка дозы не требуется, если функция почек сохранена в пределах нормы.
Применение у детей
Применение препарата Зенаро не рекомендуется у детей в возрасте младше 6 лет.
Как принимать Зенаро
Препарат предназначен исключительно для перорального применения.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Как долго следует принимать препарат Зенаро
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и выраженности симптомов заболевания и определяется врачом.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Зенаро
У взрослых при применении дозы, превышающей рекомендованную, может возникнуть сонливость. У детей вначале может наблюдаться возбуждение и беспокойство, а затем — сонливость.
При подозрении на приём дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу, который определит необходимые меры.
Пропуск приёма препарата Зенаро
При пропуске дозы препарата Зенаро или приёме дозы, меньшей, чем рекомендованная врачом, не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. В этом случае необходимо принять следующую дозу в обычное время.
Прекращение применения препарата Зенаро
Прекращение применения препарата Зенаро не должно вызывать вредного действия. Однако в редких случаях после прекращения приёма препарата Зенаро может возникнуть зуд (интенсивное жжение), даже если эти симптомы не наблюдались до начала лечения. Эти симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть выраженными, и может потребоваться возобновление лечения. Эти симптомы должны исчезнуть после возобновления лечения.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу в случае появления первых признаков аллергии (реакций гиперчувствительности) на препарат Зенаро. К симптомам гиперчувствительности относятся: отёк полости рта, языка, лица и (или) горла или затруднённое глотание в сочетании с кожной реакцией, вызывающей местное покраснение, отёк и зуд, затруднённое дыхание, резкое снижение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут привести к летальному исходу.

В ходе лечения левоцетиризином (действующее вещество препарата) наблюдались следующие побочные эффекты:

Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

• сухость во рту, головная боль, утомление, сонливость и (или) вялость

Нечасто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):

• истощение, боли в животе

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

• сердцебиение, учащение сердцебиения, судороги, покалывание, головокружение, обмороки, дрожь, нарушения вкуса (изменённое восприятие вкуса), ощущение вращения или качания,
  нарушения зрения, нечёткость зрения, вращательные движения глазных яблок (неконтролируемые круговые движения глазных яблок), болезненное или затруднённое мочеиспускание, невозможность полного опорожнения мочевого пузыря, отёк, зуд (интенсивный зуд), сыпь, крапивница (отёк, покраснение и зуд кожи), кожные высыпания, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах, боль в суставах, возбуждение и агрессивное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству, ночные кошмары, воспаление печени, нарушения функции печени, рвота, повышение аппетита, тошнота и диарея. Зуд (интенсивный зуд) после прекращения приёма препарата.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать субъекту-держателю разрешения или представителю субъекта-держателя в Польше.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Зенаро

Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 ℃. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности (EXP):». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую сред在玩家中.

6. Состав упаковки и прочая информация

Состав лекарственного средства Зенаро
Действующим веществом препарата является дигидрохлорид левоцетиризина, 5 мг в каждой покрытой таблетке.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата Зенаро и содержимое упаковки
Зенаро — это почти белые, продолговатые, двояковыпуклые покрытые таблетки с выдавленной буквой «е» на одной стороне.
Первичная упаковка: алюминиевый/алюминиевый блистер или блистер ПВХ/Аклар/алюминий или блистер ПВХ/Аклар/ПВХ/алюминий.
Вторичная упаковка: картонная пачка.

Размеры упаковки
Размеры упаковки: 7, 20, 28, 50, 90, 100 покрытых таблеток.
Это означает 1 или 4 блистера, каждый из которых содержит 7 покрытых таблеток, в одной картонной пачке вместе с листком-вкладышем для пациента, либо 2, 5, 9 или 10 блистеров, каждый из которых содержит 10 покрытых таблеток, в одной картонной пачке вместе с листком-вкладышем для пациента.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный держатель регистрационного удостоверения и производитель
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чешская Республика

Данный препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:

За более подробной информацией обращайтесь к представителю
ответственного лица в Польше:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00