Zanacodar Combi: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Zanacodar Combi, 80 mg + 12,5 mg, compresse
Telmisartanum+Hydrochlorotiazydum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato indirizzato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per chiunque altro, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Zanacodar Combi e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Zanacodar Combi
Come prendere Zanacodar Combi
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Zanacodar Combi
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Zanacodar Combi e a cosa serve

Zanacodar Combi è un medicinale combinato contenente due principi attivi: telmisartan e
hydrochlorotiazydum in un'unica compressa. Entrambi i principi attivi contribuiscono a controllare l'ipertensione arteriosa.

Il telmisartan appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti recettoriali dell'angiotensina II. L'angiotensina II è una sostanza prodotta nell'organismo che provoca il restringimento dei vasi sanguigni, aumentando così la pressione arteriosa. Il telmisartan blocca l'azione dell'angiotensina II, causando il rilassamento dei vasi sanguigni e la conseguente riduzione della pressione arteriosa.
L'idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici tiazidici, che aumentano l'escrezione urinaria, contribuendo così alla riduzione della pressione arteriosa.

L'ipertensione arteriosa non trattata può danneggiare i vasi sanguigni degli organi e, in alcuni casi, può causare complicazioni come infarto del miocardio, insufficienza cardiaca o renale, ictus o perdita della vista. Spesso, prima che si verifichino queste complicazioni, non si osservano sintomi evidenti di ipertensione. Per questo motivo è importante misurare regolarmente la pressione arteriosa per verificare che rientri nei valori normali.
Zanacodar Combi è indicato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa (ipertensione essenziale) negli adulti in cui la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con telmisartan o idroclorotiazide somministrati singolarmente.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Zanacodar Combi

Quando non utilizzare il medicinale Zanacodar Combi

se il paziente è allergico al telmisartan o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente è allergico all'idroclorotiazide o ai derivati sulfonamidici;
dopo il terzo mese di gravidanza (occorre inoltre evitare l'uso di Zanacodar Combi nei primi mesi di gravidanza - vedere il paragrafo "Gravidanza");
se il paziente soffre di una grave malattia epatica, come ostruzione biliare o colestasi (disturbi del flusso della bile dal fegato e dalla cistifellea) o qualsiasi altra grave malattia epatica;
se il paziente soffre di una grave malattia renale;
se il medico ha riscontrato una bassa concentrazione di potassio o un'elevata concentrazione di calcio nel sangue che non si normalizza con il trattamento;
se il paziente soffre di diabete o di disturbi renali ed è in trattamento con un medicinale antipertensivo contenente aliskiren.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, informare il medico o il farmacista prima di assumere Zanacodar Combi.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Zanacodar Combi, informare il medico se il paziente ha o ha avuto uno dei seguenti disturbi o malattie:

pressione sanguigna bassa (ipotensione), che è più probabile se il paziente è disidratato (perdita eccessiva di acqua dall'organismo) o ha una carenza di sodio dovuta all'uso di diuretici (compresse diuretiche), a una dieta povera di sale, a diarrea, vomito o emodialisi;
malattia renale o trapianto renale;
stenosi dell'arteria renale (restringimento dei vasi sanguigni di un rene o di entrambi i reni);
malattia epatica;
malattia cardiaca;
diabete;
gotta;
aumento della concentrazione di aldosterone (ritenzione di acqua e sodio nell'organismo, compreso il disturbo dell'equilibrio elettrolitico);
lupus eritematoso sistemico (noto anche come "lupus" o "LES"), una malattia in cui il sistema immunitario attacca l'organismo stesso;
il principio attivo idroclorotiazide può causare raramente reazioni con perdita della vista o dolore agli occhi. Questi possono essere sintomi di accumulo di liquido nella membrana vascolarizzata che circonda l'occhio (accumulo eccessivo di liquido tra la coroide e la sclera) o aumento della pressione all'interno dell'occhio – possono manifestarsi da poche ore a una settimana dopo l'assunzione di Zanacodar Combi. Se non trattati, possono portare a disturbi visivi permanenti;
se in passato il paziente ha avuto un tumore della pelle o se durante il trattamento compare un cambiamento cutaneo inaspettato. Il trattamento con idroclorotiazide, specialmente in dosi elevate e per lunghi periodi, può aumentare il rischio di alcuni tipi di tumori della pelle e delle labbra (tumori cutanei non melanomatosi). Durante il trattamento con Zanacodar Combi, proteggere la pelle dall'esposizione alla luce solare e alle radiazioni UV;
se in passato il paziente ha avuto problemi respiratori o polmonari (inclusa polmonite o accumulo di liquido nei polmoni) dopo aver assunto idroclorotiazide. Se dopo l'assunzione di Zanacodar Combi il paziente sviluppa una grave difficoltà respiratoria o dispnea, occorre cercare immediatamente assistenza medica;
se dopo l'assunzione di Zanacodar Combi il paziente sviluppa dolore addominale, nausea, vomito o diarrea, informare il medico. Il medico deciderà se continuare il trattamento. Non interrompere autonomamente l'assunzione di Zanacodar Combi.

Prima di iniziare a prendere Zanacodar Combi, informare il medico o il farmacista:

Se il paziente assume uno dei seguenti medicinali per l'ipertensione:
- inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE) (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se il paziente ha disturbi renali legati al diabete;
- aliskiren.

Il medico curante potrebbe monitorare periodicamente la funzionalità renale, la pressione sanguigna e la concentrazione di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue.
Vedere anche le informazioni riportate sotto il titolo "Quando non utilizzare il medicinale Zanacodar Combi".

se il paziente assume digossina.

La paziente deve informare il medico in caso di sospetta (o pianificata) gravidanza. L'uso di Zanacodar Combi non è raccomandato nei primi mesi di gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché in questo periodo può causare gravi danni al feto (vedere il paragrafo "Gravidanza").
Il trattamento con idroclorotiazide può causare uno squilibrio degli elettroliti nell'organismo.
I sintomi tipici di uno squilibrio idrico o elettrolitico includono secchezza della mucosa orale, debolezza, letargia, sonnolenza, agitazione, dolori o crampi muscolari, nausea, vomito, affaticamento muscolare e battito cardiaco irregolarmente accelerato (oltre 100 battiti al minuto). In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, informare il medico.
Informare inoltre il medico in caso di ipersensibilità cutanea alla luce solare con manifestazioni di scottature solari (ad esempio arrossamento, prurito, gonfiore, formazione di vesciche), che si verificano più rapidamente del solito.
In caso di intervento chirurgico programmato o anestesia, informare il medico dell'assunzione di Zanacodar Combi.
Zanacodar Combi può ridurre meno efficacemente la pressione arteriosa nei pazienti di razza nera.
Bambini e adolescenti
L'uso di Zanacodar Combi non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Zanacodar Combi e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere. Il medico potrebbe decidere di modificare il dosaggio di tali medicinali o adottare altre precauzioni. In alcuni casi potrebbe essere necessario sospendere uno dei medicinali. Ciò riguarda in particolare l'assunzione contemporanea di Zanacodar Combi con i seguenti medicinali:

Preparati a base di litio, utilizzati nel trattamento di alcuni tipi di depressione;
Medicinali che riducono la concentrazione di potassio nel sangue (ipokaliemia), come altri diuretici (compresse diuretiche), lassativi (ad esempio olio di ricino), corticosteroidi (ad esempio prednisone), ACTH (ormone adrenocorticotropo), anfotericina (medicinale antifungino), carbenoxolone, sale sodico della penicillina G (antibiotico), acido salicilico e suoi derivati;
Medicinali che possono aumentare la concentrazione di potassio nel sangue, ad esempio diuretici risparmiatori di potassio, preparati a base di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, inibitori ACE, ciclosporina (medicinale immunosoppressivo) e altri prodotti medicinali, come eparina sodica (medicinale anticoagulante);
Medicinali influenzati dalle variazioni della concentrazione di potassio nel sangue, come i medicinali per il cuore (ad esempio digossina) o quelli utilizzati per controllare il ritmo cardiaco (ad esempio chinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo), medicinali per disturbi psichici (ad esempio tiotixene, clorpromazina, levomepromazina) e altri medicinali, come alcuni antibiotici (ad es. sparfloxacina, pentamidina) o alcuni medicinali utilizzati nel trattamento delle reazioni allergiche (ad es. terfenadina);
Medicinali per il diabete (insulina o medicinali orali come la metformina);
Colestiramina e colestipolo, medicinali che riducono i livelli di grassi nel sangue;
Medicinali che aumentano la pressione sanguigna, come la noradrenalina;
Rilassanti muscolari come la tubocurarina;
Integratori di calcio e (o) vitamina D;
Medicinali con azione anticolinergica (utilizzati nel trattamento di vari disturbi, come spasmi del tratto gastrointestinale, spasmi della vescica urinaria, asma, mal di viaggio, spasmi muscolari, morbo di Parkinson e come coadiuvanti nell'anestesia), come atropina e biperidene;
Amantadina (medicinale utilizzato nel morbo di Parkinson e anche nel trattamento o nella prevenzione di alcune malattie virali);
Altri medicinali per l'ipertensione, corticosteroidi, antidolorifici (ad esempio farmaci antinfiammatori non steroidei, FANS), medicinali per il cancro, la gotta o l'artrite;
Se il paziente assume un inibitore dell'ACE o aliskiren (vedere anche le informazioni riportate sotto i titoli "Quando non utilizzare il medicinale Zanacodar Combi" e "Avvertenze e precauzioni");
Digossina.

Zanacodar Combi può potenziare l'effetto ipotensivo di altri medicinali utilizzati per l'ipertensione o di medicinali che possono causare una riduzione della pressione sanguigna (ad esempio baclofen, amifostina).
Inoltre, l'alcol, i barbiturici, gli oppiacei o gli antidepressivi possono ulteriormente ridurre la pressione sanguigna. Un sintomo è il capogiro in posizione eretta. Se necessario, consultare il medico per un eventuale aggiustamento del dosaggio di altri medicinali assunti durante il trattamento con Zanacodar Combi.
L'effetto di Zanacodar Combi può essere ridotto dall'assunzione contemporanea di FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei, ad esempio acido acetilsalicilico o ibuprofene).
Assunzione di Zanacodar Combi con cibo e alcol
Zanacodar Combi può essere assunto con o senza cibo.
Evitare l'alcol fino a quando non si è parlato con il medico. L'alcol può ulteriormente ridurre la pressione sanguigna e (o) aumentare il rischio di capogiri o svenimenti.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
La paziente deve informare il medico in caso di sospetta (o pianificata) gravidanza. Di solito il medico consiglierà di interrompere l'assunzione di Zanacodar Combi prima della gravidanza pianificata o immediatamente dopo la sua conferma e prescriverà un altro medicinale al posto di Zanacodar Combi. L'uso di Zanacodar Combi non è raccomandato durante la gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché può arrecare gravi danni al feto se assunto dopo il terzo mese di gravidanza.
Allattamento
Informare il medico se si sta allattando o si intende allattare. L'uso di Zanacodar Combi non è raccomandato durante l'allattamento. Il medico potrebbe scegliere un altro trattamento durante l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Alcuni pazienti che assumono Zanacodar Combi possono avvertire capogiri o stanchezza. In tal caso non si deve guidare né utilizzare macchinari.
Zanacodar Combi contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere Zanacodar Combi.
Zanacodar Combi contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come prendere il medicinale Zanacodar Combi

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata di Zanacodar Combi è di una compressa al giorno. Si raccomanda di assumere la compressa alla stessa ora ogni giorno. Il medicinale Zanacodar Combi può essere assunto durante o tra i pasti. Le compresse devono essere deglutite con acqua o una bevanda analcolica.
È importante assumere Zanacodar Combi ogni giorno, a meno che il medico non indichi diversamente.
Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, la dose generalmente non dovrebbe superare i 40 mg di telmisartan e 12,5 mg di idroclorotiazide al giorno.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Zanacodar Combi
Se per errore vengono assunte troppe compresse, possono manifestarsi sintomi come pressione sanguigna bassa e accelerazione del battito cardiaco. Sono stati segnalati anche casi di rallentamento del battito cardiaco, vertigini, vomito, peggioramento della funzionalità renale, fino all'insufficienza renale. A causa del contenuto di idroclorotiazide, possono inoltre verificarsi un abbassamento significativo della pressione sanguigna e una bassa concentrazione di potassio nel sangue, che può causare nausea, sonnolenza, crampi muscolari e (o) battito cardiaco irregolare, specialmente in caso di assunzione concomitante di medicinali come i glicosidi cardiaci e alcuni farmaci antiaritmici. È necessario contattare immediatamente il medico, il farmacista o il reparto di emergenza ospedaliero più vicino.
Dimenticanza di una dose di Zanacodar Combi
Se il paziente dimentica di assumere una dose, deve prenderla non appena se ne ricorda, sempre nello stesso giorno. Se la compressa non viene assunta in un determinato giorno, si deve assumere la dose abituale il giorno successivo. Non si deve assumere una dose doppia per recuperare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere un intervento medico immediato:
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico:
Setticemia* (spesso chiamata "intossicazione del sangue", grave infezione con risposta infiammatoria sistemica), rapido gonfiore della pelle e delle membrane mucose (angioedema). Tali effetti indesiderati sono rari (possono verificarsi fino a 1 caso su 1000 pazienti), oppure di frequenza sconosciuta (nel caso della necrolisi tossica epidermica), ma sono estremamente gravi; in tale evenienza si deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e contattare subito il medico. Se tali sintomi non vengono trattati, possono portare al decesso. Un aumento dell’incidenza di setticemia è stato osservato in persone che assumevano telmisartan come unico principio attivo, tuttavia non può essere escluso nel caso di terapia con Zanacodar Combi.
Possibili effetti indesiderati del medicinale Zanacodar Combi:
Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi fino a 1 caso su 10 pazienti):
Capogiri
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi fino a 1 caso su 100 pazienti):
Diminuzione della concentrazione di potassio nel sangue, ansia, svenimenti, sensazione di formicolio e intorpidimento (parestesie), sensazione di vertigine, accelerazione del battito cardiaco (tachicardia), aritmie cardiache, pressione arteriosa bassa, rapida diminuzione della pressione arteriosa all’alzarsi (ipotensione ortostatica), difficoltà respiratorie (dispnea), diarrea, secchezza delle mucose orali, gonfiore addominale (flatulenza), dolore alla schiena, crampi muscolari, dolore muscolare, disfunzione erettile (incapacità di ottenere o mantenere l’erezione), dolore al petto, aumento della concentrazione di acido urico nel sangue.
Effetti indesiderati rari (possono verificarsi fino a 1 caso su 1000 pazienti):
Infiammazione polmonare (bronchite), attivazione o peggioramento del lupus eritematoso sistemico (malattia in cui l’organismo viene attaccato dal proprio sistema immunitario, causando dolore articolare, eruzione cutanea e febbre), mal di gola, sinusite, sensazione di tristezza (depressione), difficoltà ad addormentarsi (insonnia), disturbi della vista, difficoltà respiratorie, dolore addominale, stitichezza, gonfiore addominale (indigestione), nausea (vomito), infiammazione della mucosa gastrica, alterata funzionalità epatica (più frequente nei pazienti di origine giapponese), arrossamento della pelle (eritema), reazioni allergiche come prurito o eruzione cutanea, sudorazione eccessiva, orticaria, dolore articolare e dolore agli arti, crampi muscolari, sintomi simil-influenzali, dolore, bassa concentrazione di sodio, aumento della creatinina, aumento dell’attività degli enzimi epatici o della creatinfosfokinasi nel sangue.
Gli effetti indesiderati riportati per uno dei singoli componenti possono verificarsi anche durante la terapia con Zanacodar Combi, anche se non osservati negli studi clinici del prodotto.
Telmisartan
Nei pazienti che assumevano esclusivamente telmisartan, sono stati osservati in aggiunta i seguenti effetti indesiderati:
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi fino a 1 caso su 100 pazienti):
Infezioni delle vie respiratorie superiori (ad es. mal di gola, sinusite, raffreddore), infezioni del tratto urinario, numero ridotto di globuli rossi (anemia), elevata concentrazione di potassio, rallentamento del battito cardiaco (bradicardia), alterazione della funzionalità renale, compresa insufficienza renale acuta, debolezza, tosse.
Effetti indesiderati rari (possono verificarsi fino a 1 caso su 1000 pazienti):
Basso numero di piastrine (trombocitopenia), aumento di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), grave reazione allergica (ad es. ipersensibilità, reazione anafilattica, eruzione farmacologica), bassa concentrazione di glucosio nel sangue (nei pazienti diabetici), infiammazione della mucosa gastrica, eruzione cutanea (disturbo della pelle), artrosi, infiammazione dei tendini, ridotta concentrazione di emoglobina (proteina del sangue), sonnolenza.
Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi fino a 1 caso su 10 000 pazienti):
Fibrosi progressiva delle vescicole polmonari (malattia polmonare interstiziale)**
Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):
Angioedema intestinale – con l’uso di medicinali analoghi si è verificato gonfiore intestinale con sintomi quali dolore addominale, nausea, vomito e diarrea.
*Questo fenomeno può essere casuale o legato a un meccanismo ancora non noto.
**Sono stati riportati casi di malattia polmonare interstiziale in relazione temporale con l’assunzione di telmisartan. Tuttavia, non è stato stabilito un nesso causale.
Idroclorotiazide
Nei pazienti che assumevano esclusivamente idroclorotiazide sono stati osservati in aggiunta i seguenti effetti indesiderati:
Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi fino a 1 caso su 10 pazienti):
Nausea, bassa concentrazione di magnesio nel sangue.
Effetti indesiderati rari (possono verificarsi fino a 1 caso su 1000 pazienti):
Diminuzione del numero di piastrine, con conseguente aumento del rischio di emorragie o ematomi (piccole lesioni violacee sulla pelle o in altri tessuti, causate da emorragia), elevata concentrazione di calcio nel sangue, cefalea.
Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi fino a 1 caso su 10 000 pazienti):
Aumento del pH (squilibrio acido-base) dovuto alla bassa concentrazione di cloruro nel sangue, insufficienza respiratoria acuta (i sintomi comprendono grave dispnea, febbre, debolezza e confusione).
Effetti indesiderati di frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili): Infiammazione delle ghiandole salivari, tumori maligni della pelle e delle labbra (tumori cutanei non melanomatosi), riduzione (o addirittura assenza) del numero di cellule ematiche, compresi globuli rossi e bianchi, gravi reazioni allergiche (ad es. ipersensibilità, reazioni anafilattiche), riduzione o perdita dell’appetito, agitazione, sensazione di stordimento, visione offuscata o visione gialla, riduzione dell’acuità visiva o dolore oculare dovuto ad aumento della pressione (possibili sintomi di accumulo di liquido nella membrana vascolare che circonda l’occhio — accumulo eccessivo di liquido tra coroide e sclera — o glaucoma ad angolo chiuso acuto), vasculite (vasculite necrotizzante), pancreatite, infiammazione della mucosa gastrica, colorazione gialla della pelle o degli occhi (itterizia), sindrome lupus-simile (malattia che imita il lupus eritematoso sistemico, in cui l’organismo viene attaccato dal proprio sistema immunitario), disturbi cutanei come vasculite cutanea, aumento della sensibilità alla luce solare con eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di vesciche sulle labbra, occhi e bocca, desquamazione della pelle, febbre (possibili sintomi di eritema multiforme), debolezza, infiammazione renale o alterazioni della funzionalità renale, presenza di glucosio nelle urine (glicosuria), febbre, squilibrio elettrolitico, elevata concentrazione di colesterolo nel sangue, ridotto volume ematico, aumento della concentrazione di glucosio nel sangue, difficoltà nel controllo della concentrazione di glucosio nel sangue/urine in pazienti con diabete diagnosticato, o di grassi nel sangue.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia,
Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Zanacodar Combi

Conservare il medicinale in un luogo visibile a soli adulti e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo: „Scadenza (EXP)”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità e dalla luce.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Zanacodar Combi
Le sostanze attive del medicinale sono: telmisartan e idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 80 mg di telmisartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Gli altri componenti sono: mannitolo, povidone K 25, crospovidone, stearato di magnesio, meglumina, idrossido di sodio, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, ipromellosa, amido carbossimetilico sodico (tipo A) e ossido di ferro, rosso (E 172).
Come si presenta Zanacodar Combi e contenuto della confezione
Zanacodar Combi, 80 mg + 12,5 mg è una compressa rotonda biconcava di colore bianco-rosato.
Il medicinale Zanacodar Combi è disponibile in blister contenenti 28 compresse o 56 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praga 7
Repubblica Ceca
Produttore
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, n° 7 Poligono Industriale Miralcampo
19200, Azuqueca de Henares
Guadalajara
Spagna
Altre fonti di informazione
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi.