Занакодар combi: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Занакодар Комби, 80 мг + 12,5 мг, таблетки
Telmisartanum+Hydrochlorotiazydum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Занакодар Комби и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Занакодар Комби
Как применять препарат Занакодар Комби
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить препарат Занакодар Комби
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Занакодар Комби и для чего он применяется

Занакодар Комби — комбинированный препарат, содержащий две активные субстанции: телмисартан и гидрохлоротиазид в одной таблетке. Обе субстанции способствуют контролю артериального давления.

Телмисартан относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, соответственно, повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление снижается.
Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками. Он способствует увеличению выделения мочи, что приводит к снижению артериального давления.

Не леченная артериальная гипертензия может привести к повреждению кровеносных сосудов органов, в некоторых случаях — к таким осложнениям, как инфаркт миокарда, сердечная или почечная недостаточность, инсульт, потеря зрения. Чаще всего до появления перечисленных осложнений симптомы повышенного артериального давления отсутствуют. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы контролировать его соответствие нормальным значениям.
Занакодар Комби применяется для лечения высокого артериального давления (первичной артериальной гипертензии) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении телмисартана или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Важная информация перед применением препарата Занакодар Комби

Когда не следует применять препарат Занакодар Комби

если у пациента имеется повышенная чувствительность к телмисартану или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду или производным сульфонамидов;
после третьего месяца беременности (а также следует избегать применения препарата Занакодар Комби в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
если у пациента имеется тяжелое заболевание печени, такое как желчнокаменная болезнь или обструкция желчных протоков (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любое другое тяжелое заболевание печени;
если у пациента имеется тяжелое заболевание почек;
если врач установил наличие низкого содержания калия или высокого содержания кальция в крови, не поддающегося лечению;
если пациент страдает сахарным диабетом или нарушением функции почек и получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу или
фармацевту перед приемом препарата Занакодар Комби.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Занакодар Комби необходимо проконсультироваться с врачом, если у
пациента имеются или ранее наблюдались следующие состояния или заболевания:

низкое артериальное давление (гипотензия), вероятность возникновения которой выше, если пациент обезвожен (чрезмерная потеря воды из организма) или имеет дефицит натрия из-за применения мочегонных препаратов (диуретиков), бедной солью диеты, диареи, рвоты или гемодиализа;
заболевание почек или трансплантация почки;
стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов одной или обеих почек);
заболевание печени;
заболевание сердца;
сахарный диабет;
подагра;
повышенное содержание альдостерона (задержка воды и натрия в организме, включая нарушение электролитного баланса);
системная красная волчанка (также известная как «волчанка» или «SLE») — заболевание, при котором иммунная система атакует собственный организм;
активное вещество гидрохлоротиазид может вызывать редкие реакции со стороны зрения, такие как ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерное накопление жидкости между сосудистой и склерой) или повышение внутриглазного давления — они могут возникнуть в период от нескольких часов до недели после приема препарата Занакодар Комби. При отсутствии лечения это может привести к стойким нарушениям зрения.
если у пациента ранее был злокачественный рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в высоких дозах и длительное время, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (некожный рак кожи). Во время приема препарата Занакодар Комби необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения;
если у пациента ранее после приема гидрохлоротиазида возникали проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Занакодар Комби у пациента появляется сильная одышка или затрудненное дыхание, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
если после приема препарата Занакодар Комби у пациента возникает боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Самостоятельно не следует принимать решение о прекращении приема препарата Занакодар Комби.

Перед началом приема препарата Занакодар Комби необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом:

Если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (англ. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEI) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом;
- алискирен.

Лечащий врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень
электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Когда не следует применять препарат Занакодар Комби».

если пациент принимает дигоксин.

Пациентка должна сообщить врачу о подозрении на беременность (или планировании беременности). Не рекомендуется применение
препарата Занакодар Комби в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после третьего месяца
беременности, поскольку его применение в этот период может вызвать тяжелые повреждения плода (см. раздел
«Беременность»).
Лечение гидрохлоротиазидом может привести к нарушению электролитного баланса в организме.
Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса включают сухость слизистой оболочки
рта, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли или судороги в мышцах, тошноту, рвоту,
утомляемость мышц и неправильно учащенное сердцебиение (более 100 ударов в минуту). При
возникновении любого из вышеперечисленных симптомов необходимо сообщить об этом врачу.
Также следует сообщить врачу о повышенной чувствительности кожи к солнечному свету
в виде солнечных ожогов (например, покраснение, зуд, отек, образование пузырей),
которые появляются быстрее, чем обычно.
При планировании хирургической операции или анестезии необходимо сообщить врачу
о приеме препарата Занакодар Комби.
Занакодар Комби может менее эффективно снижать артериальное давление у пациентов негроидной расы.
Дети и подростки
Не рекомендуется применение препарата Занакодар Комби у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Занакодар Комби с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Врач может принять решение об изменении дозы этих препаратов или о принятии других мер предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться отмена одного из препаратов. Это особенно важно при одновременном
приеме с препаратом Занакодар Комби следующих лекарств:

Препараты лития, применяемые при лечении некоторых видов депрессии;
Лекарства, вызывающие снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), такие как другие мочегонные препараты (диуретики), слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), амфотерицин (противогрибковый препарат), карбеноксолон (применяется при лечении язв полости рта), натриевая соль пенициллина G (антибиотик), салициловая кислота и ее производные;
Лекарства, способные повышать уровень калия в крови, например, калийсберегающие диуретики, препараты калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммуносупрессант) и другие лекарственные средства, например, натриевый гепарин (антикоагулянт);
Лекарства, на которые влияют изменения уровня калия в крови, такие как сердечные препараты (например, дигоксин) или препараты, применяемые для контроля ритма сердца (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), лекарства, применяемые при психических расстройствах (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин), а также другие препараты, такие как некоторые антибиотики (например,
спарфлоксацин, пентамидин) или определенные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций (например, терфенадин);
Препараты, применяемые при сахарном диабете (инсулин или пероральные препараты, такие как метформин);
Колестирамин и колестипол — препараты, снижающие уровень жиров в крови;
Препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин;
Миорелаксанты, такие как тубокурарин;
Кальций и (или) витамин D;
Препараты с антихолинергическим действием (применяются при лечении различных нарушений, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также вспомогательно при анестезии), такие как атропин и бипериден;
Амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также при лечении или профилактике некоторых вирусных заболеваний);
Другие препараты, применяемые при лечении гипертонии, кортикостероиды, обезболивающие (например, нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП), препараты, применяемые при лечении опухолей, подагры или артрита;
Если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не следует применять препарат Занакодар Комби» и «Предостережения и меры предосторожности»);
Дигоксин.

Препарат Занакодар Комби может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых
при лечении гипертонии, или лекарств, которые могут вызывать снижение артериального давления (например, баклофен,
амифостин).
Кроме того, низкое артериальное давление могут дополнительно снижать: алкоголь, барбитураты, наркотики или антидепрессанты. Симптомом являются головокружение при вставании. При необходимости коррекции
дозы другого препарата, принимаемого пациентом во время приема Занакодар Комби,
необходимо проконсультироваться с врачом.
Действие препарата Занакодар Комби может ослабляться при одновременном применении НПВП
(нестероидных противовоспалительных препаратов, например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена).
Применение препарата Занакодар Комби с пищей и алкоголем
Препарат Занакодар Комби можно принимать с пищей или независимо от приема пищи.
Следует избегать употребления алкоголя до консультации с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное
давление и (или) усиливать риск головокружения или обморока.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу о подозрении на беременность (или планировании беременности). Обычно врач рекомендует
прекратить применение препарата Занакодар Комби перед планированием беременности или сразу после
подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Занакодар Комби. Не рекомендуется применение препарата
Занакодар Комби во время беременности, и его нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить ребенку, если применяется после 3-го месяца беременности.
Кормление грудью
Следует сообщить врачу о кормлении грудью или намерении кормить грудью. Не рекомендуется
применение препарата Занакодар Комби во время лактации. Врач может выбрать другое лечение в
период кормления грудью.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Некоторые пациенты, принимающие препарат Занакодар Комби, могут испытывать головокружение или
утомляемость. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат Занакодар Комби содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Занакодар Комби.
Препарат Занакодар Комби содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Занакодар Комби

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Занакодар Комби — одна таблетка в сутки. Следует стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Препарат Занакодар Комби можно принимать во время еды или между приёмами пищи. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой или безалкогольным напитком.
Важно принимать препарат Занакодар Комби каждый день, до тех пор пока врач не порекомендует иное.
Если у пациента печень функционирует неправильно, обычно доза не должна превышать 40 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида в сутки.
Применение дозы препарата Занакодар Комби, превышающей рекомендованную
Если по ошибке будет принято слишком много таблеток, могут появиться такие признаки, как низкое артериальное давление и учащение сердцебиения. Также отмечались случаи замедления сердцебиения, головокружения, рвоты, ухудшения функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за содержания гидрохлоротиазида также может возникнуть выраженное снижение артериального давления и низкая концентрация калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости, мышечным спазмам и (или) нерегулярному сердцебиению, особенно при одновременном применении таких препаратов, как гликозиды наперстянки, а также некоторых антиаритмических средств. Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту либо в ближайшее отделение неотложной медицинской помощи.
Пропуск приёма препарата Занакодар Комби
Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен сделать это сразу же, как только вспомнит, в тот же день. Если таблетка не была принята в один из дней, следует принять обычную дозу на следующий день. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Некоторые побочные действия могут быть тяжелыми и требуют немедленной медицинской помощи:
При появлении любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:
Сепсис* (часто называемый «заражением крови» — тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), внезапный отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек).
Перечисленные побочные действия возникают редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов) или с неизвестной частотой (в случае токсического эпидермального некролиза), но являются чрезвычайно тяжелыми. В таких случаях необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Если указанные симптомы не лечить, они могут привести к летальному исходу. Повышенная частота возникновения сепсиса наблюдалась у пациентов, принимавших телмисартан в качестве единственного лекарства, однако нельзя исключить его развитие и при терапии препаратом Занакодар Комби.

Возможные побочные действия препарата Занакодар Комби:
Частые побочные действия (могут возникать у 1 из 10 пациентов):
Головокружение

Нечастые побочные действия (могут возникать у 1 из 100 пациентов):
Снижение концентрации калия в крови, тревожность, обмороки, ощущение покалывания и онемения (парестезии), ощущение вращения (вертиго), учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление, внезапное снижение артериального давления при вставании, укорочение дыхания (одышка), диарея, сухость слизистых оболочек полости рта, вздутие живота, боль в спине, судороги мышц, мышечная боль, нарушения эрекции (невозможность достижения или поддержания эрекции), боль в груди, повышенная концентрация мочевой кислоты в крови.

Редкие побочные действия (могут возникать у 1 из 1000 пациент游戏副本

5. Как хранить лекарство Занакодар Комби

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «Срок годности (EXP)». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Особые указания по температуре хранения лекарства отсутствуют. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Занакодар Комби
Действующими веществами лекарства являются: телмисартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Остальные компоненты: маннитол, повидон K 25, кросповидон, стеарат магния, меглумин, гидроксид натрия, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, натрия кросс-кармеллоза (тип А) и оксид железа красный (Е 172).
Как выглядит лекарство Занакодар Комби и что содержит упаковка
Занакодар Комби, 80 мг + 12,5 мг — это круглые двуслойные таблетки бело-розового цвета.
Лекарство Занакодар Комби доступно в блистерах по 28 таблеток или 56 таблеток.
Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Прага 7
Чешская Республика
Производитель
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, n ° 7 Poligono Industrial Miralcampo
19200, Асукека-де-Энарес
Гвадалахара
Испания
Другие источники информации
Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов.