Zanacodar Combi: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

Zanacodar Combi, 80 mg + 12,5 mg, comprimidos
Telmisartanum+Hydrochlorotiazydum
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Conserve este folleto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas que presentan son iguales a los suyos.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Zanacodar Combi y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Zanacodar Combi
Cómo tomar Zanacodar Combi
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Zanacodar Combi
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Zanacodar Combi y para qué se utiliza

Zanacodar Combi es un medicamento combinado que contiene dos principios activos: telmisartán e hidroclorotiazida en un solo comprimido. Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial alta.

El telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que provoca la contracción de los vasos sanguíneos, aumentando así la presión arterial. El telmisartán bloquea la acción de la angiotensina II, por lo que los vasos sanguíneos se dilatan y la presión arterial disminuye.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos, que aumentan la eliminación de orina, lo que conduce a una reducción de la presión arterial.

La hipertensión arterial no tratada puede provocar daños en los vasos sanguíneos de órganos, y en algunos casos puede causar complicaciones como infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca o renal, accidente cerebrovascular o pérdida de la visión. Habitualmente, antes de que aparezcan estas complicaciones, no se observan síntomas de hipertensión arterial. Por este motivo, es importante medirse regularmente la presión arterial para comprobar que se mantiene dentro de los valores normales.
Zanacodar Combi se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial (hipertensión esencial) en adultos cuya presión arterial no está suficientemente controlada con telmisartán o hidroclorotiazida administrados por separado.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Zanacodar Combi

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Zanacodar Combi

si el paciente tiene alergia al telmisartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente tiene alergia a la hidroclorotiazida o a derivados de las sulfonamidas;
después del tercer mes de embarazo (también debe evitarse el uso de Zanacodar Combi durante las primeras etapas del embarazo - véase el apartado "Embarazo");
si el paciente padece una enfermedad hepática grave, como colestasis u obstrucción de los conductos biliares (alteraciones en el flujo de la bilis desde el hígado y la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad hepática grave;
si el paciente padece una enfermedad renal grave;
si el médico ha diagnosticado una concentración baja de potasio o alta de calcio en sangre que no mejora con el tratamiento;
si el paciente tiene diabetes o alteraciones en la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren.

Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente, debe informar a su médico o farmacéutico antes de tomar Zanacodar Combi.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Zanacodar Combi, debe consultar con su médico si el paciente tiene o ha tenido alguno de los siguientes trastornos o enfermedades:

presión arterial baja (hipotensión), cuya probabilidad aumenta si el paciente está deshidratado (pérdida excesiva de agua del organismo) o tiene deficiencia de sodio debido al uso de diuréticos (pastillas para eliminar líquidos), dieta baja en sal, diarrea, vómitos o hemodiálisis;
enfermedad renal o trasplante de riñón;
estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos de un riñón o de ambos riñones);
enfermedad hepática;
enfermedad cardíaca;
diabetes;
gota;
aumento de la concentración de aldosterona (retención de agua y sodio en el organismo, incluyendo alteraciones en el equilibrio de electrolitos);
lupus eritematoso sistémico (también conocido como "lupus" o "LES"), enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca al propio organismo;
el principio activo hidroclorotiazida puede provocar reacciones poco frecuentes que debilitan la vista o causan dolor ocular. Estos síntomas pueden deberse a la acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o al aumento de la presión intraocular; pueden aparecer entre unas horas y una semana después de tomar Zanacodar Combi. Si no se tratan, pueden provocar alteraciones visuales permanentes.
si el paciente ha tenido previamente un cáncer de piel maligno o si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo inesperado. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con dosis altas y durante largos períodos, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Zanacodar Combi, debe protegerse la piel de la luz solar y de la radiación UV;
si el paciente ha tenido previamente problemas respiratorios o pulmonares tras tomar hidroclorotiazida (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si tras tomar Zanacodar Combi el paciente presenta dificultad respiratoria grave o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica inmediatamente.
si tras tomar Zanacodar Combi el paciente presenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe consultar con el médico. El médico decidirá si continúa el tratamiento. No debe interrumpir el tratamiento con Zanacodar Combi por su cuenta.

Antes de comenzar a tomar Zanacodar Combi, debe consultar con su médico o farmacéutico:

Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
- inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes;
- aliskiren.

Su médico puede controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también la información bajo el encabezado "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Zanacodar Combi".

si el paciente está tomando digoxina.

La paciente debe informar a su médico si sospecha o planea un embarazo. No se recomienda el uso de Zanacodar Combi durante las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este periodo puede causar graves daños al feto (véase el apartado "Embarazo").
El tratamiento con hidroclorotiazida puede provocar alteraciones en el equilibrio de electrolitos en el organismo.
Los síntomas típicos de alteraciones en el equilibrio hídrico o electrolítico incluyen sequedad de la mucosa oral, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolores o calambres musculares, náuseas, vómitos, fatiga muscular y pulso anormalmente acelerado (más de 100 latidos por minuto). Si aparece alguno de estos síntomas, debe informar a su médico.
También debe informar a su médico si presenta hipersensibilidad de la piel a la luz solar, como quemaduras solares (por ejemplo, enrojecimiento, picor, hinchazón, formación de ampollas), que aparecen más rápidamente de lo habitual.
Si se va a someter a una intervención quirúrgica o anestesia, debe informar al médico de que está tomando Zanacodar Combi.
Zanacodar Combi puede reducir menos eficazmente la presión arterial en pacientes de raza negra.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Zanacodar Combi en niños y adolescentes menores de 18 años.
Zanacodar Combi y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que piense tomar. El médico puede decidir modificar la dosis de estos medicamentos o adoptar otras precauciones. En algunos casos, puede ser necesario suspender alguno de los medicamentos. Esto es especialmente importante en caso de tomar simultáneamente con Zanacodar Combi los siguientes medicamentos:

Preparados de litio, utilizados en el tratamiento de ciertos tipos de depresión;
Medicamentos que reducen la concentración de potasio en sangre (hipokalemia), como otros diuréticos (pastillas para eliminar líquidos), laxantes (por ejemplo, aceite de ricino), corticosteroides (por ejemplo, prednisona), ACTH (hormona adrenocorticotropa), anfotericina (antifúngico), carbenoxolona (utilizada en el tratamiento de úlceras bucales), sal sódica de penicilina G (antibiótico), ácido salicílico y sus derivados;
Medicamentos que pueden aumentar la concentración de potasio en sangre, por ejemplo, diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, inhibidores de la ECA, ciclosporina (inmunosupresor) y otros productos medicinales, como heparina sódica (anticoagulante);
Medicamentos cuyo efecto depende de los cambios en la concentración de potasio en sangre, como medicamentos para el corazón (por ejemplo, digoxina) o medicamentos para controlar el ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), medicamentos para trastornos psiquiátricos (por ejemplo, tiotixeno, clorpromacina, levomepromacina) y otros medicamentos, como ciertos antibióticos (por ejemplo, esparfloxacina, pentamidina) o ciertos medicamentos para tratar reacciones alérgicas (por ejemplo, terfenadina);
Medicamentos para la diabetes (insulina o medicamentos orales como metformina);
Colestiramina y colestipol, medicamentos que reducen los niveles de grasa en sangre;
Medicamentos que aumentan la presión arterial, como la noradrenalina;
Relajantes musculares como la tubocurarina;
Suplementos de calcio y (o) vitamina D;
Medicamentos con efecto anticolinérgico (utilizados en el tratamiento de diversos trastornos, como espasmos gastrointestinales, espasmos de la vejiga urinaria, asma, enfermedad del movimiento, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como coadyuvantes en anestesia), como atropina y biperideno;
Amantadina (medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson y también en el tratamiento o prevención de ciertas enfermedades virales);
Otros medicamentos para la hipertensión, corticosteroides, analgésicos (por ejemplo, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, AINE), medicamentos para el tratamiento de tumores, gota o artritis;
Si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también la información bajo los encabezados "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Zanacodar Combi" y "Advertencias y precauciones");
Digoxina.

Zanacodar Combi puede potenciar el efecto hipotensor de otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión o medicamentos que pueden provocar disminución de la presión arterial (por ejemplo, baclofeno, amifostina).
Además, el alcohol, barbitúricos, narcóticos o antidepresivos pueden reducir aún más la presión arterial. Un síntoma común es mareo al levantarse. Si necesita ajuste de dosis de otro medicamento mientras toma Zanacodar Combi, consulte a su médico.
El efecto de Zanacodar Combi puede verse reducido si se toma simultáneamente con AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, por ejemplo, ácido acetilsalicílico o ibuprofeno).
Uso de Zanacodar Combi con alimentos y alcohol
Zanacodar Combi puede tomarse con alimentos o independientemente de las comidas.
Debe evitarse el alcohol hasta hablar con el médico. El alcohol puede reducir aún más la presión arterial y (o) aumentar el riesgo de mareos o desmayos.
Embarazo y lactancia
Embarazo
La paciente debe informar a su médico si sospecha o planea un embarazo. Normalmente, el médico recomendará dejar de tomar Zanacodar Combi antes de un embarazo planeado o inmediatamente tras confirmar el embarazo, y le recomendará otro medicamento en lugar de Zanacodar Combi. No se recomienda el uso de Zanacodar Combi durante el embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar graves daños al feto si se utiliza tras el tercer mes.
Lactancia
Debe informar a su médico si está amamantando o planea hacerlo. No se recomienda el uso de Zanacodar Combi durante la lactancia. El médico puede elegir otro tratamiento durante este periodo.
Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes que toman Zanacodar Combi pueden experimentar mareos o fatiga. En tal caso, no debe conducir ni manejar maquinaria.
Zanacodar Combi contiene lactosa
Si previamente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar Zanacodar Combi.
Zanacodar Combi contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, se considera un medicamento "sin sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Zanacodar Combi

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Zanacodar Combi es de una tableta al día. Se recomienda tomar la tableta a la misma hora cada día. Zanacodar Combi puede tomarse durante o entre las comidas. Las tabletas deben tragarse con agua o con una bebida no alcohólica.
Es importante tomar Zanacodar Combi cada día, hasta que el médico indique lo contrario.
Si el hígado del paciente no funciona correctamente, la dosis habitualmente no debería superar los 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida al día.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Zanacodar Combi
Si se toma accidentalmente un número excesivo de tabletas, podrían aparecer signos como presión arterial baja y aceleración del ritmo cardíaco. También se han notificado casos de ralentización del ritmo cardíaco, mareos, vómitos y alteraciones de la función renal, incluyendo insuficiencia renal. Debido al contenido de hidroclorotiazida, también podría producirse una marcada disminución de la presión arterial y bajos niveles de potasio en sangre, lo que podría provocar náuseas, somnolencia, calambres musculares y/o latidos irregulares del corazón, especialmente si se toman simultáneamente medicamentos como los glucósidos digitálicos y ciertos medicamentos antiarrítmicos. En tal caso, debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico o farmacéutico o acudir al servicio de urgencias médicas del hospital más cercano.

Olvido de la toma de Zanacodar Combi
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde, siempre que sea el mismo día. Si no se toma la tableta en un día determinado, se debe tomar la dosis habitual al día siguiente. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir ayuda médica inmediata:
Si aparece cualquiera de los siguientes síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico:
Sepsis* (a menudo denominada "envenenamiento de la sangre", una infección grave con respuesta inflamatoria sistémica), hinchazón repentina de la piel y las membranas mucosas (angioedema).
Estos efectos adversos son poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes), o de frecuencia desconocida (en el caso del síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis tóxica epidérmica), pero son extremadamente graves. En tales casos, debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento y debe consultarse al médico sin demora. Si estos síntomas no se tratan, pueden conducir a la muerte. Se ha observado un aumento en la frecuencia de sepsis en personas que toman telmisartán como único medicamento, aunque no puede descartarse en el caso del tratamiento con Zanacodar Combi.

Posibles efectos adversos del medicamento Zanacodar Combi:
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):
Vértigo

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):
Disminución de la concentración de potasio en sangre, ansiedad, síncope, sensación de hormigueo y entumecimiento (parestesias), sensación de giro (vértigo), taquicardia, alteraciones del ritmo cardíaco, hipotensión arterial, caída repentina de la presión arterial al levantarse, dificultad para respirar (disnea), diarrea, sequedad de las mucosas bucales, distensión abdominal, dolor de espalda, calambres musculares, dolor muscular, alteraciones de la erección (incapacidad para lograr o mantener la erección), dolor en el pecho, aumento de la concentración de ácido úrico en sangre.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):
Neumonitis (inflamación de los bronquios), activación o empeoramiento del lupus eritematoso sistémico (una enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca al propio organismo, causando dolor articular, erupción cutánea y fiebre), dolor de garganta, sinusitis, sensación de tristeza (depresión), dificultad para conciliar el sueño (insomnio), alteraciones visuales, dificultad para respirar, dolor abdominal, estreñimiento, distensión abdominal (indigestión), náuseas (vómitos), inflamación de la mucosa gástrica, alteración de la función hepática (más frecuente en pacientes de origen japonés), enrojecimiento de la piel (eritema), reacciones alérgicas como picor o erupción cutánea, sudoración excesiva, urticaria, dolor articular y en las extremidades, calambres musculares, síntomas similares a los de la gripe, dolor, concentración baja de sodio, aumento de la creatinina, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o de la creatincinasa en sangre.

Los efectos adversos notificados para alguno de los componentes individuales también pueden ocurrir durante el tratamiento con Zanacodar Combi, incluso si no se han observado durante los estudios clínicos del producto.

Telmisartán
En pacientes que toman exclusivamente telmisartán, se han observado adicionalmente los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):
Infección de las vías respiratorias superiores (por ejemplo, dolor de garganta, sinusitis, resfriado común), infecciones del tracto urinario, número bajo de glóbulos rojos (anemia), concentración elevada de potasio, frecuencia cardíaca lenta (bradicardia), alteración de la función renal, incluyendo insuficiencia renal aguda, debilidad, tos.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):
Número bajo de plaquetas (trombocitopenia), aumento del número de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia), reacción alérgica grave (por ejemplo, hipersensibilidad, reacción anafiláctica, erupción medicamentosa), concentración baja de glucosa en sangre (en pacientes con diabetes), inflamación de la mucosa gástrica, erupción cutánea (trastorno de la piel), degeneración articular, inflamación de los tendones, disminución de la concentración de hemoglobina (proteína sanguínea), somnolencia.

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):
Fibrosis progresiva de los alvéolos pulmonares (enfermedad pulmonar intersticial)**

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Angioedema intestinal: tras la administración de productos similares se ha observado hinchazón en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.

*Este fenómeno puede ser casual o estar relacionado con un mecanismo aún no conocido.
**Se han notificado casos de enfermedad pulmonar intersticial en relación temporal con la administración de telmisartán. Sin embargo, no se ha establecido un vínculo causal.

Hidroclorotiazida
En pacientes que toman exclusivamente hidroclorotiazida, se han observado adicionalmente los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):
Náuseas, concentración baja de magnesio en sangre.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):
Disminución del número de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de hemorragias o moretones (pequeñas lesiones de color púrpura-rojizo en la piel u otros tejidos, causadas por hemorragia), concentración elevada de calcio en sangre, dolor de cabeza.

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):
Aumento del pH (alteración del equilibrio ácido-base) debido a la baja concentración de cloruros en sangre, insuficiencia respiratoria aguda (los síntomas incluyen disnea grave, fiebre, debilidad y confusión).

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Inflamación de las glándulas salivales, tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos no melanoma de la piel), disminución del número (o incluso ausencia) de células sanguíneas, incluyendo glóbulos rojos y blancos, reacciones alérgicas graves (por ejemplo, hipersensibilidad, reacciones anafilácticas), disminución o pérdida del apetito, inquietud, sensación de mareo, visión borrosa o visión amarillenta, disminución de la agudeza visual o dolor ocular debido a aumento de la presión (posibles signos de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo —acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica— o glaucoma de ángulo cerrado), vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), pancreatitis, inflamación de la mucosa gástrica, coloración amarilla de la piel o los ojos (ictericia), síndrome lúpico (enfermedad que imita al lupus eritematoso sistémico, en la que el organismo es atacado por su propio sistema inmunitario), alteraciones cutáneas como vasculitis cutánea, aumento de la sensibilidad a la luz solar con erupción, enrojecimiento de la piel, aparición de ampollas en labios, ojos y boca, descamación de la piel, fiebre (posibles signos de eritema multiforme), debilidad, inflamación renal o alteraciones de la función renal, presencia de glucosa en la orina (glucosuria), fiebre, alteraciones del equilibrio electrolítico, concentración elevada de colesterol en sangre, disminución del volumen sanguíneo, aumento de la concentración de glucosa en sangre, dificultad para controlar la glucemia/la glucosuria en pacientes con diabetes diagnosticada, o niveles elevados de grasa en sangre.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia,
Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse efectos adversos al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Zanacodar Combi

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: „Caducidad (EXP)». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen recomendaciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad y de la luz.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Zanacodar Combi
Las sustancias activas del medicamento son: telmisartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: manitol, povidona K 25, crospovidona, estearato de magnesio, meglumina, hidróxido de sodio, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hipromelosa, almidón carboximetil sódico (tipo A) y óxido de hierro, rojo (E 172).
Aspecto del medicamento Zanacodar Combi y contenido del envase
Zanacodar Combi, 80 mg + 12,5 mg son comprimidos redondos, bicapa, de color blanco-rosado.
El medicamento Zanacodar Combi está disponible en envases blíster que contienen 28 comprimidos o 56 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praga 7
República Checa
Fabricante
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, n° 7 Polígono Industrial Miralcampo
19200, Azuqueca de Henares
Guadalajara
España
Otras fuentes de información
Información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Autoridad de Registro de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Biocidas.